Ετικέτες για τα αλλεργιογόνα FDA: Τα Εννέα Μεγαλύτερα Αλλεργικά Ασθένεια και Τι Άλλαξε η ΠΡΟΤΟΣ ΔΡΑΣΤΗ

Η επισήμανση των αλλεργιογόνων είναι ένας από τους πιο συνηθισμένους λόγους για τους οποίους οι αποστολές τροφίμων αρνούνται να εισέλθουν στα λιμάνια των ΗΠΑ, και είναι ένας από τους πιο συχνούς παράγοντες για τις προειδοποιητικές επιστολές FDA και τις υποχρεωτικές ανάκλησεις. Οι Ηνωμένες Πολιτείες απαιτούν την δηλώσιμη αναφορά εννέα σημαντικών τροφικών αλλεργιογόνων στις ετικέτες όλων των συσκευασμένων τροφίμων που διέπονται από την FDA. Οι ξένοι κατασκευαστές που εξάγουν στις ΗΠΑ πρέπει να κατανοήσουν ότι οι κανόνες επισήμανσης των αλλεργιογόνων στις ΗΠΑ διαφέρουν σημαντικά από εκείνους στην ΕΕ, την Ιαπωνία, την Αυστραλία και άλλες μεγάλες αγορές και ότι μια σύμφωνη επισήμανση σε άλλη δικαιοδοσία σχεδόν ποτέ δεν είναι επαρκής για την αγορά των ΗΠΑ χωρίς τροποποίηση.

Τα εννέα σημαντικά αλλεργιογόνα σύμφωνα με την αμερικανική νομοθεσία

Ο νόμος περί επισήμανσης των τροφίμων για αλλεργιογόνους και προστασίας των καταναλωτών του 2004 (FALCPA) καθιέρωσε τα αρχικά οκτώ σημαντικά αλλεργιογόνους: γάλα, αυγά, ψάρια, κέλυφα των κρυστάκων, καρποί δέντρων, φιστίκια, σιτάρι και σόγια. Ο Νόμος FASTER (Φωτοαλλεργική Ασφάλεια, Θεραπεία, Εκπαίδευση και Έρευνα), που υπογράφηκε σε νόμο στις 23 Απριλίου 2021, προσθέτει το σέσαμ ως το ένατο μεγάλο αλλεργιογόνο με ισχύ την 1η Ιανουαρίου 2023. Κάθε συσκευασμένο τρόφιμο που ρυθμίζεται από το FDA και που περιέχει ένα σημαντικό αλλεργιογόνο ως συστατικό είτε ως πρωταρχικό συστατικό είτε ως υποσύστατο ενός συνθετικού συστατικού πρέπει να δηλώνει το εν λόγω αλλεργιογόνο στην ετικέτα. Η δήλωση πρέπει να χρησιμοποιεί τη συγκεκριμένη κοινή ονομασία της πηγής των αλλεργιογόνων (π.χ. "λαίκι" αντί για "κασεΐνη" ή "κοίτος" αντί για "σημολίνα").

Τα καρπούκια πρέπει να ταυτοποιούνται με τον συγκεκριμένο τύπο τους αμυγδαλάδα, καζού, ξηράς, πεκάν, φισταχί, μακαδαμία, καρύδα Βραζιλίας, ξηράς, καστανά κλπ. Τα ψάρια πρέπει να ταυτοποιούνται ανά είδος (όπως "βάσο", "κοκ" ή "τιλάπια"). Τα κέλυφα των κρυστάκων πρέπει να ταυτοποιούνται ανά είδος (όπως "κατσαρίδες", "κραμπ" ή "λαμπστερ"). Η απαίτηση αυτή για ειδικότητα είναι αυστηρότερη από τους κανόνες επισήμανσης των αλλεργιογόνων σε πολλές άλλες χώρες, όπου μπορεί να είναι αποδεκτές οι ευρύτερες δηλώσεις κατηγορίας.

Πώς πρέπει να δηλώνονται τα αλλεργιογόνα στην ετικέτα

Το FALCPA παρέχει δύο αποδεκτές μεθόδους για την διαπίστωση των σημαντικών αλλεργιογόνων. Η πρώτη μέθοδος είναι η καταχώριση της ονομασίας της πηγής του αλλεργιογόνου σε συσχετισμούς αμέσως μετά το συστατικό στον κατάλογο συστατικών , για παράδειγμα, "καζεϊνέτ νατρίου (λαίκι) " ή "λετσιθίνη (σογιαγιά). γάλα, σιτάρι, σόγια". Εάν ένας κατασκευαστής επιλέξει να χρησιμοποιήσει τη δήλωση "Προϊόντα", πρέπει να αναφέρει όλα τα σημαντικά αλλεργιογόνα που υπάρχουν στο προϊόν, όχι μόνο εκείνα που δεν έχουν ήδη προσδιοριστεί σαφώς στον κατάλογο συστατικών. Οι κατασκευαστές μπορούν να χρησιμοποιούν και τις δύο μεθόδους ταυτόχρονα, αλλά η δήλωση "Περιεχόμενο" πρέπει να είναι πλήρης εάν χρησιμοποιείται.

Η δήλωση για το αλλεργιογόνο πρέπει να εμφανίζεται στο ίδιο ετικέτο με τον κατάλογο συστατικών (συνήθως στο ενημερωτικό πίνακα) και να έχει ένα μέγεθος τύπου που δεν είναι μικρότερο από το μέγεθος τύπου που χρησιμοποιείται για τον κατάλογο συστατικών. Η δήλωση πρέπει να είναι στα αγγλικά και, εάν η ετικέτα περιλαμβάνει κείμενο σε άλλη γλώσσα, η δήλωση για το αλλεργιογόνο πρέπει να εμφανίζεται τόσο στα αγγλικά όσο και στην άλλη γλώσσα. Οι δηλώσεις για αλλεργιογόνα που είναι ελλιπείς, που χρησιμοποιούν επιστημονικά αντί για κοινά ονόματα ή που τοποθετούνται σε μέρη όπου οι καταναλωτές δεν μπορούν εύκολα να τις βρουν, αποτελούν όλα λόγους για να θεωρηθεί ότι το προϊόν έχει λανθασμένη επωνυμία σύμφωνα με το άρθρο 403 ((w) του νόμου FD&C.

Τι άλλαξε το FASTER Act για το σέσαμ

Πριν από το FASTER Act, το σέσαμ δεν είχε χαρακτηριστεί ως ένα σημαντικό αλλεργιογόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες, παρόλο που είχε ήδη αναγνωριστεί ως ένα σημαντικό αλλεργιογόνο στην ΕΕ, τον Καναδά, την Αυστραλία και πολλές άλλες δικαιοδοσίες. Ο νόμος FASTER άλλαξε αυτό τροποποιώντας το τμήμα 201 ((qq) του νόμου FD&C για να προστεθεί η σέζα στον κατάλογο των κύριων τροφικών αλλεργιογόνων. Η ημερομηνία έναρξης ισχύος της 1ης Ιανουαρίου 2023 σήμαινε ότι όλες οι ετικέτες τροφίμων που εκτυπώνονται μετά την ημερομηνία αυτή πρέπει να περιλαμβάνουν σεζάμι στην δήλωση των αλλεργιογόνων, εάν υπάρχει σεζάμι στο προϊόν. Τα προϊόντα με ετικέτες που έχουν εκτυπωθεί πριν από την ημερομηνία αυτή είχαν δοθεί εύλογη περίοδο μετάβασης, αλλά από το 2026, δεν υπάρχει ανοχή για μη συμμορφωμένες ετικέτες.

Η προσθήκη σεζάμου δημιούργησε σημαντικές προκλήσεις για τους κατασκευαστές τροφίμων, επειδή το σεζάμι μπορεί να εμφανιστεί σε προϊόντα με πολλά ονόματα tahini, halvah, λάδι σεζάμου, σπόρους σεζάμου, αλεύρι σεζάμου και είναι ένα κοινό συστατικό σε καρύδια, προϊόντα ψωμιού, χούμμου και ασιατικές σάλτσες. Μερικοί κατασκευαστές είχαν ιστορικά καταχωρήσει τη σέζα με το βοτανικό της όνομα (Sesamum indicum) ή με λιγότερο κοινά ονόματα που οι καταναλωτές δεν θα μπορούσαν να αναγνωρίσουν ως σέζα. Σύμφωνα με το FASTER Act, η δήλωση πρέπει να χρησιμοποιεί τη λέξη "συσίμα" σε απλή αγγλική γλώσσα, ανεξάρτητα από τη μορφή που παίρνει το συστατικό συσίμα.

Η προληπτική επισήμανση των αλλεργιογόνων μπορεί να περιέχει δηλώσεις

Οι συμβουλευτικές δηλώσεις όπως "μπορεί να περιέχουν ίχνη φιστίων" ή "παρασκευάζονται σε εγκαταστάσεις που επεξεργάζονται επίσης φιστίκια" είναι εθελοντικές και δεν ρυθμίζονται από το FALCPA ή το FASTER Act. Το FDA δεν απαιτεί προληπτική επισήμανση των αλλεργιογόνων, αλλά αναμένει ότι οι χρησιμοποιούμενες συμβουλευτικές δηλώσεις είναι αληθινές και δεν παραπλανητικές. Η FDA έχει εκδώσει κατευθυντήριες γραμμές που δείχνουν ότι η προειδοποιητική επισήμανση δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο των καλών παρασκευαστικών πρακτικών εάν ένας κατασκευαστής μπορεί να αποτρέψει την διασταυρούμενη επαφή μέσω της κατάλληλης καθαρισμού, της διαχωρισμού και της προγραμματισμού, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται προειδοποιητική δήλωση στη θέση των εν λόγω ελέγχων. Η συμβουλευτική επισήμανση θα πρέπει να αντικατοπτρίζει έναν πραγματικό, αναπόφευκτο κίνδυνο διασταυρούμενης επαφής που δεν μπορεί να εξαλειφθεί με εύλογους ελέγχους παραγωγής.

Πώς βοηθά το FDABridge στην συμμόρφωση με την ετικέτα των αλλεργιογόνων

Η FDABridge προσφέρει υπηρεσίες αναθεώρησης ετικέτων τροφίμων που περιλαμβάνουν ολοκληρωμένη αναθεώρηση των δηλώσεων αλλεργιογόνων σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του FALCPA και του FASTER Act. Η ομάδα μας αξιολογεί τις λίστες συστατικών σας, επαληθεύει ότι όλα τα σημαντικά αλλεργιογόνα δηλώνονται σωστά χρησιμοποιώντας τα κοινά ονόματα που απαιτούνται από το FDA, και εντοπίζει τους κινδύνους διασταυρούμενων επαφών που μπορεί να απαιτούν συμβουλευτική επισήμανση. Επισκεφτείτε το fdabridge.com/food για να μάθετε περισσότερα σχετικά με τις υπηρεσίες επισήμανσης τροφίμων ή το fdabridge.com/contact για να ζητήσετε την αναθεώρηση της συμμόρφωσης με τις ετικέτες.