دار عطور فاخرة مقرها غراس بفرنسا كانت تبيع في السوق الأمريكية عبر المتاجر الكبرى لعقود. عطور وشموع ومنتجات عناية بالجسم — محفظة تضم أكثر من 40 منتجاً. كان التوزيع الأمريكي يُديره شريك أمريكي يتولى علاقات التجزئة والتسويق واللوجستيات.
في يناير 2025، ذكر الشريك الأمريكي خلال مكالمة روتينية أنه تلقى استفساراً من تاجر تجزئة يسأل عما إذا كانت العلامة التجارية ممتثلة لـ MoCRA. لم يسمع فريق العلامة التجارية التنظيمي في فرنسا بـ MoCRA من قبل.
ما فاتهم
وُقِّع قانون تحديث أنظمة مستحضرات التجميل (MoCRA) في ديسمبر 2022. يتطلب تسجيل منشأة مستحضرات التجميل وإدراج المنتجات بدءاً من 2023. كانت دار العطور الفرنسية تبيع في أمريكا طوال فترة وجود MoCRA بدون تسجيل منشأة التصنيع أو إدراج أي من منتجاتها. لم يكن لديهم نظام للإبلاغ عن الأحداث الضارة. ولم يُعيِّنوا وكيلاً أمريكياً لمستحضرات التجميل. كانوا غير ممتثلين لكل التزامات MoCRA.
كان فريق دار العطور التنظيمي متمرساً في تنظيمات مستحضرات التجميل الأوروبية — إشعارات CPNP وتعيين الشخص المسؤول وملفات معلومات المنتج وتقييمات السلامة. كانوا يعرفون القواعد الأوروبية من الداخل والخارج. لكن MoCRA قانون أمريكي، ولم يكن أحد في قسم الامتثال يُراقب التغييرات التنظيمية الأمريكية.
ما فعلناه
سجَّلنا منشأة التصنيع في غراس لدى FDA بموجب MoCRA خلال أسبوع واحد. أدرجنا جميع المنتجات الـ 40+ عبر نظام Cosmetics Direct التابع لـ FDA — كل منتج بقائمة مكونات INCI الكاملة وفئة المنتج ومعلومات الشخص المسؤول. عيَّنا أنفسنا وكيلهم الأمريكي. أسَّسنا عملية استقبال الأحداث الضارة التي تُوجِّه شكاوى المستهلكين من موزعهم الأمريكي إلى الشخص المسؤول في فرنسا ضمن الإطار الزمني المطلوب من MoCRA. الوقت الإجمالي من أول اتصال إلى الامتثال الكامل: 18 يوم عمل.
الدرس المستفاد
MoCRA جديد. كثير من العلامات التجارية الأوروبية لمستحضرات التجميل — حتى المتطورة منها ذات برامج امتثال أوروبية كاملة — لا تعلم بوجوده. إذا كنت تبيع مستحضرات تجميل في الولايات المتحدة ولم تُسجِّل بموجب MoCRA، فأنت غير ممتثل. القانون ليس له فترة سماح للعلامات التجارية التي كانت في السوق قبل سنِّه. سجِّل الآن. fdabridge.com/cosmetics.
Need help choosing a service?
Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.