Το αίτημα λαμβάνεται τακτικά από την αλληλογραφία των προμηθευτών: ένας ευρωπαϊκός αγοραστής ζητεί πιστοποιητικό REACH ή τελωνειακή δήλωση ζητεί έγγραφο πιστοποίησης REACH ή ομάδα συμμόρφωσης ζητεί απόδειξη συμμόρφωσης REACH. Το πρόβλημα είναι ότι δεν υπάρχει τέτοιο έγγραφο. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 είναι ο κανονισμός της ΕΕ για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την έγκριση και τον περιορισμό χημικών ουσιών που διαχειρίζεται ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Εργασιών (ECHA). Η ECHA δεν εκδίδει πιστοποιητικά συμμόρφωσης, δεν πιστοποιεί ουσίες ή κατασκευαστές και δεν παράγει τίποτε που ονομάζεται πιστοποιητικό REACH. Οι ξένοι εξαγωγείς που λαμβάνουν το αίτημα αυτό πρέπει να κατανοήσουν τι πραγματικά χρειάζεται ο αγοραστής, τι πραγματικά παράγει η καταχώριση REACH και ποια έγγραφα πρέπει να παρέχουν.
Τι απαιτεί στην πραγματικότητα η καταχώριση του REACH και τι παράγει
Η REACH απαιτεί από τις επιχειρήσεις να καταχωρούν χημικές ουσίες που κατασκευάζονται ή εισάγονται στην ΕΕ άνω του ενός τόνου ετησίως πριν από την νόμιμη είσοδο των εν λόγω ουσιών στην αγορά της ΕΕ. Η καταχώριση συμπληρώνεται μέσω της πύλης REACH-IT της ECHA υποβάλλοντας φάκελο καταχώρισης που περιέχει τεχνικά και επιστημονικά δεδομένα σχετικά με τη ουσία. Μετά την πραγματοποίηση ελέγχου της πληρότητας και την αποδοχή του φακέλου, η ECHA εκδίδει αριθμό καταχώρισης με 17 ψηφιακό κωδικό στη μορφή 01-XXXXXXXX-CC-XXXX. Ο αριθμός καταχώρισης αυτός είναι η έξοδος της καταχώρισης REACH. Δεν είναι πιστοποιητικό. Είναι ένας αριθμός που επιβεβαιώνει ότι η ουσία έχει καταχωρηθεί στην δηλωμένη ζώνη χωρητικότητας. Ο αριθμός αυτός, καθώς και το ενημερωμένο φύλλο δεδομένων ασφάλειας που αντικατοπτρίζει την καταχώριση, είναι αυτό που οι ξένοι εξαγωγείς και οι καταχωρισμένοι στην ΕΕ καταχωρίτες τους πρέπει να παρέχουν στους αγοραστές που ζητούν τα έγγραφα REACH.
Το μοναδικό αντιπροσωπευτικό μοντέλο για τους κατασκευαστές εκτός ΕΕ
Ένας κατασκευαστής εκτός ΕΕ δεν μπορεί να υποβάλει άμεσα καταχώριση REACH. Η REACH απαιτεί ο καταχωριζόμενος να είναι νομική οντότητα εγκατεστημένη στην ΕΕ ή τον ΕΟΧ. Οι μη ενωσιακοί κατασκευαστές που επιθυμούν να διατηρήσουν τον έλεγχο της καταχώρισής τους αντί να το αφήσουν σε κάθε εισαγωγέα της ΕΕ μεμονωμένα διορίζουν έναν μοναδικό αντιπρόσωπο (ΟΡ) εντός της ΕΕ. Η ΕΟ καταχωρίζει τη ουσία εξ ονόματος του κατασκευαστή εκτός ΕΕ και κατέχει το φάκελο καταχώρισης και τον αριθμό καταχώρισης. Οι εισαγωγείς της ενωσιακής Ένωσης αυτής της ουσίας που εισάγουν υπό την αιτιολογική περίβληση της ΕΟ υπολογίζονται στο βάρος της καταχώρισης της ΕΟ και δεν χρειάζεται να εγγραφούν από τον ίδιο τους. Το μοναδικό αντιπροσωπευτικό μοντέλο είναι η δομή συμμόρφωσης που εφαρμόζεται στα πρότυπα για τους ξένους κατασκευαστές χημικών προϊόντων. Ο αριθμός καταχώρισης είναι στην κατοχή του ΚΟ· ο κατασκευαστής εκτός ΕΕ το παρέχει στους αγοραστές για να επιβεβαιώσει την συμμόρφωση.
Αδειοδότηση και περιορισμός: Τι συμβαίνει πέρα από την καταχώριση
Ορισμένες ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα XIV του REACH (ο κατάλογος εγκρίσεων) Υλικά που αποτελούν αντικείμενο πολύ υψηλής ανησυχίας, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων καρκινογόνων, μεταλλαγμένων, τοξικών ουσιών για την αναπαραγωγή και διαρκών βιοαποσσωπτικών ουσιών απαιτούν έγκριση πριν διατεθούν στην αγορά της ΕΕ ή χρησιμοποιηθούν σε περιεκτικότητες άνω των καθορισμένων συγκεντρώσεων. Η έγκριση είναι μια ξεχωριστή διαδικασία της ECHA που απαιτεί επίσημη αίτηση με έκθεση χημικής ασφάλειας και κοινωνικοοικονομική ανάλυση. Εάν χορηγηθεί η άδεια, η ECHA δημοσιεύει διοικητική απόφαση και όχι πιστοποιητικό. Ορισμένες ουσίες περιορίζονται σύμφωνα με το παράρτημα XVII του REACH, το οποίο απαγορεύει ή περιορίζει την παραγωγή, τη χρήση ή την πώληση τους υπό ειδικούς όρους. Οι καταχωρίσεις περιορισμών είναι άμεσα εφαρμοστέες και δεν απαιτούν καμία ξεχωριστή αίτηση. Ούτε οι αποφάσεις έγκρισης ούτε τα έγγραφα συμμόρφωσης με τους περιορισμούς αποτελούν πιστοποιητικά.
Τι θα πρέπει να παρέχουν οι ξένες εξαγωγείς στους αγοραστές
Όταν ένας ευρωπαϊκός αγοραστής ζητεί τεκμηρίωση REACH, η σωστή απάντηση είναι ένα πακέτο που περιλαμβάνει: τον αριθμό καταχώρισης REACH για κάθε σχετική ουσία (που χορηγείται από την ECHA μετά την αποδοχή του φακέλου), ένα τρέχον φύλλο δεδομένων ασφάλειας (SDS) που έχει καταρτισθεί σύμφωνα με το παράρτημα II του REACH και έχει διαμορφωθεί για την αγορά της ΕΕ, επιβεβαίωση του διορισμού του μοναδικού αντιπροσώπου εάν ο μη ενωσιακός κατασκευαστής χρησιμοποιεί το εν λόγω μοντέλο και δήλωση που επιβεβαιώνει ότι η ουσία καταχωρείται σε εύρος χωρητικότητας που είναι επαρκής για την κάλυψη των ποσών που παραδίδονται. Η παροχή εγγράφου αυτογεννημένου με τίτλο REACH χωρίς την υποστήριξη πραγματικού αριθμού καταχώρισης της ECHA ή η παροχή τεκμηρίωσης από τρίτη υπηρεσία που εκδίδει εμπορικές δηλώσεις συμμόρφωσης με την REACH χωρίς υποκείμενη καταχώριση της ECHA δεν πληροί τις πραγματικές απαιτήσεις της REACH και δημιουργεί ψευδή εκδήλωση συμμόρφωσης.
Πώς χειρίζεται η FDABridge την καταχώριση REACH για τους εξαγωγείς εκτός ΕΕ
Η FDABridge διαχειρίζεται τον διορισμό εκπροσώπου μόνο, την κατάρτιση φάκελου καταχώρισης και την υποβολή στην ECHA για τους μη ενωσιακούς κατασκευαστές των οποίων οι ουσίες εισάγονται στην ΕΕ. Παρέχουμε τον αριθμό καταχώρισης REACH στους αγοραστές της ΕΕ και διατηρούμε την καταχώριση καθώς αλλάζουν οι ποσότητες ή οι συνθέσεις της ουσίας. Επισκεφθείτε το fdabridge.com/reach-registration για συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με τις υπηρεσίες μας REACH ή το fdabridge.com/contact για να συζητήσετε το χαρτοφυλάκιο ουσιών σας.
Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;
Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.