Histórias FDA #005 — Uma usina de arroz paquistanesa pagou $2.400 por um registro FDA que não existia

Um processador de especiarias em Kochi, Índia, exportava cúrcuma, pimenta-do-reino e pimenta em pó para os Estados Unidos há três anos. Registro limpo. Nenhuma retenção. Nenhum alerta de importação. Uma operação de exportação exemplar.

Então a FDA tentou contatar o US Agent da instalação sobre uma consulta de rotina. O número de telefone registrado ia para caixa postal. A FDA deixou uma mensagem. Ninguém retornou a ligação. A FDA tentou novamente três dias depois. Caixa postal outra vez. Sem retorno.

O que aconteceu

O US Agent da instalação era uma operação individual — alguém que o proprietário da fábrica havia encontrado em uma plataforma de freelancers. O agente aceitou a taxa anual de $150, registrou seu celular pessoal no sistema da FDA e depois parou de atender ligações de números que não reconhecia.

Quando a FDA não consegue contatar o US Agent, ela não simplesmente tenta novamente depois. Ela sinaliza a instalação. A próxima remessa daquela instalação — um contêiner de cúrcuma em pó chegando a Newark — foi retida para exame. Não porque a cúrcuma estivesse contaminada. Não porque o rótulo estivesse errado. Porque a FDA não conseguiu contatar o US Agent, e isso gerou uma sinalização de conformidade no sistema PREDICT.

O custo

A remessa de cúrcuma ficou em um armazém alfandegado em Newark por 11 dias. A FDA solicitou documentação: o plano de segurança alimentar da instalação, registros HACCP e resultados recentes de testes laboratoriais. O US Agent não conseguiu fornecer nada disso porque não tinha nenhuma relação com a instalação além de cobrar uma taxa anual. O importador teve que correr para obter documentos da Índia, traduzi-los e submetê-los à FDA — tudo enquanto as taxas de demurrage se acumulavam.

Custo total da retenção: $4.200 em taxas de armazém e demurrage, além da perda de confiança do importador. O importador disse ao proprietário da fábrica: encontre um US Agent de verdade ou eu encontro outro fornecedor.

A solução

Assumimos como US Agent em 48 horas. Atualizamos o registro na FDA com nossas informações de contato nos EUA — uma linha telefônica com atendimento durante o horário comercial, um e-mail monitorado e uma equipe que entende o que a FDA pergunta quando liga. Também ajudamos a instalação a organizar sua documentação de segurança alimentar para que, na próxima vez que a FDA solicite registros, a resposta seja imediata — não uma correria de duas semanas.

Seu US Agent não é uma caixa de seleção. É o telefone que toca quando a FDA liga. Se ninguém atende, tudo a jusante se desmorona. Acesse fdabridge.com/contact para designar a FDABridge como seu US Agent.