主展示面上的产品名称和净含量属于 MoCRA 之前已有的标签要求。须使用美国惯用计量单位,也可附加公制单位。MoCRA 要求提供不良事件报告联系方式,并在适用时标注专业用途。香料过敏原的具体规则仍在制定中。标签所列责任人不一定是美国公司。设施所有者办理设施注册;责任人在需要时提交产品列名。标签审查不是向 FDA 提交文件,也不代表 FDA 批准。
文化部主要展板
主要显示面板(PDP)是化妆品包装的主要表面,在销售点面向消费者。 根据 MoCRA 之前的规定,PDP 必须携带身份声明和净含量声明。
MoCRA 下的成分标签变更
我们按美国化妆品标签要求的通用名称或法定名称、适用顺序及允许的例外审查成分声明。
索赔及其要求
美国标签和营销材料上的化妆品声明不得导致产品作为药品受到监管。
FDABridge 如何支持 MoCRA 标签合规性
适用时,产品列名是标签所列责任人向 FDA 提交的申报。标签审查是另一项专业评估,并非申报。应核查豁免和产品分组。每产品 $249 的服务结合列名协助与一次标签审查;设施注册另行处理。 https://fdabridge.com/cosmetics-label-review https://fdabridge.com/cosmetic-product-listing