FDA Stories #005 — A Pakistani Rice Mill Paid $2,400 for an FDA Registration That Did Not Exist

Sebuah pemproses rempah di Kochi, India, telah mengeksport kunyit, lada hitam, dan serbuk cili ke Amerika Syarikat selama tiga tahun. Rekod bersih. Tiada penahanan. Tiada amaran import. Operasi eksport yang sempurna.

Kemudian FDA cuba menghubungi US Agent kemudahan mengenai pertanyaan rutin. Nombor telefon dalam rekod masuk ke mel suara. FDA meninggalkan mesej. Tiada siapa yang membalas panggilan. FDA mencuba lagi tiga hari kemudian. Mel suara lagi. Tiada panggilan balik.

Apa yang berlaku

US Agent kemudahan adalah operasi seorang — seseorang yang ditemui pemilik kilang di platform bebas. Ejen telah mengambil yuran tahunan $150, menyenaraikan telefon bimbit peribadi mereka dalam sistem FDA, dan kemudian berhenti menjawab panggilan daripada nombor yang mereka tidak kenali.

Apabila FDA tidak dapat menghubungi US Agent, mereka tidak sekadar mencuba lagi kemudian. Mereka menandai kemudahan. Penghantaran seterusnya dari kemudahan itu — kontena kunyit kisar yang tiba di Newark — ditahan untuk pemeriksaan. Bukan kerana kunyit tercemar. Bukan kerana label salah. Kerana FDA tidak dapat menghubungi US Agent, dan itu menimbulkan tanda pematuhan dalam sistem PREDICT.

Kos

Penghantaran kunyit berada di gudang bon di Newark selama 11 hari. FDA meminta dokumentasi: pelan keselamatan makanan kemudahan, rekod HACCP, dan keputusan ujian makmal terkini. US Agent tidak dapat menyediakan apa-apa kerana US Agent tidak mempunyai hubungan dengan kemudahan selain mengutip yuran tahunan. Pengimport terpaksa bergegas mendapatkan dokumen dari India, menterjemahkannya, dan menyerahkannya kepada FDA — semuanya sementara caj demurrage terkumpul.

Jumlah kos penahanan: $4,200 dalam yuran gudang dan demurrage, ditambah kehilangan keyakinan pengimport. Pengimport memberitahu pemilik kilang: cari US Agent sebenar atau saya cari pembekal lain.

Penyelesaian

Kami mengambil alih sebagai US Agent dalam masa 48 jam. Kami mengemas kini pendaftaran FDA dengan maklumat hubungan kami di AS — talian telefon yang mempunyai kakitangan semasa waktu bekerja, emel yang dipantau, dan pasukan yang memahami apa yang diminta FDA apabila mereka menghubungi. Kami juga membantu kemudahan menyusun dokumentasi keselamatan makanannya supaya kali seterusnya FDA meminta rekod, respons adalah segera — bukan kegelisahan dua minggu.

US Agent anda bukan sekadar kotak semak. Ia adalah telefon yang berbunyi apabila FDA menghubungi. Jika tiada siapa yang menjawab, semua yang di hilir akan rosak. Layari fdabridge.com/contact untuk melantik FDABridge sebagai US Agent anda.