Γιατί η FDA Αρνούνται τις Καταχωρήσεις Τροφίμων: Συχνιά Λάθη που Κάνουν Οι Ξένοι Κατασκευαστές

Οι ξένες κατασκευαστές τροφίμων που υποβάλλουν καταχωρήσεις εγκαταστάσεων FDA χωρίς να επαληθεύουν πρώτα τις προϋποθέσεις τους συχνά αντιμετωπίζουν απόρριψεις, κρατήσεις και αιτήσεις διόρθωσης που καθυστερούν την καταχώριση κατά εβδομάδες. Οι απορρίψεις αυτές είναι σχεδόν αποφεύγνιμες. Οι έλεγχοι επικύρωσης του συστήματος του FDA είναι απλοί και τα λάθη που τα προκαλούν είναι συνεπείς. Η κατανόηση των αιτιών της απόρριψης πριν από την υποβολή της απορρίπτεται για να αποτρέψει τις καθυστερήσεις και τα έξοδα που συνδέονται με την διόρθωσή τους μετά το γεγονός.

Ασύγκριση DUNS: ο πιο κοινός πυροδότης απόρριψης

Το FDA επικυρώνει τον αριθμό DUNS που υποβάλλεται σε καταχώριση εγκαταστάσεων τροφίμων βάσει της βάσης δεδομένων Dun & Bradstreet. Εάν η νομική επωνυμία της επιχείρησης που περιλαμβάνεται στην καταχώριση FDA δεν ταιριάζει ακριβώς με την νομική επωνυμία της επιχείρησης που περιλαμβάνεται στο αρχείο DUNS, το σύστημα FDA σηματοδοτεί την υποβολή. Το ίδιο ισχύει και για την φυσική διεύθυνση: αν η μορφή διευθύνσεων στο DUNS χρησιμοποιεί "Δρόμος" και η υποβολή FDA χρησιμοποιεί "Rd"., η επικύρωση μπορεί να αποτύχει. Οι ξένοι κατασκευαστές που έλαβαν αριθμό DUNS πριν από χρόνια για διαφορετικό σκοπό τραπεζική, εξαγωγική τεκμηρίωση μπορεί να έχουν αριθμό DUNS με παρωχημένα ή ελαφρώς διαφορετικά ονόματα και διευθύνσεις από αυτά που σκοπεύουν να καταχωρήσουν στο FDA. Πριν από την υποβολή της αίτησης FDA, το αρχείο DUNS πρέπει να επαληθεύεται με βάση τις ακριβείς πληροφορίες που θα εμφανίζονται στο έντυπο καταχώρισης.

Λείπουν ή είναι ελλιπείς πληροφορίες για τον US Agent

Ο US Agent είναι υποχρεωτικό πεδίο στην καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων FDA. Οι υποβολές που παραλείπουν τον US Agent, καταγράφουν έναν US Agent που δεν συμφώνησε να δεχθεί τον ορισμό ή καταγράφουν μια διεύθυνση US Agent που είναι ένα PO Box και όχι μια φυσική διεύθυνση των ΗΠΑ απορρίπτονται. Ορισμένοι ξένοι κατασκευαστές καταχωρούν τον εαυτό τους ή τις εξωτερικές κεντρικές τους εγκαταστάσεις ως US Agent, γεγονός που δεν πληροί την απαίτηση επειδή ο US Agent πρέπει να βρίσκεται φυσικά στις Ηνωμένες Πολιτείες. Ο ορισμός του US Agent πρέπει να επιβεβαιώνεται γραπτώς πριν υποβληθεί η υποβολή του FDA.

Λάθος κωδικό κατηγορίας προϊόντων

Η καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων FDA απαιτεί από τον καταχωριστή να επιλέξει τους κωδικούς κατηγορίας προϊόντων FDA που περιγράφουν τα τρόφιμα που παράγονται στην εγκατάσταση. Οι κωδικοί κατηγορίας αυτοί προέρχονται από συγκεκριμένο κατάλογο FDA και πρέπει να αντικατοπτρίζουν με ακρίβεια τα προϊόντα που κατασκευάστηκαν στην εγκατάσταση. Οι καταχωρήσεις που επιλέγουν υπερβολικά ευρείες κατηγορίες για παράδειγμα, επιλέγοντας όλες τις κατηγορίες ποτών όταν η εγκατάσταση παράγει μόνο ένα είδος χυμού δεν απορρίπτονται αυτόματα, αλλά δημιουργούν ανωμαλίες όταν το FDA συγκρίνει την καταχώριση με δεδομένα εισαγωγής. Αντίθετα, οι καταχωρήσεις που παραλείπουν μια κατηγορία προϊόντων που η εγκατάσταση κατασκευάζει πραγματικά μπορεί να οδηγήσουν σε μεταφορά του εν λόγω προϊόντος να αντιμετωπίζεται ως προέρχεται από μη καταχωρισμένη εγκατάσταση για τον εν λόγω τύπο προϊόντος.

Υποβολή πριν από την πλήρη επεξεργασία του αριθμού DUNS

Ορισμένοι ξένοι κατασκευαστές υποβάλλουν αίτηση για τον αριθμό DUNS και προσπαθούν αμέσως να υποβάλουν την καταχώρισή τους FDA πριν το αρχείο DUNS προστεθεί στο σύστημα βάσης δεδομένων D&B που ζητά το FDA. Ο αριθμός DUNS μπορεί να υπάρχει στα εσωτερικά συστήματα της D&B, αλλά δεν είναι ακόμη ορατός στο ερώτημα επικύρωσης της FDA. Η τυποποιημένη επεξεργασία για νέο αριθμό DUNS είναι πέντε έως δέκα εργάσιμες ημέρες. Η υποβολή της καταχώρισης FDA εντός της πρώτης ημέρας ή δύο από την αποδοχή της αίτησης DUNS αποτελεί κοινό σφάλμα χρονολόγησης που οδηγεί σε αποτυχία επικύρωσης, ακόμη και όταν ο ίδιος ο αριθμός DUNS είναι σωστός.

Πώς η FDABridge αποτρέπει τα λάθη καταχώρισης

Η FDABridge επαληθεύει τα αρχεία της DUNS, τον χαρακτηρισμό του αμερικανικού αντιπροσώπου, τους κωδικούς κατηγορίας προϊόντων και τον χρόνο υποβολής πριν από κάθε υποβολή καταχώρισης της μονάδας τροφίμων της FDA. Η προεπιτακτική ανασκόπηση καταγράφει τα λάθη που προκαλούν απόρριψη πριν φτάσουν στο σύστημα FDA. Επισκεφτείτε το fdabridge.com/food για να μάθετε περισσότερα για τις υπηρεσίες καταχώρισης μας ή το fdabridge.com/apply/food για να ξεκινήσετε.