如果您设施制造、加工、包装或储存供美国消费的食品,并且必须向FDA注册,2026年是续期年。续期窗口时间为2026年10月1日至12月31日。FDA表示,未在截止日期前续期的注册将被视为过期。这适用于处理人类或动物食品的国内和国外设施。
续期不仅仅是确认您拥有注册号。在通过FDA行业系统提交前,请检查您的设施记录、DUNS号、账户访问权限和美国代理人信息。
FDA来源: FDA 2026 renewal notice
哪些企业需要续办FDA食品工厂注册?
一般需要向FDA注册的设施每偶数年需进行一次续办。某些操作可免除注册义务。请确认特定设施及其活动是否属于注册要求范围;仅作为出口商或仅销售食品产品并不能回答这一问题。
如果您在2026年早些时候已注册或更新了现有设施,请不要认为已完成每两年一次的续期。FDA将更新和续办视为不同的功能。请检查您FDA账户中实际记录的状态。
可能符合合格设施条件的设施还应检查在相同期间是否需要提交合格设施声明。
在续期前应检查哪些内容?
- 应从现有的注册信息开始,而非重新提交新申请。确认法律设施名称、物理地址和联系方式。
- 美国食品药品监督管理局(FDA)目前认可以设施特定的DUNS编号作为可接受的唯一设施标识符。与该编号关联的地址必须与注册中的设施地址一致。
- 确保授权人员能够访问现有的FDA记录。如果账户访问权限或注册信息缺失,请联系FDA寻求帮助,而非仅为了恢复信息而创建重复的注册。
- 核对食品类别及其他记录细节是否与设施的实际运营情况相符。对于国外设施,提交前应确认指定的美国代理人信息及任何拟议变更。
- 保护您的注册号、个人识别码(PIN)及个人FDA账户凭证。不要将FDA行业系统用户名或密码发送给服务提供商。FDA说明,账户持有人可以为其他人员创建适当的子账户。
FDA来源: FDA 2026 renewal notice · FDA registration security advisory
如何完成2026年的续期?
除非FDA已授予邮寄或传真许可,否则应通过FDA行业系统电子提交续期信息。在食品设施注册系统中,打开待续期的注册信息,更正相关资料,完成必要的审核并提交。请遵循账户中的当前指引,并保留FDA记录或确认信息。
如果存在未解决的问题,不要仅停留在‘已提交’状态。请检查最终状态,特别是当需要确认美国代理人变更或其他细节时。
是否有FDA续费费用?
没有。FDA不会对食品设施注册或续期收取政府费用。您可以直接提交,或授权他人协助。私人公司可能会为其自身的专业申报或美国代理人服务收取费用,但这不是FDA的费用。FDA不要求第三方注册机构,也不认可私人注册公司。
每年的商业美国代理人协议与FDA的两年注册周期是分开的。支付代理人的年度服务费本身并不会续期设施注册。
如果错过2026年12月31日怎么办?
FDA表示,若设施注册未在2026年12月31日前完成续期,将被视为过期。在依赖该记录进行发货前,请检查FDA工业系统中记录的实际状态,并遵循FDA的相关指示。旧的注册号不能证明该设施仍处于注册状态。
为什么选择FDABridge进行续期支持?
您可以直接向FDA续期,无需政府费用。FDABridge提供付费支持以完成明确的任务,特别是在您需要审查现有境外设施记录并协调美国代理人变更时。
购买前,请使用FDABridge提供的免费2026续期准备检查,以识别任务并进行验证。它不会要求您的注册号、PIN或电子邮件。在选择套餐前,请参阅已发布的服务比较,比较首次注册、两年一度的续期和代理人变更。
已发布的续期加美国代理人转移服务每设施费用为$349。如果您已有合适的代理人且仅需要文件支持,请请求书面范围和报价,而不是购买您不需要的转移服务。无论哪种方式,FDA的续期费用仍为$0。在订购前,请仔细查看确切的交付内容和排除项。
FDABridge是一家独立的服务提供商,不是FDA。食品设施注册不是FDA产品批准,也不保证美国进口清关。