Histórias FDA #010 — Um produtor de leite de coco tailandês enviou 12 contêineres sem Prior Notice

Uma empresa de café especial em Medellín tinha um lindo site em inglês para o mercado EUA. Fotos ótimas, história da marca envolvente, descrições detalhadas. Na homepage, numa seção de selos de confiança: 'FDA Approved.'

O designer adicionou para sinalizar credibilidade. O marketing aprovou. Parecia profissional junto aos selos orgânico e fair trade.

Um problema: a FDA não aprova produtos alimentícios. A FDA não aprova instalações alimentares. Usar 'FDA Approved' em relação a um alimento é representação incorreta do status regulatório.

O que aconteceu

A FDA monitora sites e marketplaces para alegações enganosas. Um revisor sinalizou o site durante revisão rotineira de importações da Colômbia. A FDA enviou email ao US Agent — que era um serviço de caixa postal que levou três semanas para reencaminhar.

Quando a empresa viu a comunicação da FDA, o prazo de resposta quase havia expirado. Nos procuraram em pânico.

A solução

Removemos 'FDA Approved' do site em horas. Redigimos resposta à FDA explicando que era erro de marketing, não representação intencional, e que foi corrigido. Auditamos todo o site e listing Amazon — encontramos mais duas: 'clinically tested' (em alimento, implica alegação farmacêutica) e 'prevents heart disease' (alegação de saúde proibida sem autorização FDA).

As três alegações foram removidas. A resposta foi submetida à FDA dentro do prazo. Nenhuma Warning Letter foi emitida.

A lição

Palavras no seu site, Amazon e redes sociais são materiais de marketing que a FDA monitora. 'FDA Approved,' 'FDA Certified,' 'FDA Registered' como selo de confiança, e alegações de prevenção de doenças são violações. Registro FDA é conformidade — não aprovação. Se seus materiais usam estas frases, remova agora. fdabridge.com/contact.