在电商平台上架商品，可以让外国食品或化妆品品牌在几天之内就出现在美国顾客面前，但这并不会改变 FDA 的要求。无论产品是卖给连锁超市、通过分销商销售，还是在亚马逊或品牌自有网店上直接卖给消费者，适用的规则都相同。电商平台还会提出自己的文件要求，这些要求可能与 FDA 的要求不同，也可能因产品类别而异。本指南将两者分开说明：FDA 要求什么，以及当电商平台要求提供证明时应准备什么。
食品：线上销售不改变设施注册规则
根据 21 CFR part 1, subpart H，凡制造/加工、包装或储存供美国境内消费的食品的设施，除适用豁免外，都必须向 FDA 注册。对外国品牌而言，这通常是指生产该食品的工厂，以及在出口前对其进行包装或储存的任何外国设施。只有当外国设施的食品还要在美国境外由另一设施进行进一步制造或加工（包括包装）时，该外国设施才可获得豁免；如果后一设施只是加贴标签或从事类似的轻微活动，则该豁免不适用。每个已注册的外国设施都必须指定一名居住在美国或在美国设有营业场所的美国代理人。
线上销售会引出一个门店销售通常不会遇到的问题：卖家本身是否属于零售食品机构。FDA 的定义涵盖以直接向消费者销售食品为主要职能的机构，判断标准是其直接面向消费者的食品年销售额是否超过其对所有其他买家的销售额，而且企业不算作消费者。零售食品机构免于注册。某一线上卖家是否符合该定义取决于具体事实，而且该豁免绝不涵盖生产该食品的外国设施。
标签、预先通知和 FSVP
线上销售的食品必须符合与门店销售的食品相同的标签要求，包括品名说明、净含量、配料表、主要食品过敏原声明、按规定需要时的营养标示，以及制造商、包装商或分销商的名称和营业地点。如果食品是进口的，FDA 必须收到每批货物的预先通知，包括通过快递或国际邮件寄送的商业包裹。如果由美国进口商进口该食品，该进口商还必须符合外国供应商验证计划（FSVP）的要求，其中包括对外国供应商进行验证。参见进口食品的预先通知和外国食品供应商的 FSVP 差距分析。
化妆品：MoCRA 注册、列示和标签联系信息
就化妆品而言，MoCRA 要求为在美国分销而制造或加工化妆品的设施的所有者或经营者向 FDA 注册该设施，并要求责任人（即名称出现在标签上的制造商、包装商或分销商）对每一款化妆品进行列示。设施注册每两年续期一次，产品列示每年更新。标签上还必须载有美国国内联系信息，供责任人通过该信息接收不良事件报告。如果贵公司的名称以制造商、包装商或分销商的身份出现在标签上，贵公司就是该产品的责任人。某些小企业可免于注册和列示，但部分产品类型除外；参见哪些企业符合 MoCRA 小企业豁免条件。
列示和标签的具体要求，详见如何依据 MoCRA 列示化妆品和MoCRA 标签联系信息要求。责任人还必须保存能够支持每款产品安全性的记录，详见MoCRA section 608 安全性证实。
当电商平台要求提供文件时
电商平台可能会要求卖家提供 FDA 注册、产品列示、标签设计稿或成分信息方面的证明，而且这些要求会随时间变化。FDA 不签发注册证书，因此，食品的恰当证明是设施的注册号及其有效注册的副本；化妆品的恰当证明则是 Cosmetics Direct 中的设施注册号和产品列示号。不要把注册说成 FDA 批准：FDA 表示，注册号并不代表批准或认可。FDA 签发什么、不签发什么，详见我们关于 FDA 注册证书与注册证明的指南。
上线前核查清单
- 识别供应链中制造/加工、包装或储存该食品的每一个设施，并确认每个设施的注册状态和美国代理人。
- 在印刷前，安排对照美国要求审查标签，包括过敏原和净含量声明。
- 为每一批食品货物安排预先通知，包括样品和小包裹。
- 对于化妆品，确认设施注册、产品列示以及标签上的美国国内联系信息。
- 将注册号、列示号和确认文件集中保存，以便迅速回应电商平台和进口商的要求。
FDABridge 如何提供协助
FDABridge 办理食品和化妆品设施注册、化妆品产品列示，对照美国要求审查食品和化妆品标签，并为约定的货物准备预先通知。服务范围详见以下页面：食品设施注册、食品标签审查、预先通知、化妆品设施注册、化妆品产品列示和化妆品标签审查；部分注册服务包含的美国代理人服务，详见美国代理人页面。FDABridge 与 FDA 及任何电商平台均无隶属关系，注册或列示也不意味着 FDA 已批准某一产品。