2026-yil oxirida MoCRA: nimalar allaqachon kuchda va FDA nimalarni hali chiqarmagan

2022-yilgi Kosmetika regulyatsiyasini modernizatsiya qilish to'g'risidagi qonun (MoCRA) 1938-yildan beri AQSh kosmetika qonunchiligidagi eng katta o'zgarish bo'ldi. Kompaniyalar uchun asosiy majburiyatlari 2023-yil oxirida kuchga kirdi va shundan beri FDA ularning bir nechtasi bo'yicha qo'llanmalar chiqardi. Biroq Kongress FDA'ga yozishni topshirgan qoidalarning bir qismi hali ham paydo bo'lmadi. AQShdan tashqaridagi brendlar bugun nima qonun, nima hali taklif ekanini ajratishda ko'pincha qiynaladi. 2026-yil noyabr holatiga ko'ra vaziyat quyidagicha.

Hozir kuchda

• Korxonani ro'yxatdan o'tkazish. AQSh uchun kosmetika ishlab chiqaradigan yoki qayta ishlaydigan tegishli korxonalar ro'yxatdan o'tishi, dastlabki ro'yxat sanasidan boshlab har ikki yilda yangilashi va talab qilinadigan o'zgarishlarni odatda 60 kun ichida kiritishi shart. 2026-yilda MoCRA korxona ro'yxatini yangilash bo'yicha qo'llanmamizga qarang.
• Mahsulot ro'yxati. Yorliqda ko'rsatilgan mas'ul shaxs sotuvdagi har bir mahsulotni ingredientlari bilan ro'yxatga kiritadi va ro'yxatni har yili yangilaydi. Mahsulot ro'yxati qo'llanmamiz tafsilotlarni yoritadi.
• Jiddiy nojo'ya hodisalar haqida xabar berish. Jiddiy nojo'ya hodisalar 15 ish kuni ichida FDA'ga xabar qilinishi va ularning yozuvlari saqlanishi kerak. 15 ish kunlik qoida haqidagi maqolamiz bu muddatni tushuntiradi.
• Xavfsizlikni asoslash. Mas'ul shaxs har bir mahsulot xavfsiz ekanini ko'rsatadigan hujjatlarni saqlashi kerak. MoCRA xavfsizlikni asoslash hujjatlari maqolasiga qarang.
• Yorliqdagi aloqa ma'lumoti. AQSh yorliqlarida nojo'ya hodisalar haqida xabar berish mumkin bo'lgan AQShdagi manzil, telefon raqami yoki elektron aloqa ma'lumoti bo'lishi kerak.
• FDA'ning yangi vakolatlari. FDA ayrim hujjatlarga kirish huquqiga ega, qonuniy shartlar mavjud bo'lganda korxona ro'yxatini to'xtatib qo'yishi va majburiy qaytarib olishni buyurishi mumkin.

2026-yilda nima o'zgardi

• 2026-yil oktyabr: FDA 611-bo'lim bo'yicha majburiy kosmetika qaytarib olish haqidagi qo'llanmasini yakunladi; unda ikki qismli test, 10 kunlik norasmiy eshituv va ommaviy xabar berish bosqichlari belgilangan. Majburiy qaytarib olish qo'llanmamiz har bir bosqichni tushuntiradi.
• 2026-yil boshi: FDA kosmetika bo'yicha hujjatlarga kirish vakolati haqidagi qo'llanma loyihasini e'lon qildi.
• 2025-yil 29-dekabr (2026-yildan sal oldin): FDA kosmetika mahsulotlarida PFAS ishlatilishi va unga bog'liq xavflar haqidagi hisobotini e'lon qildi. AQShning bir nechta shtatida o'z muddatlariga ega alohida PFAS cheklovlari mavjud.

Hali kutilmoqda

• Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti (GMP) qoidalari. MoCRA FDA'dan GMP qoidalarini 2024-yil 29-dekabrgacha taklif qilishni va 2025-yil 29-dekabrgacha yakunlashni talab qilgan edi. FDA'ning MoCRA sahifasida taklif qilingan yoki yakuniy GMP qoidasi ko'rinmaydi. Uning eski GMP qo'llanma loyihasi eng yaxshi mo'ljal bo'lib qolmoqda. MoCRA GMP'ga tayyorgarlik haqidagi maqolamizga qarang.
• Xushbo'ylashtiruvchi allergenlarni yorliqlash. MoCRA FDA'dan AQSh yorliqlarida nomi ko'rsatilishi kerak bo'lgan xushbo'ylashtiruvchi allergenlarni belgilashni talab qiladi. FDA bu qoidani majburiy deb ko'rsatadi, ammo u hali chiqarilmagan.
• Talkda asbest tekshiruvi. FDA 2024-yil dekabrda talk saqlovchi kosmetika uchun standart asbest tekshiruvini taklif qildi, keyin 2025-yil noyabrda bu taklifni qaytarib oldi. O'rniga yangi qoida chiqarilmagan.

Bu xorijiy brend uchun nimani anglatadi

Ayrim qoidalar hali chiqarilmagani allaqachon kuchda bo'lgan majburiyatlardan ozod qilmaydi. Biz ko'radigan eng keng tarqalgan kamchiliklar kutilayotgan qoidalar bilan emas, balki asosiy masalalar bilan bog'liq: hech qachon yangilanmagan yoki zarur o'zgarishlar kiritilmagan korxona ro'yxati, retsept o'zgargandan keyin hech qachon yangilanmagan mahsulot ro'yxatlari va hech kim kuzatmaydigan pochta qutisiga olib boradigan yorliq aloqa ma'lumotlari. Avval shularni tuzating.

Kutilayotgan qoidalarga esa kutib o'tirmasdan, oqilona tayyorlaning. ISO 22716 yoki Yevropa Ittifoqi kosmetika GMP talablariga allaqachon amal qilayotgan brendlar AQSh GMP'si uchun kuchli holatda. Yevropa Ittifoqi qoidalari bo'yicha xushbo'ylashtiruvchi allergenlarni allaqachon ko'rsatayotgan brendlar FDA qaysi ro'yxatni tanlashidan qat'i nazar AQShdagi o'zgarishga osonroq moslashadi. Talk ishlatuvchilar allaqachon asbestni tegishli usullar bilan tekshirishi kerak, chunki ifloslangan talk tekshiruv qoidasi bor-yo'qligidan qat'i nazar mahsulotni qonun talablariga zid (adulterated) holga keltirishi mumkin.

FDABridge AQShdan tashqaridagi brendlar uchun kosmetika korxonasini ro'yxatdan o'tkazish, mahsulot ro'yxati, yorliq tekshiruvi va nojo'ya hodisalarni boshqarish xizmatlarini bajaradi. Kutilayotgan qoidalar e'lon qilinganda biz ularni ushbu blogda yoritamiz.

Manbalar

• FDA, Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA) (Kosmetika regulyatsiyasini modernizatsiya qilish to'g'risidagi qonun): https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/modernization-cosmetics-regulation-act-2022-mocra
• FDA, Per- and Polyfluoroalkyl Substances (PFAS) in Cosmetics (Kosmetikadagi per- va polifloralkil moddalar): https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetic-ingredients/and-polyfluoroalkyl-substances-pfas-cosmetics