FDA Stories #005 — A Pakistani Rice Mill Paid $2,400 for an FDA Registration That Did Not Exist

โรงงานแปรรูปเครื่องเทศในโคชิ อินเดีย ส่งออกขมิ้น พริกไทยดำ และพริกป่นไปยังสหรัฐอเมริกามาสามปี ประวัติสะอาด ไม่มีการกักสินค้า ไม่มีการแจ้งเตือนนำเข้า การดำเนินงานส่งออกที่สมบูรณ์แบบเหมือนตำรา

จากนั้น FDA พยายามติดต่อ US Agent ของโรงงานเกี่ยวกับการสอบถามตามปกติ หมายเลขโทรศัพท์ในระบบเข้าวอยซ์เมล FDA ฝากข้อความไว้ ไม่มีใครโทรกลับ FDA ลองอีกครั้งสามวันต่อมา วอยซ์เมลอีกครั้ง ไม่มีการโทรกลับ

เกิดอะไรขึ้น

US Agent ของโรงงานเป็นการดำเนินการของคนเดียว — คนที่เจ้าของโรงงานพบบนแพลตฟอร์มฟรีแลนซ์ ตัวแทนรับค่าธรรมเนียมรายปี $150 ลงหมายเลขโทรศัพท์มือถือส่วนตัวในระบบ FDA จากนั้นก็หยุดรับสายจากหมายเลขที่ไม่รู้จัก

เมื่อ FDA ไม่สามารถติดต่อ US Agent ได้ พวกเขาไม่ได้แค่ลองอีกครั้งในภายหลัง พวกเขาตั้งค่าสถานะโรงงาน การจัดส่งครั้งถัดไปจากโรงงานนั้น — ตู้คอนเทนเนอร์ขมิ้นบดที่มาถึงนิวอาร์ก — ถูกกักไว้เพื่อตรวจสอบ ไม่ใช่เพราะขมิ้นปนเปื้อน ไม่ใช่เพราะฉลากผิด แต่เพราะ FDA ไม่สามารถติดต่อ US Agent ได้ และนั่นทำให้เกิดธงเตือนการปฏิบัติตามกฎระเบียบในระบบ PREDICT

ค่าใช้จ่าย

สินค้าขมิ้นถูกเก็บในคลังสินค้าทัณฑ์บนในนิวอาร์กเป็นเวลา 11 วัน FDA ขอเอกสาร: แผนความปลอดภัยอาหารของโรงงาน บันทึก HACCP และผลทดสอบในห้องปฏิบัติการล่าสุด US Agent ไม่สามารถจัดหาสิ่งใดได้เลยเพราะ US Agent ไม่มีความสัมพันธ์กับโรงงานนอกเหนือจากการเก็บค่าธรรมเนียมรายปี ผู้นำเข้าต้องรีบเร่งหาเอกสารจากอินเดีย แปลเอกสาร และส่งให้ FDA — ทั้งหมดนี้ในขณะที่ค่าธรรมเนียมล่าช้าสะสมอยู่

ค่าใช้จ่ายรวมของการกักสินค้า: $4,200 ในค่าคลังสินค้าและค่าธรรมเนียมล่าช้า รวมถึงการสูญเสียความเชื่อมั่นของผู้นำเข้า ผู้นำเข้าบอกเจ้าของโรงงานว่า: หา US Agent ตัวจริงหรือไม่ฉันก็จะหาซัพพลายเออร์รายอื่น

การแก้ไข

เราเข้ามารับหน้าที่เป็น US Agent ภายใน 48 ชั่วโมง เราอัปเดตการลงทะเบียน FDA ด้วยข้อมูลติดต่อของเราในสหรัฐฯ — สายโทรศัพท์ที่มีเจ้าหน้าที่ในเวลาทำการ อีเมลที่ได้รับการตรวจสอบ และทีมงานที่เข้าใจว่า FDA กำลังถามอะไรเมื่อพวกเขาโทรมา เรายังช่วยโรงงานจัดระเบียบเอกสารความปลอดภัยอาหารเพื่อที่ครั้งหน้า FDA ขอเอกสาร การตอบสนองจะทันที — ไม่ใช่การเร่งรีบสองสัปดาห์

US Agent ของคุณไม่ใช่ช่องทำเครื่องหมาย มันคือโทรศัพท์ที่ดังเมื่อ FDA โทรมา หากไม่มีใครรับ ทุกอย่างที่ตามมาจะพัง เยี่ยมชม fdabridge.com/contact เพื่อแต่งตั้ง FDABridge เป็น US Agent ของคุณ