FDABridge
← Back to blog
General

Usajili wa Vifaa vya Matibabu kwa Wazalishaji wa Kenya

Mwongozo kamili wa njia za FDA 510(k), PMA na De Novo kwa wazalishaji wa vifaa vya matibabu wa Kenya wanaosafirisha kwenda Marekani.

FDABridge Team•Jan 1, 2026•1 min read

Mwongozo kamili wa njia za FDA 510(k), PMA na De Novo kwa wazalishaji wa vifaa vya matibabu wa Kenya wanaosafirisha kwenda Marekani.

How FDABridge Can Help

FDABridge handles FDA food facility registration, MoCRA cosmetics compliance, and US Agent services for exporters worldwide. Our team manages the full process — from document review to submission — so you can focus on your business.

Need help next?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

More to read

Related articles

General

Mwongozo Kamili wa Usajili wa FDA kwa Wazalishaji wa Chakula Nairobi na Mombasa

Jan 1, 2026

Makampuni ya chakula kutoka Nairobi, Mombasa na Kisumu yanakua katika masoko ya Marekani. Mwongozo huu unafafanua mchakato wa usajili wa kiwanda cha chakula cha FDA na hati zinazohitajika kabla ya mzigo wako wa kwanza.

Read more →
General

Kusafirisha Bidhaa za Urembo za Asili za Kenya kwenda Marekani: MoCRA na Usajili wa FDA

Jan 1, 2026

Sheria ya MoCRA inahitaji alama zote za bidhaa za urembo za kigeni kusajili viwanda na bidhaa na FDA kabla ya kuuza kwenye soko la Marekani. Hapa kuna ninachohitaji kujua wazalishaji wa Nairobi na Mombasa.

Read more →
General

Nambari ya DUNS ni nini na kwa nini wasafirishaji wa chakula wanaihitaji kabla ya usajili wa FDA

Jan 1, 2026

Nambari ya DUNS ni kitambulisho cha tarakimu 9 kinachohitajika na FDA kabla ya usajili wa kituo cha chakula. Mwongozo kamili kwa wasafirishaji wa Kenya.

Read more →