FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Αριθμοί εγγραφής FDA: FEI και DUNS εξηγημένοι για Έλληνες εξαγωγείς

Τι σημαίνουν οι αριθμοί FEI και DUNS στη διαδικασία εγγραφής FDA. Οδηγός για Έλληνες εξαγωγείς.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

Κατά τη διαδικασία εγγραφής FDA, οι Έλληνες εξαγωγείς συναντούν δύο βασικούς αριθμούς: τον FEI (FDA Establishment Identifier) και τον DUNS (Data Universal Numbering System). Η κατανόηση αυτών των αριθμών είναι σημαντική για τη σωστή διαχείριση της εγγραφής.

Τι είναι ο αριθμός FEI;

Ο FEI είναι ο μοναδικός αναγνωριστικός αριθμός που αποδίδει ο FDA σε κάθε εγγεγραμμένη μονάδα. Χρησιμοποιείται σε: αρχεία εγγραφής, έγγραφα επιθεώρησης, Prior Notice, αλληλογραφία FDA. Ο FEI είναι μόνιμος — δεν αλλάζει κατά τις ανανεώσεις.

Τι είναι ο αριθμός DUNS;

Ο DUNS είναι 9ψήφιος αριθμός από τη Dun & Bradstreet. Ο FDA τον χρησιμοποιεί για επαλήθευση στοιχείων. Κάθε φυσική τοποθεσία χρειάζεται ξεχωριστό DUNS.

Σχέση μεταξύ FEI και DUNS

Ο DUNS απαιτείται πριν την εγγραφή, ο FEI αποδίδεται μετά. Τα στοιχεία στα δύο συστήματα πρέπει να ταιριάζουν — αναντιστοιχία μπορεί να προκαλέσει απόρριψη.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge διαχειρίζεται και τους δύο αριθμούς, εξασφαλίζοντας συνέπεια δεδομένων. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →