Γιατί χιλιάδες εξαγωγείς επιλέγουν τον FDABridge σε σχέση με κάθε άλλο πάροχο συμμόρφωσης με τον FDA

Υπάρχουν δεκάδες εταιρείες που προσφέρουν υπηρεσίες καταχώρισης FDA. Υπάρχουν τελωνειακοί μεσίτες που θα καταθέσουν τα χαρτιά σας. Υπάρχουν σύμβουλοι που θα σας χρεώσουν χιλιάδες δολάρια για συμβουλές που θα μπορούσατε να βρείτε στα δελτία οδηγιών της FDA. Και μετά υπάρχει η FDABridge η εταιρεία που χιλιάδες κατασκευαστές τροφίμων, εμπορικά σήματα καλλυντικών, φαρμακευτικοί παραγωγοί και εξαγωγείς καταναλωτικών αγαθών σε περισσότερες από 80 χώρες έχουν επιλέξει ως συνεργάτης συμμόρφωσης με την FDA. Αυτό δεν συμβαίνει επειδή έχουμε το μεγαλύτερο προϋπολογισμό μάρκετινγκ ή την πιο φανταστική ιστοσελίδα. Είναι επειδή λύνουμε το πρόβλημα καλύτερα, πιο γρήγορα και με χαμηλότερο κόστος από οποιονδήποτε άλλο στην αγορά. Να γιατί.

Κάνουμε τα πάντα, οπότε θα ασχοληθείς μόνο με μια εταιρεία.

Οι περισσότεροι εξαγωγείς που προσπαθούν να χειριστούν την συμμόρφωση με την FDA με τη δική τους βοήθεια καταλήγουν να αντιμετωπίζουν τρεις, τέσσερις ή πέντε διαφορετικούς παρόχους. Μια εταιρεία για τον αριθμό DUNS. Άλλο για την καταχώριση στην FDA. Ένας τρίτος ως US Agent. Ειδικό σύμβουλο για την εξέταση των ετικετών. Ίσως ένας τελωνειακός μεσίτης για την Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice). Αυτή η κατακερματισμός δεν είναι μόνο δυσάρεστη, είναι επικίνδυνη. Όταν ο αριθμός DUNS σας δεν ταιριάζει με την καταχώριση σας στο FDA επειδή δύο διαφορετικές εταιρείες εισήγαγαν τη διεύθυνση σας διαφορετικά, η καταχώριση σας σημαδεύεται και η αποστολή σας διατηρείται στο λιμάνι. Όταν ο US Agent σας δεν διαβιβάζει επικοινωνία FDA επειδή είναι ένας χαμηλότιμος πάροχος που ελέγχει το email μία φορά την εβδομάδα, χάνετε ένα παράθυρο διόρθωσης 30 ημερών και η καταχώριση σας ακυρώνεται. Το FDABridge απομακρύνει εντελώς αυτό τον κίνδυνο. Εμείς χειριζόμαστε τον αριθμό DUNS, την καταχώριση σας FDA, τον διορισμό σας US Agent, την αναθεώρηση της ετικέτας σας, και την καταχώριση σας Προηγούμενη Γνωστοποίηση (Prior Notice). Μια εταιρεία, ένα σημείο επαφής, ένα συνεκτικό σύνολο δεδομένων σε όλα τα συστήματα. Όταν η FDA στέλνει ειδοποίηση στον αμερικανικό σας πράκτορα, που είμαστε εμείς, το βλέπουμε αμέσως, επειδή διαχειριζόμαστε επίσης την καταχώριση σας. Μπορούμε να το κάνουμε γιατί έχουμε το πλήρες φάκελό σου. Αυτό δεν είναι ένα μικρό επιχειρησιακό πλεονέκτημα. Είναι η διαφορά μεταξύ της ομαλής, αδιάκοπης πρόσβασης στην αγορά των ΗΠΑ και ενός τηλεφωνικού κλήματος από τον εισαγωγέα σας που σας λέει ότι η αποστολή σας έχει αρνηθεί στα σύνορα.

Απαντάμε στο τηλέφωνο στην γλώσσα σας.

Αυτό ακούγεται σαν μια βασική προσδοκία, αλλά στην βιομηχανία συμμόρφωσης FDA, είναι αξιοσημείωτα σπάνιο. Οι περισσότεροι πάροχοι λειτουργούν με σύστημα που βασίζεται σε εισιτήρια: υποβάλλετε αίτηση, περιμένετε 24 έως 72 ώρες για απάντηση και το άτομο που απαντά μπορεί να μην είναι το άτομο που χειρίστηκε την αρχική καταχώριση σας. Η FDABridge λειτουργεί διαφορετικά. Σας διορίζουμε έναν αφοσιωμένο επικοινωνιακό πρόσωπο που μιλά τη γλώσσα σας. Όχι ένα chatbot. Δεν είναι αυτόματο ανταποκριτή AI. Ένα πραγματικό πρόσωπο που γνωρίζει το όνομα της εταιρείας σας, τις κατηγορίες προϊόντων σας και την τρέχουσα κατάσταση της καταχώρισης σας στο FDA. Διατηρούμε τοπικούς πράκτορες και υποστήριξη μητρικής γλώσσας στα Τούρκικά, Αραβικά, Ισπανικά, Πορτογαλικά, Κινέζικα, Βιετνάμ, Ινδονησιακά, Χίντι, Ιαπωνικά, Κορεατικά, Ταϊλάνδη, Ουρδού, Βεγγάλη, Μαλαιαϊκή, Γαλλική, Γερμανική, Ιταλική και πολλά άλλα. Όταν μας καλείς, θα βρεις κάποιον που μπορεί να σε βοηθήσει, όχι κάποιον που χρειάζεται να σε μεταφέρει σε άλλο τμήμα.

Οι τιμές μας δεν έχουν νόημα μέχρι να καταλάβετε την αποστολή μας

Το πακέτο καταχώρισης των εγκαταστάσεων τροφίμων FDABridge ξεκινά από 449 δολάρια. Αυτό περιλαμβάνει την απόκτηση αριθμού DUNS (που μόνο μπορεί να κοστίσει τον $200-400 από άλλους παρόχους), την καταχώριση της εγκατάστασης FDA και την υπηρεσία US Agent για το πρώτο έτος. Το πακέτο καταχώρισης καλλυντικών MoCRA είναι η ίδια τιμή. Η καταχώριση μας στο φαρμακευτικό κέντρο ξεκινά από 649 δολάρια. Οι τιμές αυτές μπερδεύουν τους ανταγωνιστές μας. Χρεώνουν 1.500 έως 3.000 δολάρια για τις ίδιες υπηρεσίες και υποθέτουν ότι όποιος χρεώνει λιγότερο πρέπει να κόβει γωνίες. Δεν κόβουμε γωνίες. Μειώνουμε σκόπιμα τα περιθώρια κέρδους. Το FDABridge κατασκευάστηκε με την πεποίθηση ότι κάθε κατασκευαστής στον κόσμο που κατασκευάζει ένα καλό προϊόν θα πρέπει να μπορεί να το πουλήσει στις Ηνωμένες Πολιτείες. Μια οικογενειακή εταιρεία μπαχαρικών στο Ντάκα θα πρέπει να έχει την ίδια πρόσβαση στην εμπειρογνωμοσύνη για τη συμμόρφωση με το FDA με μια πολυεθνική εταιρεία τροφίμων στο Σικάγο. Ο μόνος τρόπος να γίνει αυτό πραγματικό είναι να τιμολογήσουμε τις υπηρεσίες μας σε ένα επίπεδο που οι κατασκευαστές στο Μπαγκλαντές, το Βιετνάμ, τη Γκάνα, την Κολομβία, το Πακιστάν και την Αίγυπτο μπορούν να αντέξουν. Κάνουμε αυτή τη δουλειά οικονομικά επειδή έχουμε χτίσει αποτελεσματικά συστήματα, επειδή επεξεργαζόμαστε χιλιάδες καταχωρίσεις (που μας δίνει αποτελεσματικότητα με βάση το όγκο), και επειδή η διαπιστευμένη υποδομή πιστοποίησης του μητρικού μας οργανισμού μας μας δίνει βαθιά ρυθμιστική γνώση χωρίς να χρειάζεται να προσλάβουμε ακριβούς εξωτερικούς συμβούλους.

Προέρχονται από ένα διαπιστευμένο οργανισμό πιστοποίησης, όχι από ένα πρακτορείο μάρκετινγκ.

Πολλοί πάροχοι συμμόρφωσης με FDA είναι ουσιαστικά εταιρείες μάρκετινγκ που έμαθαν αρκετά για τους κανονισμούς FDA για να προσφέρουν υπηρεσίες καταχώρισης. Η γνώση τους είναι επιφανειακή: μπορούν να συμπληρώσουν το έντυπο FURLS, αλλά δεν μπορούν να σας πουν γιατί η ανάλυση κινδύνου σας είναι ανεπαρκής ή γιατί το σχέδιο ελέγχου των αλλεργιογόνων σας δεν ικανοποιεί έναν εισαγωγέα FSVP. Η FDABridge είναι διαφορετική. Είμαστε μέρος ενός οργανισμού που κατέχει την πιστοποίηση ISO/IEC 17021 συστήματος διαχείρισης και την πιστοποίηση ISO/IEC 17065 πιστοποίηση προϊόντος. Ο μητρικός μας οργανισμός ελέγχει και πιστοποιεί εργοστάσια κατά του ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000, ISO 27001, ISO 13485 και άλλα σε ένα από τα ευρύτερα πεδία διαπίστευσης στον κλάδο. Αυτό σημαίνει ότι οι άνθρωποι πίσω από το FDABridge έχουν περάσει χρόνια μέσα σε εγκαταστάσεις παραγωγής, αξιολογώντας συστήματα ποιότητας, αναθεωρώντας τα σχέδια ασφάλειας τροφίμων και αξιολογώντας την συμμόρφωση με τους κανονισμούς σε κάθε τομέα της βιομηχανίας από την επεξεργασία τροφίμων έως τις ιατροτεχνολογικά προϊόντα έως την χημική παραγωγή. Όταν εξετάζουμε την καταχώριση σας στο FDA, δεν ελέγχουμε μόνο τα κουτιά σε ένα έντυπο. Κατανοούμε τη διαδικασία παραγωγής σας, τους κινδύνους της αλυσίδας εφοδιασμού σας και τις ειδικές απαιτήσεις FDA που ισχύουν για την κατηγορία προϊόντων σας. Αυτό το βάθος γνώσεων είναι αυτό που διακρίνει μια υπηρεσία καταχώρισης από έναν συνεργάτη συμμόρφωσης.

Έχουμε 100% επιτυχημένο ποσοστό καταχώρισης επειδή δεν υποβάλλουμε μέχρι να είναι σωστό

Οι απορρίψεις καταχώρισης FDA συμβαίνουν για προβλέψιμους λόγους: Ακατάλληλη σύγκριση αριθμού DUNS, εσφαλμένη ταξινόμηση εγκαταστάσεων, λάθος κωδικούς κατηγορίας προϊόντων, άκυρο χαρακτηρισμό US Agent. Τα σφάλματα αυτά μπορούν να αποφευχθούν εντελώς αν ο υπεύθυνος που προετοιμάζει την καταχώριση σας κατανοεί πραγματικά τι κάνει. Η FDABridge έχει διατηρήσει ποσοστό αποδοχής 100% της καταχώρισης επειδή επαληθεύουμε κάθε σημείο δεδομένων πριν την υποβολή. Αναφέρεται σταυρολογικά το αρχείο DUNS σας με τα στοιχεία καταχώρισης σας. Επακριβώνουμε τις κατηγορίες προϊόντων σας με το σύστημα ταξινόμησης του FDA. Επιβεβαιώνουμε ότι ο εντοπισμός σας ως US Agent συνδέεται σωστά. Δεν υποτάσσουμε μέχρι να ταιριάζει όλα. Δεν διαφημίζουμε κάτι με ένα ελαφρύ σήμα εγγύησης. Είναι απλά ο τρόπος που λειτουργούμε. Μια απόρριψη της καταχώρισης σπαταλάει τον χρόνο σας, καθυστερεί την προθεσμία εξαγωγής σας και μπορεί να δημιουργήσει επιπλοκές που χρειάζονται εβδομάδες για να επιλυθούν. Αποτρέπουμε αυτό.

Πραγματικοί εξαγωγείς, πραγματικά αποτελέσματα, κάθε μέρα

Δεν δημοσιεύουμε μελέτες περιπτώσεων με ανώνυμα ονόματα εταιρειών και ασαφείς αποτελέσματα. Υπηρετούμε πραγματικούς κατασκευαστές έναν επεξεργαστή θαλασσινών στην πόλη Χοτσι Μιν που χρειαζόταν την καταχώριση στην FDA 48 ώρες πριν αποσταλεί το δοχείο τους, μια μάρκα καλλυντικών στην Κωνσταντινούπολη που χρειαζόταν τη συμμόρφωση MoCRA πριν από την προθεσμία του αμερικανικού διανομέα τους, ένα αρτοποιείο στο Λαχόρ που δεν είχε ποτέ εξαγάγει και χρειαζόταν τα πάντα από DUNS μέχρι τις ετικέτες, ένας φαρμακευτικός κατασκευαστής στην Γκουαδαλαχάρα που χρειαζόταν την καταχώριση φαρμακευτικών εγκαταστάσεων και κώδικες NDC. Κάθε ένας από αυτούς τους κατασκευαστές πωλείται τώρα στις Ηνωμένες Πολιτείες. Κάθε ένας από αυτούς έχει έναν ειδικό επικοινωνιακό προσωπικό του FDABridge που μπορεί να καλέσει όταν χρειάζονται βοήθεια. Κάθε ένας από αυτούς πλήρωσε ένα μικρό μέρος από αυτό που χρεώνουν οι παραδοσιακοί σύμβουλοι συμμόρφωσης. Αυτό είναι το μοντέλο FDABridge: Η Επιτροπή θα πρέπει να λάβει υπόψη τις πληροφορίες που παρέχονται από την Επιτροπή για την εφαρμογή των κανόνων που αφορούν την προστασία των ζώων. Επισκεφτείτε το fdabridge.com για να ξεκινήσετε, ή επικοινωνήστε μαζί μας στο fdabridge.com/contact για να μιλήσετε με κάποιον που καταλαβαίνει τα προϊόντα σας και την αγορά σας.