Η αγορά για τις υπηρεσίες καταχώρισης FDA είναι γεμάτη, μπερδεμένη και σε πολλές περιπτώσεις αρπακτική. Οι ξένες κατασκευαστές που θέλουν να εγγραφούν στις εγκαταστάσεις τους με το FDA συχνά στοχεύουν σε εταιρείες που χρεώνουν χιλιάδες δολάρια για το τι ισοδυναμεί με την συμπλήρωση ενός κυβερνητικού έντυπου, από μεσίτες που δεν έχουν πραγματική ρυθμιστική εμπειρία και σε ορισμένες περιπτώσεις από αυστηρές απάτες που παίρνουν πληρωμές και δεν παρέχουν τίποτα. Η επιλογή της κατάλληλης υπηρεσίας καταχώρισης FDA μπορεί να σας εξοικονομήσει χρήματα, χρόνο και κανονιστικά προβλήματα. Η επιλογή του λάθος μπορεί να σας κοστίσει και τους τρεις και ενδεχομένως την ικανότητά σας να πουλήσετε στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Κόκκινες σημαίες για να προσέχετε
Η πρώτη κόκκινη σημαία είναι ένας πάροχος που ισχυρίζεται ότι προσφέρει έγκριση FDA για το προϊόν σας. Η FDA δεν εγκρίνει εγκαταστάσεις τροφίμων, καλλυντικές εγκαταστάσεις ή τα περισσότερα καλλυντικά και τρόφιμα. Η καταχώριση είναι μια καταχώριση συμμόρφωσης, όχι διαδικασία έγκρισης. Κάθε υπηρεσία που υπόσχεται έγκριση FDA είτε λέει ψέματα είτε δεν καταλαβαίνει το κανονιστικό πλαίσιο που ισχυρίζονται ότι πλοηγούνται. Η δεύτερη κόκκινη σημαία είναι ένας πάροχος που χρεώνει σημαντικά περισσότερα από το επιτόκιο της αγοράς χωρίς να εξηγεί ποιες πρόσθετες υπηρεσίες δικαιολογούν το πλεονέκτημα. Η καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων FDA μέσω μιας αρμόδιας υπηρεσίας θα πρέπει να κοστίζει εκατοντάδες δολάρια, όχι χιλιάδες. Εάν ένας πάροχος παραθέτει 2.500 δολάρια ή περισσότερα για την καταχώριση ενός τυπικού καταστήματος τροφίμων, ρωτήστε ακριβώς τι λαμβάνετε πέρα από την ίδια την καταχώριση.
Η τρίτη κόκκινη σημαία είναι ένας πάροχος που δεν σας ρωτάει λεπτομερείς ερωτήσεις σχετικά με τις εγκαταστάσεις, τα προϊόντα και τις λειτουργίες σας πριν αναφέρει μια τιμή. Μια αρμόδια υπηρεσία πρέπει να κατανοήσει τις κατηγορίες προϊόντων σας, τις διαδικασίες παραγωγής σας και την υπάρχουσα κανονιστική σας κατάσταση πριν σας πει ποιες καταστάσεις χρειάζεστε. Ένας πάροχος που σας δίνει μια σταθερή τιμή χωρίς να ρωτήσει τίποτε, είτε θα καταθέσει μια γενική καταχώριση που μπορεί να μην αντικατοπτρίζει με ακρίβεια την εγκατάστασή σας, είτε θα επιστρέψει με επιπλέον χρέωση μόλις συνειδητοποιήσουν το πεδίο εφαρμογής της εργασίας.
Ερωτήσεις που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε υπηρεσία καταχώρισης FDA
Ρώτα τον πάροχο αν θα υπηρετήσει ως US Agent ή αν πρέπει να το κανονίσεις ξεχωριστά. Ρωτήστε αν η υπηρεσία περιλαμβάνει την απόκτηση αριθμού DUNS ή μόνο την ίδια την καταχώριση στην FDA. Ρωτήστε τους πώς χειρίζονται την ανανέωση θα σας ενημερώσουν πριν ανοίξει το παράθυρο ανανέωσης, ή η ανανέωση είναι ξεχωριστή δέσμευση με ξεχωριστή αμοιβή; Ρωτήστε αν παρέχουν οδηγίες για τη συμμόρφωση με τις ετικέτες ή αν η καταχώριση είναι η μόνη υπηρεσία που περιλαμβάνεται. Ρωτήστε τους πόσο καιρό θα πάρει η διαδικασία καταχώρισης και ποιες πληροφορίες χρειάζονται από εσάς. Ρωτήστε τους αν έχουν εμπειρία με την συγκεκριμένη κατηγορία προϊόντων σας οι απαιτήσεις για μια επεξεργαστή θαλασσινών προϊόντων είναι διαφορετικές από τις απαιτήσεις ενός κατασκευαστή γλυκών, και μια υπηρεσία που αντιμετωπίζει όλες τις καταχωρήσεις τροφίμων με τον ίδιο τρόπο μπορεί να μην έχει υποβάλει ειδικές καταχωρήσεις για το πρόγραμμα, όπως οι καταχωρήσεις FCE/SID ή οι απαιτήσεις HACCP.
Τι καλή υπηρεσία καταχώρισης FDA φαίνεται
Μια καλή υπηρεσία χειρίζεται την πλήρη διαδικασία καταχώρισης από την απόκτηση αριθμού DUNS μέσω της υποβολής FDA, περιλαμβάνει τον διορισμό US Agent, παρέχει παρακολούθηση και ειδοποίηση ανανέωσης, επικοινωνεί στη γλώσσα σας και χρεώνει διαφανή τιμή χωρίς κρυμμένα τέλη. Μια καλή υπηρεσία σας λέει επίσης τι δεν χρειάζεστε. Και μια καλή υπηρεσία ανταποκρίνεται γρήγορα. Τα ζητήματα συμμόρφωσης με το FDA είναι συχνά ευαίσθητα στον χρόνο μια αποστολή που πραγματοποιείται σε λιμάνι, μια καταχώριση που παρέβη, μια ειδοποίηση FDA που απαιτεί μια απάντηση εντός ημερών. Εάν ο πάροχος σας χρειάζεται μια εβδομάδα για να απαντήσει στα μηνύματα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, δεν είναι εξοπλισμένος για να χειριστεί την συμμόρφωση για έναν ενεργό εξαγωγέα.
Γιατί είναι διαφορετικός ο FDABridge
Το FDABridge κατασκευάστηκε ειδικά για ξένους κατασκευαστές που χρειάζονται ικανές, προσιτές υπηρεσίες καταχώρισης FDA. Η τιμολόγηση μας είναι διαφανής. Το πακέτο καταχώρισης των εγκαταστάσεων τροφίμων ξεκινά από 449 δολάρια και περιλαμβάνει την απόκτηση αριθμού DUNS, την καταχώριση στην FDA, τον διορισμό US Agent και την παρακολούθηση της ανανέωσης. Υπηρετούμε πελάτες σε περισσότερες από 30 γλώσσες μέσω τοπικών αντιπροσώπων σε όλη τη Μέση Ανατολή, Νότια Ασία, Νοτιοανατολική Ασία, Ανατολική Ασία, Λατινική Αμερική, Υποσαχάρια Αφρική, Βόρεια Αφρική και Ευρώπη. Είμαστε υποστηριζόμενοι από ένα διαπιστευμένο οργανισμό πιστοποίησης με βαθιά εμπειρία στην ασφάλεια των τροφίμων, τη διαχείριση της ποιότητας και την συμμόρφωση με τους κανονισμούς. Επισκεφτείτε το fdabridge.com για να δείτε τις υπηρεσίες και τις τιμές μας ή το fdabridge.com/contact για να μιλήσετε με την ομάδα μας στη γλώσσα σας.
Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;
Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.