进口商、电商平台和分销商经常要求供应商提供其 FDA 证书。这一要求可以理解，但这种文件并不以许多人所期待的形式存在。FDA 不向食品设施、化妆品设施或医疗器械企业颁发注册证书；而对于食品设施，FDA 明确表示不承认私营公司印制的证书。FDA 分配的是注册号，而证明企业已完成注册的依据，则取决于所涉及的 FDA 项目。
食品设施：注册号，而非证书
FDA 关于食品设施注册的指南说得很明确。食品设施不需要注册证书；FDA 不签发注册证书或产品状态证书（例如针对低酸罐装食品的此类证书），也不承认私营企业签发的此类证书。FDA 还提醒私营签发方：FDA 标志仅供 FDA 官方使用，并非供私营部门的材料使用。FDA 认为，一份有效注册的副本即可作为注册证明；分配注册号仅表示该设施已经注册，并不代表 FDA 批准或认可该设施或其产品。
当买家提出疑问时，FDA 指南中的另外三点会有所帮助。FDA 对食品设施注册、续期或更新不收取任何费用。FDA 不要求设施使用第三方注册代理机构。此外，食品设施注册信息是保密的：FDA 不予公开，因此想确认注册状态的买家必须向该设施询问。食品设施注册在每个偶数年的 10 月 1 日至 12 月 31 日期间续期；本轮续期详见2026 年食品设施注册续期指南。
MoCRA 下的化妆品设施和产品
同样的原则也适用于化妆品。FDA 表示，对于化妆品设施注册或产品列示，FDA 不签发证书或其他文件来证明合规；分配设施注册号或产品列示号，也不表示 FDA 批准了该设施或其化妆品。设施注册必须每两年续期一次，产品列示必须每年更新。在 Cosmetics Direct 中，FDA 为有变更的注册提供两年期续期（biennial renewal），为无变更的注册提供简化续期（abbreviated renewal）。参见2026 年 MoCRA 化妆品设施注册续期指南。
药品机构：注册状态在 DECRS 中公布
药品注册在一个重要方面有所不同：FDA 会公布注册信息。已注册的药品机构会出现在 FDA 的药品机构现行注册网站（Drug Establishments Current Registration Site，DECRS）中，已列示的药品则出现在 NDC Directory（NDC 目录）中。因此，买家可以直接核查药品机构和列示的状态，而无需依赖制造商提供的文件。药品机构每年在 10 月 1 日至 12 月 31 日期间续期，详见药品机构注册续期与一揽子无变更认证指南。
医疗器械
FDA 表示，注册医疗器械设施的企业不会从 FDA 收到证书，FDA 也不会向医疗器械设施签发任何类型的器械注册证书。
应向买家提供什么来代替证书
- 食品：设施注册号和有效注册的副本；如买家需要，另附美国代理人信息。
- 化妆品：Cosmetics Direct 中的设施注册号和产品列示号。
- 药品：机构的 DUNS 或 FEI 编号，供买家在 DECRS 中查询；以及 NDC，供买家在 NDC Directory 中核查。
- 任何产品：不要把注册描述为 FDA 批准或 FDA 认证，也不要在证书、包装或营销材料上使用 FDA 标志。
专业服务能带来什么
食品设施注册不收取 FDA 费用，企业可以直接向 FDA 办理。专业服务提供方带来的是准确性和连续性：确定哪些设施和产品必须注册或列示；使美国代理人、DUNS 和 FEI 标识符以及产品数据在各个 FDA 系统中保持一致；按时提交续期；并在买家、进口商或电商平台要求提供证明时，拿出一份清晰的记录。FDABridge 为食品（食品设施注册）、化妆品（化妆品设施注册和化妆品产品列示）以及药品（药品机构注册）提供上述服务，部分注册服务包含美国代理人服务（美国代理人服务）。
关于标识符，请参阅FDA 注册号详解：FEI、DUNS 与设施识别；关于应向任何注册服务提供方提出哪些问题，请参阅FDA 注册服务的危险信号与应提出的问题；关于报价中应比较哪些条款，请参阅支付 FDA 注册费用前应核查的事项。出口证书是另一个话题，详见外国制造商何时需要 FDA 出口证书。
资料来源：FDA，Questions Regarding Whether Food Facilities are Required to Pay Registration Fees and Private Businesses Claiming or Suggesting an Affiliation with FDA (https://www.fda.gov/food/guidance-regulation-food-and-dietary-supplements/questions-regarding-whether-food-facilities-are-required-pay-registration-fees-and-private)；FDA，Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products (https://www.fda.gov/cosmetics/registration-listing-cosmetic-product-facilities-and-products)；FDA，Are There FDA Registered or FDA Certified Medical Devices? (https://www.fda.gov/medical-devices/consumers-medical-devices/are-there-fda-registered-or-fda-certified-medical-devices-how-do-i-know-what-fda-approved)。