Τα κονσέρβια τροφίμων είναι μία από τις πιο αυστηρά ρυθμιζόμενες κατηγορίες τροφίμων που εισέρχονται στις Ηνωμένες Πολιτείες. Οποιοσδήποτε ξένος κατασκευαστής που παράγει θερμικά επεξεργασμένα κονσέρβα χαμηλού οξέος τροφίμων (LACF) ή οξυρωμένα τρόφιμα σε ερμητικά σφραγισμένα δοχεία πρέπει να συμπληρώνει ένα σύνολο καταχωρήσεων FDA που υπερβαίνουν πολύ τη συνήθη καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων. Οι καταχωρήσεις αυτές Η καταχώριση του Εργαστήματος Τροφίμων σε κονσέρβες (FCE) και οι υποβολές του αναγνωριστικού προγραμματισμένου διαδικασίας (SID) είναι υποχρεωτικές σύμφωνα με τα 21 CFR Μέρη 108, 113 και 114, και κανένα θερμικά επεξεργασμένο κονσέρβες δεν μπορεί να διανέμεται στις ΗΠΑ χωρίς αυτές. Οι συνέπειες της μη συμμόρφωσης είναι άμεσες: οι αποστολές θα διατηρηθούν στο λιμάνι και η εγκατάσταση μπορεί να τεθεί σε συναγερμό εισαγωγής που αποκλείει όλες τις μελλοντικές εξαγωγές προς τις Ηνωμένες Πολιτείες.
Καταχώριση FCE σύμφωνα με το 21 CFR 108.25
Κάθε εμπορική επεξεργαστής θερμικά επεξεργασμένων κονσέρβων χαμηλής περιεκτικότητας σε οξέα τροφίμων ή οξυδών τροφίμων πρέπει να εγγραφεί στο FDA ως εγκατάσταση κονσέρβων τροφίμων. Η καταχώριση FCE είναι ξεχωριστή από την και, εκτός από , την καταχώριση τυπικής μονάδας τροφίμων FDA που απαιτείται βάσει του νόμου για τη βιοτρομοκρατία. Η καταχώριση FCE απονέμει στον φορέα ένα μοναδικό αριθμό FCE, ο οποίος χρησιμοποιείται για την παρακολούθηση όλων των εγγράφων προγραμματισμένης διαδικασίας που σχετίζονται με την εν λόγω εγκατάσταση. Η καταχώριση υποβάλλεται μέσω του διαδικτυακού συστήματος LACF του FDA και πρέπει να περιλαμβάνει το όνομα της εγκατάστασης, τη διεύθυνση, τον τύπο των προϊόντων που επεξεργάζονται και τις μεθόδους θερμικής επεξεργασίας που χρησιμοποιούνται. Η καταχώριση FCE πρέπει να επικαιροποιείται κάθε φορά που υπάρχουν αλλαγές στις εργασίες επεξεργασίας, στον εξοπλισμό ή στις γραμμές προϊόντων της εγκατάστασης.
Προγραμματισμένες διαδικασίες υποβολής υποβολής υποψηφιότητας σύμφωνα με το 21 CFR 108.35
Για κάθε προϊόν που μεταποιείται στην εγκατάσταση, ο κατασκευαστής πρέπει να υποβάλλει μια προγραμματισμένη διαδικασία στο FDA. Η προγραμματισμένη διαδικασία είναι η ειδική θερμική επεξεργασία χρόνο, θερμοκρασία και άλλους κρίσιμους παράγοντες που λαμβάνει το προϊόν για την επίτευξη εμπορικής στειρότητας (για LACF) ή επαρκούς οξύτητας (για οξύστατα τρόφιμα). Κάθε καταχώριση Σχεδιασμένης Διαδικασίας λαμβάνει ένα μοναδικό αναγνωριστικό υποβολής (SID). Για κάθε συνδυασμό της διαμόρφωσης του προϊόντος, του μεγέθους του δοχείου, του τύπου του δοχείου και της μεθόδου επεξεργασίας απαιτείται ξεχωριστός SID. Αυτό σημαίνει ότι μια εγκατάσταση που μπορεί να χρησιμοποιήσει την ίδια σάλτσα ντομάτας σε τρία διαφορετικά μεγέθη μπορεί να υποβάλει τρία ξεχωριστά SID.
Η προγραμματισμένη διαδικασία πρέπει να καθορίζεται από αρμόδια αρχή επεξεργασίας πρόσωπο ή οργανισμός με ειδικές γνώσεις της θερμικής επεξεργασίας, της οξυοποίησης και της τεχνολογίας κλεισίματος των δοχείων. Η αρχή μεταποίησης αξιολογεί τα χαρακτηριστικά του προϊόντος (pH, δραστηριότητα του νερού, συνέπεια, βάρος γεμίσματος, χώρος κεφαλιού) και καθορίζει τη ελάχιστη θερμική διαδικασία που απαιτείται για την επίτευξη εμπορικής στειρότητας. Για την LACF, αυτό σημαίνει συνήθως μια θερμική διαδικασία επαρκής για να καταστρέψει τους σπόρους Clostridium botulinum , τον πιο ανθεκτικό στην θερμότητα παθογόνο. Για τα οξύστατα τρόφιμα, η διαδικασία πρέπει να επιτυγχάνει και να διατηρεί ισορροπητικό pH 4,6 ή κατώτερο για την αποτροπή του C. - Η ανάπτυξη βοτουλίνης.
Τροφές σε κονσέρβα χαμηλής περιεκτικότητας σε οξέα σύμφωνα με το 21 CFR μέρος 113
Ένα κονσέρβο χαμηλής περιεκτικότητας σε οξύ προσδιορίζεται ως κάθε τροφή (εκτός από αλκοολούχα ποτά) με τελικό pH ισορροπίας μεγαλύτερο του 4,6 και δραστηριότητα νερού μεγαλύτερη του 0,85, συσκευασμένη σε ερμητικά σφραγισμένο δοχείο και υπόκειται σε θερμική διαδικασία είτε πριν είτε μετά από ερμητική σφραγίδα. Αυτό περιλαμβάνει κονσέρβες λαχανικών, σούπες, σούπες, κρέας, πουλερικά, θαλασσινά, σάλτσες, σάλτσες και πολλά ετοιμασμένα γεύματα. 21 Το μέρος 113 του CFR απαιτεί από τους επεξεργαστές LACF να διατηρούν λεπτομερείς αρχεία για κάθε παρτίδα επεξεργασίας, συμπεριλαμβανομένης της θερμοκρασίας και του χρόνου ανατροπής, της αρχικής θερμοκρασίας, των επιθεωρήσεων κλεισίματος των δοχείων και των τυχόν αποκλίσεις από την προγραμματισμένη διαδικασία. Ο εξοπλισμός πρέπει να είναι βαθμολογημένος και συντηρημένος, και οι χειριστές πρέπει να εκπαιδεύονται συνήθως μέσω ενός μαθήματος Better Process Control School (BPCS) αναγνωρισμένου από το FDA.
Κηλαιοποιημένα τρόφιμα σύμφωνα με το 21 CFR μέρος 114
Τα οξύστα τρόφιμα είναι τρόφιμα χαμηλής περιεκτικότητας σε οξέα στα οποία προστίθενται οξέα ή οξέα τρόφιμα για να επιτευχθεί τελικό pH ισορροπίας 4,6 ή κατώτερο. Τα συνηθισμένα παραδείγματα περιλαμβάνουν τα καρυκευμένα λαχανικά, τις σαλσες, τις ζεστές σάλτσες, τα ελαστικά και ορισμένα μπαχαρικά. 21 Το μέρος 114 του CFR απαιτεί την ίδια καταχώριση FCE και την υποβολή SID με τα προϊόντα LACF, καθώς και συγκεκριμένες απαιτήσεις παρακολούθησης του pH. Το κρίσιμο σημείο ελέγχου για τα οξυρωμένα τρόφιμα είναι η επίτευξη και η διατήρηση του στόχου pH εάν το pH αυξηθεί πάνω από 4,6, το προϊόν είναι δυνητικά επικίνδυνο και πρέπει να αντιμετωπίζεται ως τροφή χαμηλής περιεκτικότητας σε οξέα με πλήρη θερμική διαδικασία. Οι οξύστες επεξεργαστές τροφίμων πρέπει να μετρούν και να καταγράφουν το pH κάθε παρτίδας και να επιτυγχάνεται το pH ισορροπίας εντός του χρόνου που καθορίζεται στη προγραμματισμένη διαδικασία.
Απαιτήσεις για την ακεραιότητα και το κλείσιμο των εμπορευματοκιβωτίων
Τόσο οι κανονισμοί για την ΑΚΑΑ όσο και οι κανονισμοί για τα οξύστατα τρόφιμα απαιτούν αυστηρές αξιολογήσεις του κλεισίματος των δοχείων. Για τα μεταλλικά δοχεία, αυτό σημαίνει την εκτέλεση διπλών ελεγχών αποσυνδέσεως διπλών ράβδους σε τακτά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της παραγωγής για να επαληθευτεί ότι οι διαστάσεις των ράβδων (επικάλυψη, γάντζο του σώματος, γάντζο του κάλυψης, σφραγίδα και βάθος αντιπερακτικής) πληρούν τις προδιαγραφές. Για τα γυάλινα δοχεία, πρέπει να καταγράφονται οι μετρήσεις της ροπής κλεισίματος και του κενού. Για ευέλικτους και ημικαμπίχους δοχεία (σάκοι, δοχεία), πρέπει να διεξάγονται και να τεκμηριώνονται δοκιμές ακεραιότητας σφραγίδας , όπως δοκιμές σφραγίδας, δοκιμές διείσδυσης βαφής ή οπτική επιθεώρηση . Η ελαττωματική σφραγίδα καθιστά την ερμητική σφραγίδα αναποτελεσματική και δημιουργεί κίνδυνο μόλυνσης μετά τη διαδικασία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε φυτολισμό ή σε άλλη σοβαρή ασθένεια που μεταδίδεται από τα τρόφιμα.
Πώς η FDABridge χειρίζεται την συμμόρφωση με τις κονσέρβες τροφίμων
Η FDABridge διαχειρίζεται την καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων FDA και τις καταχωρήσεις FCE/SID για τους ξένους κατασκευαστές κονσέρβων τροφίμων. Η ομάδα μας μπορεί να συντονιστεί με την αρχή επεξεργασίας σας για να διασφαλίσει ότι όλα τα δεδομένα προγραμματισμένων διαδικασιών έχουν διαμορφωθεί σωστά και υποβάλλονται στο σύστημα LACF του FDA, και χειριζόμαστε την πλήρη ακολουθία καταχώρισης αριθμός DUNS, καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων, καταχώριση FCE και υποβολές SID ως μία ενσωματωμένη διαδικασία. Επισκεφτείτε το fdabridge.com/food για να δείτε τις υπηρεσίες καταχώρισης τροφίμων μας ή το fdabridge.com/contact για να συζητήσετε τις ανάγκες συμμόρφωσης με τα κονσέρβια τροφίμων.
Χρειάζεστε βοήθεια με την καταχώριση τροφίμων;
Δείτε υπηρεσίες, πακέτα και υποστήριξη υποβολών για εξαγωγείς τροφίμων στην αγορά των ΗΠΑ.