FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Αριθμός UFI και εγγραφή FDA: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι Έλληνες εξαγωγείς

Ο αριθμός UFI είναι υποχρεωτικός στην ΕΕ για επικίνδυνα μείγματα. Πώς σχετίζεται με την εγγραφή FDA.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

Ο αριθμός UFI (Unique Formula Identifier) είναι μια υποχρέωση του Κανονισμού CLP της ΕΕ για προϊόντα που περιέχουν επικίνδυνα μείγματα. Ελληνικές εταιρείες που παράγουν απορρυπαντικά, χημικά καθαριστικά ή ορισμένα καλλυντικά μπορεί να χρειάζονται τόσο UFI όσο και εγγραφή FDA.

Τι είναι ο αριθμός UFI;

Ο UFI είναι ένας 16ψήφιος αλφαριθμητικός κωδικός που αναγράφεται στην ετικέτα του προϊόντος. Συνδέει κάθε προϊόν με τη σύνθεσή του στη βάση δεδομένων δηλητηριάσεων της ΕΕ.

UFI vs FDA Registration

Ο UFI είναι ευρωπαϊκή απαίτηση, ενώ η εγγραφή FDA είναι αμερικανική. Δεν αντικαθιστά ο ένας τον άλλο. Ελληνικές εταιρείες που εξάγουν και στην ΕΕ και στις ΗΠΑ πρέπει να πληρούν και τις δύο απαιτήσεις.

Ειδικά για ελληνικά προϊόντα

Ελληνικές εταιρείες που παράγουν σαπούνια, απορρυπαντικά ελαιολάδου ή βιολογικά καθαριστικά μπορεί να χρειάζονται UFI στην ΕΕ και FDA registration στις ΗΠΑ.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge παρέχει καθοδήγηση για UFI και FDA registration. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →