FDABridge
FDA-Voraussetzung – Kosmetika und Arzneimittel

Erwerb der FEI-Nummer

149 $

Vor der Registrierung eines Kosmetikbetriebs (MoCRA) oder eines Arzneimittelbetriebs ist eine FDA-Betriebskennung erforderlich. Wir kümmern uns um den FDA-Antrag.

Bearbeitungszeit 2–3 Werktage

Was ist enthalten?

  • Beantragung einer FEI-Nummer bei der FDA
  • Überprüfung der Identität der Einrichtung
  • Bestätigung der FEI-Nummer
  • Bereit zur Verwendung bei der Einreichung der Betriebsregistrierung
Prozess

Wie es funktioniert

1

Geben Sie Ihre Einrichtungsinformationen an

Teilen Sie den Namen, die Adresse und die Art der hergestellten Produkte Ihrer Einrichtung mit. Die FEI-Nummer ist an einen bestimmten physischen Standort gebunden.

2

Wir beantragen die FEI-Nummer bei der FDA

Wir reichen den Antrag zur Identifizierung der Einrichtung über FDA-Systeme ein. FEI-Nummern werden in der Regel innerhalb von 2–3 Werktagen bestätigt.

3

FEI-Nummer bestätigt

Sie erhalten Ihre FEI-Nummer schriftlich. Es kann jetzt für die Registrierung Ihrer Kosmetikbetrieb (MoCRA) oder Ihrer Arzneimittelbetrieb verwendet werden.

FAQ

Häufige Fragen

Was ist eine FEI-Nummer?+

Eine FEI-Nummer (FDA Establishment Identifier) ist eine eindeutige siebenstellige Nummer, die die FDA jeder registrierten Einrichtung zuweist. Es erscheint in den Importaufzeichnungen der FDA, in Inspektionsdatenbanken und in allen mit dieser Einrichtung verbundenen FDA-Einreichungen.

Wann benötige ich eine FEI-Nummer?+

Kosmetikhersteller benötigen eine FEI-Nummer, bevor sie die MoCRA-Betriebsregistrierung abschließen können. Arzneimittelhersteller benötigen es vor der Registrierung eines Arzneimittelbetriebs. Wenn Ihre Einrichtung bereits in den FDA-Aufzeichnungen einer früheren Lebensmittel- oder Geräteregistrierung aufgeführt ist, verfügen Sie möglicherweise bereits über eine solche.

Ist eine FEI-Nummer dasselbe wie eine DUNS-Nummer?+

Nein. Eine DUNS-Nummer ist eine Kennung von Dun & Bradstreet, die bei der FDA-Lebensmittelregistrierung verwendet wird. Eine FEI-Nummer ist die interne Kennung der FDA, die jeder registrierten Einrichtung zugewiesen wird. Für die Registrierung von Kosmetika und Arzneimitteln ist die FEI erforderlich, während für die Registrierung von Lebensmitteln ein DUNS erforderlich ist.

Ist der Beantragung einer FEI-Nummer in Ihren Paketen enthalten?+

Ja. Der Erwerb von FEI ist im Kosmetik-Starterpaket (449 $), im Paket für den Start einer Kosmetikmarke (1.249 $), im Kompletteinrichtung für Arzneimittel (799 $) und im Kompletteinrichtung plus Arzneimittellistungen (1.399 $) enthalten. Der eigenständige FEI-Service (149 $) ist für Unternehmen gedacht, die nur die FEI-Nummer benötigen.

Bereit für die vollständige Kosmetikregistrierung?

Das Kosmetik-Starterpaket (449 US-Dollar) beinhaltet die Beantragung einer FEI-Nummer, die Betriebsregistrierung und US-Agent-Service im 1. Jahr – die komplette Ersteinrichtung für ausländische Kosmetikhersteller.