Verkaufen Sie Ihre Kosmetikprodukte in den USA
Wählen Sie die richtige MoCRA-Unterstützung für Ihre kosmetische Einrichtung und Ihre Produkte. Wir prüfen, ob eine Registrierung oder Listung erforderlich ist, bevor wir die vereinbarte Arbeit vorbereiten.
Was wir für Kosmetikexporteure erledigen
- ✓ Erwerb der FEI-Nummer
- ✓ Registrierung eines Kosmetikbetriebs
- ✓ Unterstützung bei der Produktlistung
- ✓ Kennzeichnungsprüfung und Abdeckung durch US-Agent
Kosmetikpakete
Wählen Sie das Paket, das zu Ihrer Phase passt: eine Erstregistrierung der Einrichtung oder eine umfassendere Einführung inklusive Produktlistungen und Kennzeichnungsprüfungen.
Kosmetik-Starterpaket
$449
- ✓FEI-Nummer beantragen
- ✓Registrierung des Kosmetikbetriebs
- ✓US-Agent (1. Jahr inklusive)
Paket für den Start einer Kosmetikmarke
$1,249
- ✓FEI-Nummer beantragen
- ✓Registrierung des Kosmetikbetriebs
- ✓US-Agent (1. Jahr inklusive)
- ✓5 Produktlistungs-Serviceeinheiten (FDA-Einreichungsgruppen können unterschiedlich sein)
- ✓5 Kennzeichnungsprüfungen
Jahr 1 umfasst 12 Monate ab Annahme der Benennung von FDABridge als US-Agent im FDA-Datensatz. Keine automatische Verlängerung; für weitere Betreuung sind vor Ablauf ein gesonderter schriftlicher Umfang, ein Angebot und Zahlung nötig.
Sofern nicht gesondert schriftlich vereinbart, umfasst die Agentenleistung weder DUNS/FEI noch Anmeldungen, Verlängerungen, Änderungen, Produktlistungen, Etikettenprüfung, Prior Notice, FSVP/Importeur, Labor, Zoll/Makler, Rechtsvertretung, Inspektionsantworten oder Import Alert/Zurückhaltung.
Als Abschlussnachweis dienen der jeweilige FDA-Datensatz und die angenommene Agentenbenennung. DUNS/FEI-Nachweise nur bei entsprechenden Paketen. Keine FDA-Zulassung oder Einfuhrfreigabe-Garantie.
Individuelle Dienstleistungen
Wenn Sie nur eine Einreichung oder eine Überprüfung benötigen, können Sie diesen Service bestellen, ohne ein Komplettpaket in Anspruch zu nehmen.
FEI-Nummer beantragen
$149
EinmaligRegistrierung des Kosmetikbetriebs
$349
Für diesen reinen Anmeldedienst sind eine bestehende FEI und bei ausländischen Betrieben ein bestellter US-Agent erforderlich. Klären Sie fehlende oder ungewisse Angaben vor der Zahlung.
Kosmetikproduktlistung
$75 pro Produkt
Professionelle Gebühr pro Produkt; zugelassene Varianten können eine FDA-Listung gemeinsam nutzenPrüfung der Kosmetikkennzeichnung
$249 pro Etikett
Pro EinheitProduktlistung plus Kennzeichnungsprüfung
$249 pro Produkt
Pro EinheitFDA-Verlängerung des Kosmetikbetriebs + Wechsel des US-Agenten
$349
WiederkehrendWas MoCRA für Kosmetikmarken bedeutet
Verwenden Sie diese kurze Übersicht, um Verantwortlichkeiten zu vergleichen und zu entscheiden, welcher Dienst zu Ihrer Einrichtung und Ihren Produkten passt.
Abschnitt 607 des FD&C-Gesetzes, hinzugefügt durch MoCRA, trennt die Registrierung einer Einrichtung durch den Eigentümer oder Betreiber einer abgedeckten Einrichtung von der Produktauflistung durch den Hersteller, Verpacker oder Vertreiber, der auf dem Kosmetiketikett genannt ist.
Überprüfen Sie die tatsächliche Tätigkeit und das Produkt: bestimmte Kleinunternehmen und bestimmte Arzneimittel- oder Geräteprodukte oder Einrichtungen können ausgenommen sein. Die Ausnahme für Kleinunternehmen gilt nicht für bestimmte Produkte, die regelmäßig die Augen-Schleimhaut berühren, injiziert werden, für den internen Gebrauch bestimmt sind oder das Aussehen für mehr als 24 Stunden ohne übliche Entfernung durch den Verbraucher verändern.
Die FDA verwendet die FEI als Registrierungsnummer für Kosmetikbetriebe; DUNS ist hier optional. Eine von der Registrierungspflicht ausgenommene Einrichtung ohne erforderliche Registrierungsnummer kann in einer Produktliste durch Name und Adresse identifiziert werden.
Eine neu abgedeckte Einrichtung wird in der Regel innerhalb von 60 Tagen nach der ersten Herstellung oder Verarbeitung von Kosmetika für die Verteilung in den USA registriert, vorbehaltlich der gesetzlichen Übergangsfristen. Eine erforderliche Einrichtungenregistrierung wird alle zwei Jahre ab ihrem eigenen Anfangsdatum erneuert, wobei anwendbare Registrierungsänderungen in der Regel innerhalb von 60 Tagen geändert werden. Neue Produktlisten sind in der Regel innerhalb von 120 Tagen nach der ersten Vermarktung fällig, mit jährlichen Aktualisierungen; einige qualifizierende Varianten können sich eine Liste teilen.
Fragen, die Kosmetikmarken stellen, bevor sie in den USA verkaufen
Dies sind die häufigsten Fragen, die wir von ausländischen Herstellern und Markeninhabern hören, bevor sie mit ihren MoCRA-bezogenen Einreichungen beginnen.
Was ist MoCRA?+
MoCRA fügte dem FD&C-Gesetz Abschnitt 607 über die Registrierung von Einrichtungen und die Auflistung von Produkten hinzu, mit unterschiedlichen Eigentümern und Ausnahmen. Die FDA genehmigt oder zertifiziert kosmetische Produkte durch diese Einreichungen nicht.
Muss meine Kosmetikmarke bei der FDA registriert werden?+
Eine ausländische Einrichtung zur Herstellung oder Verarbeitung von Kosmetika muss möglicherweise registriert werden, wenn ihre Tätigkeit und Produkte abgedeckt sind und keine Ausnahme gilt. Die auf dem Etikett genannte verantwortliche Person kümmert sich um eine separate Produktauflistung. Überprüfen Sie den aktuellen Umfang, bevor Sie eine Anmeldung einreichen oder einen Service in Auftrag geben.
Was ist eine FEI-Nummer?+
Die FDA verwendet ihre Betriebskennnummer (FEI) als Registrierungsnummer für kosmetische Einrichtungen. Prüfen Sie vor der Beantragung, ob bereits eine FEI vorhanden ist. DUNS ist eine optionale Angabe für diese Einreichung und kein Ersatz für die FEI.
Was ist eine Kosmetikproduktlistung?+
Ein zugelassenes vermarktetes Produkt muss von der auf dem Etikett genannten verantwortlichen Person aufgeführt werden, aber die FDA erlaubt eine Eintragung für identische Formulierungen oder Varianten, die sich nur in Farbe, Duft, Geschmack oder Menge unterscheiden. Unsere professionelle Gebühr pro Produkt ist eine separate Abrechnungseinheit.
Was ist eine Kennzeichnungsprüfung und warum brauche ich sie?+
Eine Überprüfung von Etiketten hilft, Probleme zu erkennen, bevor sie auf dem Markt entstehen. Sie ist eine praktische Möglichkeit, vermeidbare Fehler in der Produktpräsentation und bei Angaben zu reduzieren.
Wann verlängert sich die Registrierung meiner Kosmetikbetrieb?+
Eine ausländische Einrichtung, die sich registrieren muss, gibt Informationen zum US-Agenten an.
Was ist ein US-Agent für Kosmetikunternehmen?+
Die Vorbereitung hängt von vollständigen Details, dem bestehenden FEI-Status, der Klassifizierung und dem Umfang ab. Die Bearbeitung durch die FDA erfolgt separat, und eine Einreichung oder eine Nummer stellt keine Genehmigung, Zertifizierung oder eine Garantie der Annahme dar.
Ich habe bereits eine FEI-Nummer – was brauche ich als nächstes?+
Sie reichen den Antrag für den ausgewählten professionellen Service ein. Wir prüfen den Umfang und bereiten die vereinbarte Arbeit vor, dann teilen wir die verfügbare Einreichung und den Statusbericht. Anforderung von Bestätigung, Zahlung, FDA-Bearbeitung und regulatorischem Abschluss sind getrennt.
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