← 返回博客
General

Kisah FDA #010 — Produsen santan Thailand mengirim 12 kontainer tanpa Prior Notice

Kata-kata 'FDA Approved' muncul di situs web berbahasa Inggris perusahaan. FDA tidak menyetujui produk makanan atau fasilitas. Dua kata itu hampir membuat mereka kehilangan pasar AS.

FDABridge 团队Jan 1, 20262 分钟阅读

Prior Notice bukan kewajiban langsung produsen — biasanya diajukan oleh importir atau broker pabean mereka. Tetapi jika tidak diajukan, produk Anda akan ditahan dan catatan kepatuhan fasilitas Anda akan rusak. Pastikan seseorang dalam rantai pasokan Anda mengajukannya. Jika Anda tidak yakin, tanyakan kepada kami. fdabridge.com/contact.

Sebuah perusahaan kopi spesialti di Medellín memiliki situs web berbahasa Inggris yang indah yang dibuat untuk pasar AS. Fotografi hebat, kisah merek yang menarik, deskripsi produk terperinci. Di halaman utama, di bagian lencana kepercayaan, tertulis: 'FDA Approved.'

Desainer web perusahaan menambahkannya untuk menandakan kredibilitas. Tim pemasaran menyetujuinya. Tampilannya profesional di samping sertifikasi organik dan logo perdagangan adil mereka.

Apa yang terjadi

Ada satu masalah: FDA tidak menyetujui produk makanan. FDA tidak menyetujui fasilitas makanan. Menggunakan frasa 'FDA Approved' sehubungan dengan produk makanan adalah penyajian keliru status regulasi fasilitas.

FDA memantau situs web dan pasar daring untuk klaim yang menyesatkan. Peninjau kepatuhan menandai situs web selama tinjauan rutin impor kopi dari Kolombia. FDA mengirim email ke US Agent fasilitas — yang pada saat itu adalah layanan kotak surat yang membutuhkan tiga minggu untuk meneruskannya.

Perbaikan

Ketika perusahaan melihat komunikasi FDA, batas waktu respons hampir berlalu. Mereka menghubungi kami dalam kepanikan.

Kami menghapus klaim 'FDA Approved' dari situs web dalam hitungan jam. Kami menyusun respons kepada FDA yang menjelaskan bahwa klaim tersebut adalah kesalahan pemasaran, bukan penyajian keliru yang disengaja, dan telah diperbaiki. Kami juga mengaudit seluruh situs web dan daftar Amazon mereka untuk klaim lain yang bisa memicu pengawasan FDA — dan menemukan dua lagi: 'clinically tested' (pada produk makanan, yang menyiratkan klaim obat) dan 'prevents heart disease' (klaim kesehatan yang tidak bisa dibuat produk makanan tanpa otorisasi FDA).

Pelajaran

Ketiga klaim telah dihapus. Respons disampaikan kepada FDA dalam tenggat waktu. Tidak ada Surat Peringatan yang diterbitkan.

需要下一步的帮助?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.