化妆品 — 标签合规
化妆品标签审核
$249/标签
您的美国化妆品标签按照 21 CFR Part 701 和 MoCRA 要求进行审核。成分表、警告、含量和整体格式在 3 个工作日内审核完毕。
审核涵盖
审核内容
- ✓ 我们按美国化妆品标签要求的通用名称或法定名称、适用顺序及允许的例外审查成分声明。
- ✓ 必要的警告说明(如易燃、专业用途)
- ✓ 净含量
- ✓ 责任人名称和地址
- ✓ 产品标识/主展示面
- ✓ 禁用成分和限制物质检查
- ✓ 整体符合 21 CFR Part 701
流程
服务流程
1
提交您的标签
上传标签设计稿或文件(PDF 或图片)。包括产品名称、预期的美国市场类别以及标签上的任何特定声明。
2
我们按 FDA 要求进行审核
我们的团队根据 21 CFR Part 701 和当前 MoCRA 指南检查成分声明、警告说明、含量声明和必要文字。
3
您收到审核报告
在 3 个工作日内,您将收到书面报告,标注任何合规问题和建议的修改。包含通过/标记摘要。
常见问题
常见问题解答
FDA 对化妆品标签有哪些主要要求?+
产品标识/主展示面; 净含量; 责任人名称和地址. 我们按美国化妆品标签要求的通用名称或法定名称、适用顺序及允许的例外审查成分声明。
这包括成分安全评估吗?+
本服务审核标签合规性 — 即您的标签是否符合 FDA 的格式和内容要求。不包括成分安全评估。根据 MoCRA,成分安全是责任人的责任。
可以与产品列名一起办理吗?+
可以。化妆品产品列名 + 标签审核套餐每个产品 $249,同时涵盖两项。完整配置方面,化妆品品牌上市套餐($1,249)包含设施注册、5 个产品列名和 5 个标签审核。
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适用时,产品列名是标签所列责任人向 FDA 提交的申报。 标签审查是另一项专业评估,并非申报。
需要列名和标签审核一起办理?
适用时,产品列名是标签所列责任人向 FDA 提交的申报。标签审查是另一项专业评估,并非申报。应核查豁免和产品分组。每产品 $249 的服务结合列名协助与一次标签审查;设施注册另行处理。