Απάτες καταχώρισης FDA: Πώς να εντοπίσειτε τις απατεώδες Υπηρεσίες Καταχώρισης FDA και να προστατεύσετε την επιχείρησή σας

Η αγορά των υπηρεσιών καταχώρισης FDA που απευθύνονται σε ξένους κατασκευαστές είναι πληγεί από απάτες, παραπλανητικές πρακτικές και αυστηρή απάτη. Οι ξένες κατασκευαστές ιδιαίτερα εκείνοι στις αναπτυσσόμενες χώρες που διανύουν τις ρυθμιστικές απαιτήσεις των ΗΠΑ για πρώτη φορά είναι συχνές στόχοι των εταιρειών που χρεώνουν υπερβολικά τέλη για υπηρεσίες που κοστίζουν ένα κλάσμα του κόστους που χρεώνουν, που υπόσχονται "FDA έγκριση" για προϊόντα που δεν εγκρίνονται από το FDA, που εκδίδουν ψεύτικα "FDA πιστοποιητικά" που δεν έχουν νομική αξία, ή που απλώς λαμβάνουν πληρωμή και εξαφανίζονται. Οι ζημιές από αυτές τις απάτες υπερβαίνουν τις οικονομικές απώλειες των κατασκευαστών που πιστεύουν ότι είναι καταχωρισμένοι όταν δεν αντιμετωπίζουν κρατήσεις αποστολής, απόρριψη εισαγωγής και απώλεια επιχειρήσεων όταν ανακαλύπτουν την αλήθεια.

Συχνείς τύποι απάτης καταχώρισης FDA

Η πιο διαδεδομένη απάτη είναι το ψεύτικο πιστοποιητικό FDA. Οι απατεώνες πάροχοι εκδίδουν έγγραφα επίσημης εμφάνισης με λογότυπα, αριθμούς καταχώρισης και γραμματόσημα FDA που υποτίθεται ότι πιστοποιούν ότι μια εγκατάσταση ή προϊόν είναι "υποδοκιμασμένο FDA" ή "υποδοκιμασμένο FDA". Η νόμιμη καταχώριση τροφίμων FDA παράγει αριθμό καταχώρισης που μπορεί να προβάλλεται στο σύστημα του FDA, και όχι φυσικό πιστοποιητικό. Μια άλλη κοινή απάτη περιλαμβάνει υπερβολικά υψηλά κυβερνητικά τέλη παρόχους που ισχυρίζονται ότι η καταχώριση στην FDA απαιτεί την πληρωμή κυβερνητικής αμοιβής (η καταχώριση σε εγκαταστάσεις τροφίμων είναι δωρεάν) και που χρεώνουν εκατοντάδες ή χιλιάδες δολάρια για το φανταστικό τέλος.

Άλλες απάτες περιλαμβάνουν τους παρόχους που συμπληρώνουν την καταχώριση, αλλά εισάγουν εσφαλμένες πληροφορίες (ψευδές όνομα εγκαταστάσεως, εσφαλμένη διεύθυνση, εσφαλμένες κατηγορίες προϊόντων), καθιστώντας την καταχώριση άχρηστη όταν το FDA χρειάζεται πραγματικά να επικοινωνήσει με την εγκατάσταση ή όταν η καταχώριση ελέγχεται με δεδομένα αποστολής. Ορισμένοι πάροχοι καταχωρίζουν τον κατασκευαστή με το δικό του όνομα και όχι με το νομικό του όνομα, πράγμα που σημαίνει ότι ο κατασκευαστής δεν κατέχει στην πραγματικότητα τη δική του καταχώριση και χάνει πρόσβαση εάν η σχέση με τον παρόχο λήξει. Και μερικοί παρόχοι χρεώνουν για υπηρεσίες που δεν εκτελούν ποτέ εισπράττουν τέλη για την απόκτηση αριθμού DUNS, υπηρεσίες US Agent, ή παρακολούθηση ανανέωσης αλλά ποτέ δεν ακολουθούν.

Πώς να επαληθεύσετε μια νόμιμη καταχώριση στην FDA

Το FDA παρέχει δημόσια εργαλεία τα οποία μπορούν να χρησιμοποιήσουν οι κατασκευαστές για να επαληθεύσουν την κατάσταση της καταχώρισης τους. Για τις εγκαταστάσεις τροφίμων, το ηλεκτρονικό σύστημα του FDA επιτρέπει στις καταχωρισμένες εγκαταστάσεις να συνδεθούν και να δουν τα στοιχεία καταχώρισης τους. Για τα καταστήματα φαρμακευτικών προϊόντων, το ΔΕΚΡΑ είναι μια δημόσια βάση δεδομένων όπου ο καθένας μπορεί να αναζητήσει τα καταχωρισμένα καταστήματα φαρμακευτικών προϊόντων. Για τις εγκαταστάσεις συσκευών, διατηρείται παρόμοια δημόσια καταχώριση. Εάν ένας πάροχος ισχυρίζεται ότι έχει ολοκληρώσει την καταχώριση σας, θα πρέπει να επαληθεύσετε την καταχώριση ελέγχοντας την κατάλληλη βάση δεδομένων FDA ή επικοινωνώντας απευθείας με το FDA. Ένας νόμιμος πάροχος θα σας δώσει τα στοιχεία πρόσβασης στο δικό σας λογαριασμό FDA και θα αποδείξει την καταχώριση στο δικό του σύστημα του FDA όχι μόνο να παρέχει ένα πιστοποιητικό PDF.

Ερυθρές σημαίες που δείχνουν απατεώρητο πάροχο

Πολλές προειδοποιητικές πινακίδες θα πρέπει να προειδοποιούν τους κατασκευαστές για τους ενδεχομένως απάτες παρόχους καταχώρισης FDA. Οποιοσδήποτε πάροχος που ισχυρίζεται ότι προσφέρει "απασχόληση FDA" για τρόφιμα, καλλυντικά ή OTC φάρμακα (το FDA δεν εγκρίνει αυτές τις κατηγορίες προϊόντων καταχωρεί εγκαταστάσεις και καταχωρίζει προϊόντα). Οποιοσδήποτε πάροχος που χρεώνει "κυβερνητική αμοιβή" για την καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων (δεν υπάρχει καμία κυβερνητική αμοιβή). Οποιοσδήποτε πάροχος εκδίδει φυσικό πιστοποιητικό ή γραμματόσημο και το ονομάζει "FDA πιστοποιητικό" (το FDA δεν εκδίδει τέτοια πιστοποιητικά). Οποιοσδήποτε πάροχος δεν θα σας δώσει πρόσβαση στον λογαριασμό σας στο FDA. Οποιοσδήποτε πάροχος που χρεώνει σημαντικά υψηλότερα από τα επιτόκια της αγοράς χωρίς να εξηγεί ποιες πρόσθετες υπηρεσίες δικαιολογούν το προμήθεια. Οποιοσδήποτε πάροχος ολοκληρώνει την καταχώριση σε λίγες ημέρες και ισχυρίζεται ότι δεν απαιτείται καμία πληροφορία από τον κατασκευαστή (μια νόμιμη καταχώριση απαιτεί ακριβείς πληροφορίες για την εγκατάσταση, τις κατηγορίες προϊόντων και τα δεδομένα DUNS).

Πώς είναι η νόμιμη υπηρεσία καταχώρισης FDA

Ένας νόμιμος πάροχος υπηρεσιών καταχώρισης FDA κάνει λεπτομερείς ερωτήσεις σχετικά με την εγκατάσταση, τα προϊόντα και την υπάρχουσα κανονιστική κατάσταση πριν αναφέρει μια τιμή. Εξηγούν ακριβώς ποιες υποθέσεις είναι απαραίτητες και ποιες όχι. Παρέχουν διαφανείς τιμές χωρίς κρυμμένα τέλη. Συμπληρώνουν την καταχώριση στα συστήματα του FDA και σας παρέχουν πρόσβαση για την επαλήθευση της καταχώρισης. Υπηρετούν ως US Agent (αν ισχύει) και είναι στην πραγματικότητα διαθέσιμες κατά τις εργάσιμες ώρες των ΗΠΑ για να λαμβάνουν επικοινωνίες FDA. Παρακολουθούν τις προθεσμίες ανανέωσης και σας ενημερώνουν πριν ανοίξει το παράθυρο ανανέωσης. Και σας λένε ειλικρινά όταν μια συγκεκριμένη καταχώριση δεν είναι απαραίτητη για την κατάστασή σας αντί να πωλούν περιττές υπηρεσίες.

Πώς η FDABridge προστατεύει τους πελάτες της από αυτούς τους κινδύνους

Η FDABridge λειτουργεί με πλήρη διαφάνεια. Συμπληρώνουμε τις καταχωρίσεις στα συστήματα της FDA, παρέχουμε στους πελάτες την επαλήθευση των εγγράφων τους, χρεώνουμε δημοσιευμένες τιμές χωρίς κρυμμένα τέλη και λειτουργούμε ως πραγματικός US Agent που ανταποκρίνεται στις επικοινωνίες της FDA κατά τη διάρκεια των ωρών εργασίας των ΗΠΑ. Ποτέ δεν εκδίδουμε ψεύτικα πιστοποιητικά, ποτέ δεν ισχυριζόμαστε ότι η FDA "αποδοτεί" εγκαταστάσεις ή προϊόντα, και ποτέ δεν χρεώνουμε κυβερνητικά τέλη που δεν υπάρχουν. Επισκεφτείτε το fdabridge.com για να δείτε τις υπηρεσίες και τις τιμές μας ή το fdabridge.com/contact για να μιλήσετε με την ομάδα μας.