FDA Stories #006 — An Indian Spice Exporter Was Detained Because the US Agent Phone Went to Voicemail

Guadalajara'da aile işletmesi bir acı sos şirketi, Meksika genelinde zaten popüler olan bir habanero sosu yapıyordu. Teksas'taki özel gıda dağıtıcısıyla ABD pazarına getirmek için anlaşma yapmışlardı. FDA gıda tesisi kaydı için bize geldiler.

Tesislerini kaydettik. DUNS numaralarını aldık. Kendimizi US Agent olarak atadık. Etiketi inceledik. Her şey sorunsuz bir giriş için yolunda gidiyordu — önceki danışmanlarının hiç sormadığı soruyu sorana kadar.

Muammo

'Acı sosunuz düşük asitli bir baza asit eklenerek mi yapılıyor, yoksa malzemelerden doğal olarak asidik mi?' Sahip duraksadı. 'Biber tabanına pH'ı düşürmek için sirke ekliyoruz.' Bu cevap her şeyi değiştirdi.

Düşük asitli bir gıdaya (doğal pH'ı 4.6'nın üzerinde olan biberler) asit (sirke) eklenerek yapılan bir acı sos, 21 CFR Part 114 kapsamında asidifiye gıda olarak sınıflandırılır. Asidifiye gıdalar, standart FDA gıda tesisi kaydına ek olarak bir Gıda Konserve Tesisi (FCE) kaydı ve Planlanmış İşlem Tanımlayıcısı (SID) başvurusu gerektirir. FCE numarası ve SID başvuruları olmadan acı sos yasal olarak ABD'ye giremezdi.

Biz nimani topdik

FCE/SID gerekliliği, neredeyse diğer tüm FDA düzenlemelerinden daha fazla gıda ihracatçısını hazırlıksız yakalar. Hermetik olarak kapatılmış bir kapta, 4.6 veya altında pH elde etmek için asit eklenen herhangi bir ürün için geçerlidir — acı soslar, salsalar, turşu sebzeler, bazı marinatlar ve birçok çeşni dahil. Gereklilik, uygun şekilde asidifiye edilmemiş gıdaların Clostridium botulinum'un büyümesini destekleyebileceği için vardır; bu da bilinen en ölümcül maddelerden biri olan botulinum toksinini üretir.

Tam süreci koordine ettik: FCE kaydı, planlanmış süreci oluşturmak için yetkin bir işlem otoritesinin görevlendirilmesi ve her ürün-kap kombinasyonu için SID başvurusu. İşlem otoritesi pH testleri yaptı, asidifikasyon prosedürünü oluşturdu ve ürünün tutarlı bir şekilde hedef pH'ı elde ettiğini ve koruduğunu doğruladı. Tüm ek süreç üç hafta sürdü.

Nini kingetokea

FCE ve SID olmadan, ilk sevkiyat geçerli işlem başvuruları olmayan asidifiye ve düşük asitli konserve gıdaları hedefleyen Import Alert 99-23 kapsamında gözaltına alınırdı. Gözaltı otomatik olurdu — inceleme gerekmez, itiraz yok, sadece başvurular tamamlanana kadar bekletme. Ve bir gözaltından sonra FCE/SID başvurularını tamamlamak, proaktif olarak yapmaktan daha zor ve uzun sürer.

Ürününüz kapalı bir kavanoz, şişe, kutu veya poşette paketlenmiş ve tarife asit eklemeyi içeriyorsa — muhtemelen bir FCE numarasına ihtiyacınız vardır. Göndermeden önce bize sorun. fdabridge.com/food adresini ziyaret edin.