MoCRA kosmetika inshootlari ro'yxatidan o'tish: 2026 yilgi muddatingiz - bu obyektga oid

MoCRA kosmetika zavodlari ro'yxatidan o'tishining birinchi katta to'lqinini yangilash hozirda davom ettirmoqda. Ko'plab ishlab chiqaruvchilar va qayta ishlashchilar 2024 yilda o'zlarining dastlabki majburiy ro'yxatdan o'tishlarini yakunladilar, bu ularning ikki yillik yangilanish muddatlari 2026 yilda tushadi. Ushbu muddatni noto'g'ri tushunish oson, chunki kosmetik mahsulotlarni ro'yxatga olish 1 oktyabrdan 31 dekabrgacha oziq-ovqat zavodlarini yangilash yoki yillik dorixonalarni ro'yxatga olish uchun ishlatiladigan universal o'rinni egallamaydi. Federal oziq-ovqat, dori-darmon va kosmetika to'g'risidagi qonunning 607 ((a) ((2) qismiga ko'ra, qoplangan kosmetika muassasasi o'z dastlabki ro'yxatdan o'tgan sanasidan boshlab har ikki yilda yangilab boradi. 2024 yil 20 fevral kuni birinchi marta ro'yxatdan o'tgan obyekt 2026 yil 20 fevral kuni yangilanish sanasiga ega bo'ladi. Iyun oyida birinchi marta ro'yxatdan o'tgan boshqa bir inshootning muddati boshqacha. Har bir yozuv o'z kalendarida boshqarilishi kerak.

Kosmetika Direct-da endi ro'yxatdan o'tish holati va yangilanish sanasi ko'rsatilgan

2026 yil fevral oyida FDA Cosmetics Direct va uning qo'llab-quvvatlovchi materiallarini ikki yillik yangilanish uchun yangiladi. Kosmetik mahsulotlarni ro'yxatga olish muassasasining bosh sahifasida endi ro'yxatga olish holati va yangilanish sanasi maydonlari ko'rsatiladi. FDA, shuningdek, ro'yxatdan o'tish sanasidan oldin kontaktlarga avtomatik eslatmalarni yuboradi, bular o'z ichiga o'rinbosari kontakt, FDA to'g'ridan-to'g'ri hisob raqami kontakt, AQSh agenti, qo'shimcha kontakt va qog'ozni taqdim etadigan shaxsni oladi. Ushbu eslatmalar foydali, ammo kompaniya tomonidan nazorat qilinadigan yagona vosita bo'lishi kerak emas. Kontakt ma'lumotlari o'zgaradi, xabarlar filtrlanadi va javobgarlik brend, shartnoma ishlab chiqaruvchi, maslahatchi va AQSh agenti o'rtasida o'tishi mumkin. Sotuvli ichki nazorat FDA-ning qaydnomasiga bog'liq bo'lgan va ko'rsatilgan yangilanish sanasidan ancha oldin qayta ko'rib chiqilgan tartibga soluvchi kalendar bo'lishi kerak.

Qurilma ro'yxatdan o'tish va yangilanish uchun kim mas'ul

Qo'shma Shtatlarda iste'mol qilish yoki iste'mol qilish uchun kosmetik mahsulotlarni qayta ishlashda ishtirok etuvchi qurilmani egallagan yoki boshqaradigan har bir shaxs har bir qamrab olingan qurilmani ro'yxatdan o'tkazishlari kerak, agar bundan ozodlik berilmagan bo'lsa. Bu majburiyat faqatgina markaga emas, balki jismoniy ishlab chiqarish yoki qayta ishlash muassasasiga bog'liq. Ishlab chiqaruvchiga nisbatan ro'yxatga olishni shartnoma asosida ishlab chiqaruvchi yoki mahsulotlari u erda ishlab chiqariladigan yoki qayta ishlangan mas'ul shaxs taqdim etishi mumkin. Ushbu moslashuvchanlik aniq mulkdorlik zarurligini bartaraf etmaydi. Tomonlar FDA tomonidan taqdim etilgan hujjatlarni kim nazorat qiladi, kim taqdim etilgan hujjatlarni kim saqlaydi, kim eslatmalarni oladi va kim ro'yxatdan o'tishni yangilaydi yoki o'zgartiradi, deb kelishishlari kerak. Brendning shartnomasi ishlab chiqaruvchisi faqatgina eski hujjatda FEI ko'rinadi deb hisoblanishi mumkin emas.

Xorijiy inshootlar AQSh agenti munosabatlarini faol saqlashlari kerak

Chet el kosmetika zavodining ro'yxatga olinishi AQShda joylashgan AQSh agentini o'z ichiga oladi. AQSh agenti FDA va xorijiy muassasalar o'rtasida aloqa bog'i hisoblanadi va agentning ma'lumotlari ro'yxatdan o'tish to'g'risidagi hujjatning bir qismini tashkil etadi. Yangilashtirishdan oldin, muassasa agent hali ham tayinlanganligini, kontakt ma'lumotlari mavjudligini va agent FDA xabarlariga javob berishga tayyorligini tasdiqlashi kerak. Agar munosabat tugasa yoki ma'lumotlar o'zgarsa, hech narsa bo'lmaganidek, ro'yxat yangilanmasligi kerak. Qurilma o'zgarishni muvofiqlashtirishi va to'g'ri yangilanish yoki o'zgartirishni taqdim etishi kerak. O'zgarmas agentga eslatma yoki FDA savollarini yuborish, nazorat qilinmaydigan hujjatni taqdim etish masalasini bozorga kirish muammosiga aylantirishi mumkin.

FEI zarur obyekt identifikatori bo'lib qoladi

FDA kosmetik jihozlar uchun zarur obyekt ro'yxat raqami sifatida FDA ta'sisat identifikatorini yoki FEI-ni ishlatishni rejalashtirmoqda. O'z ichiga oluvchilar o'zlarining o'zlarining o'zlarining o'zlarining o'zlarining o'zlarining o'zlarining o'zlarining o'zlarining o'zlarining o'zlarining o'zlarining o'zlarining o'zlarining o'zlarining o'zlarining o'zlarining o'z o'zlarining o'z o'z o'zlarining o'z o'z o'z o'zlarining o'z o'z o'z o'z o'zlarining o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'zlarining o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z o'z O'z ichiga o'z ichiga olgan ko'rsatkichlar bu MoCRA ro'yxatidan o'tganligi hozirda faolligini isbotlamaydi va bu mahsulotning ruxsatnomasi raqami emas. Bir nechta fabrikalarni boshqaradigan kompaniyalar har bir jismoniy joyni alohida saqlashlari kerak. Ishlab chiqaruvchi o'rniga bosh qarorgoh, savdo kompaniyasi yoki qo'shni zavod uchun FEIdan foydalanish identifikatsiya mos kelmasligi yaratadi, bu u bilan bog'liq ro'yxatga olish va mahsulot ro'yxatlariga ta'sir qilishi mumkin.

Toʻgʻri yangilanish turi tanlang

Cosmetics Direct tarkibiy mahsulotlarni etiketlash ro'yxatining so'nggi versiyasini qo'llab, ikki yilda yangilanish uchun ikki xil ariza berish variantini taqdim etadi. Kosmetik mahsulotlarni ro'yxatdan o'tkazish - Ro'yxatdan o'zgartirishlar bilan yangilanayotganda ikki yillik yangilanish ishlatiladi. Kosmetik mahsulotlarni ro'yxatdan o'tkazish uchun qulaylik - QISHQIRTILIK bilan yangilanish ro'yxatdan o'tishning so'nggi taqdim etilgandan keyin ro'yxatdan o'tish haqida hech qanday yangilanish bo'lmagan taqdirda mavjud. Qisqacha yo'nalishni tanlash hech qanday o'zgarish kiritilmaganligini tasdiqlaydi. Bu holatda amaldagi yuridik nom, manzil, ona kompaniya ma'lumotlari, obyekt bilan aloqa qilish, AQSh agenti, mahsulot toifalari va boshqa talab qilinadigan maydonlarni so'nggi qabul qilingan rekord bilan solishtirish kerak. Faoliyat o'zgarganda, qisqartma variantdan foydalanish uchun qulaylik asos bo'lmaydi.

Oʻzgarishlar haqida xabar berish uchun yangilanishni kutmang

Ikki yillik yangilanish o'zgartishning o'rniga emas. Ro'yxatdan o'tish talab qilinadigan shaxs ro'yxatdan o'tish haqidagi ma'lumot o'zgarganidan keyin 60 kun ichida obyekt ro'yxatini yangilash kerak. Bu o'zgarishlar bekor qilinishi bilan bog'liq. Agar bir inshoot o'z o'zidan ko'chib o'tsa, yuridik nomi o'zgartirsa, AQSh Agentini o'zgartirsa, egalik tafsilotlarini o'zgartirsa yoki AQShda tarqatish uchun kosmetik mahsulotlar ishlab chiqarishni to'xtatsa, kompaniya o'zgarish yuz berganda 60 kunlik yangilanish majburiyatini baholash kerak. Ikki yillik yangilanish sanasini kutish FDA-ni oylar davomida noto'g'ri yozuvlarga ega bo'lishi mumkin. Kuchli rioya etish jarayoni tadbirlarga asoslangan o'zgartirishlar va kalendarlarga asoslangan yangilanishlar bilan alohida nazoratlar sifatida shug'ullanadi.

Qurilma yangilanishi va mahsulot ro'yxatga olish turli majburiyatlardir

MoCRA ham inshootlarni ro'yxatga olish, ham kosmetik mahsulotlarni ro'yxatga olishni yaratdi, ammo vazifalar turli aktyorlarga tegishli va turli jadvallarda amalga oshiriladi. Qurilma egasi yoki operator qurilma ro'yxatini boshqaradi. Mas'ul shaxs kosmetik mahsulotlarning har bir mahsulotini ro'yxatga olish va har yili yangilanishlarni taqdim etish kerak. Mahsulot ro'yxatining ma'lumotlariga mahsulot ishlab chiqarilgan yoki qayta ishlangan joylar va mahsulot tarkibiy qismlari kiradi. Fabrika yangilanishi har bir mahsulot ro'yxatini yangilash emas va mahsulot ro'yxatlarini yangilash obyektni yangilash emas. Portfelni to'liq ko'rib chiqish har ikki tomonni birlashtirishi kerak, shunda faol mahsulotlar faol va aniq obyektlar to'plamlariga ishora qiladi.

Har yili mahsulot ro'yxatini yangilash uchun nazorat qilinadigan portfel kerak

Mas'ul shaxs har yili har bir kosmetik mahsulot ro'yxatini yangilab turishi kerak, shu jumladan mahsulot to'xtatilganda yangilanishi kerak. FDA oldingi taqdimotdan beri o'zgarmagan ro'yxatga olish uchun qisqartirilgan jarayonni taqdim etadi. Xalqaro brend uchun qiyin bo'lgan narsa - bu yangilanish variantini kamdan-kam bosish. U asosiy portfelni nazorat qiladi: AQShda mahsulot nomlari, formulasiyalar, tarkibiy qismlar ro'yxatlari, Mas'ul shaxs etiketasi kimligi, ishlab chiqarish obyektlari, to'xtatish va qayta ishga tushirish. Formula o'zgarishi, yangi shartnoma ishlab chiqaruvchisi, sotib olish, xususiy etiket variantlari yoki to'xtatilgan soya rekordga ta'sir qilishi mumkin. Yillik ko'rib chiqishda tartibga soluvchi ma'lumotlarni AQShda sotuvga chiqarilgan mahsulotlar bilan solishtirish kerak, u erda sotuvga berilmagan mahsulotlar global asosiy ro'yxatga kiritilmaydi.

Kichik biznes uchun imtiyozlar cheklangan

MoCRA muayyan malakali kichik biznesni obyektlarni ro'yxatdan o'tkazish va mahsulotlarni ro'yxatga olishdan ozod qiladi, bu esa inflyatsiyaga mos keladigan qonuniy savdo darajasini qo'llab-quvvatlaydi. Ushbu imtiyoz aniqlangan yuqori xavfli mahsulot turlari bilan bog'liq qurilmalar yoki mas'ul shaxslar uchun mavjud emas, shu jumladan ko'z shishkasi membranasiga muntazam ravishda tegadigan mahsulotlar, sug'orilgan mahsulotlar, ichki foydalanish uchun mo'ljallangan mahsulotlar va iste'molchi tomonidan olib tashlash odatda foydalanilmayotganda ko'rinishni 24 soatdan ortiq o'zgartirishga mo'ljallangan mahsulotlar uchun mavjud emas. Narkotik vositalar o'zaro bo'lishi shuningdek, ro'yxatdan o'tish va ro'yxatga olishning qaysi doirasini o'zgartirishi mumkin. Kompaniya xodimlar soni yoki intuitsiyaga asoslangan kichik biznes qutisini tekshirishdan ko'ra, moliyaviy hisob-kitob, mahsulot tahlili, ko'rib chiqilgan filiallar va tuzum sanasini hujjatlashtirishi kerak.

Ro'yxatdan o'tish FDA tomonidan ma'qullanmagan va ariza berish uchun hech qanday to'lov yo'q

FDA kosmetik mahsulotlarni ro'yxatdan o'tkazish va mahsulotlarni ro'yxatga olish neither tasdiqlash dasturi, nor promotional vosita ekanligini va FDA bu taqdimotlar uchun sertifikatlar bermaydi. Shuningdek, MoCRA-ning xaridlarini ro'yxatdan o'tkazish yoki mahsulot ro'yxatini taqdim etish uchun FDA tomonidan to'lov to'lash yo'q. Xizmat ko'rsatuvchilar tartibga solish ishlari, AQSh Agentlarini qo'llab-quvvatlash, ma'lumotlarni tayyorlash yoki taqdim etishni boshqarish uchun pul to'lashlari mumkin, ammo bu FDA ro'yxatdan o'tkazish haqi sifatida tasvirlanmasligi kerak. Etiketalar, veb-saytlar, tarqatuvchilarning taqdimotlari va bozorda keltirilgan ro'yxatlar kosmetik mahsulotning FDA tomonidan tasdiqlanganligini hech qachon anglatmasligi kerak, chunki u joy ro'yxatga olingan yoki mahsulot ro'yxatga olingan. Hisobotlarda ariza berish majburiyatlariga rioya etilishi ko'rsatilgan; ular FDA tomonidan mahsulot tekshiruvi va tasdiqlangani tasdiqlanmagan.

Yangilashtirish boʻlmaganda nima boʻladi

607-moddasiga muvofiq ro'yxatga olish yoki ro'yxatga olish haqida zarur ma'lumotlarni taqdim etishning oldini olish FD&C to'g'risidagi qonun bo'yicha taqiqlangan harakatdir. Shuningdek, FDA, qonuniy jiddiy sog'liqni saqlash xavfi shartlariga javob bergan taqdirda, obyektni ro'yxatdan o'tkazish to'xtatilishi uchun vakolatga ega. Qisqa muddatli yangilanish nafaqat ma'muriy uy-joy muammosiga sabab bo'ladi: bu obyektning ro'yxatdan o'tishi faolmi yoki yo'qmi va u bilan bog'liq mahsulotlar AQShda mavjud etkazib berish zanjirida harakatlanishni davom ettira oladimi-yo'qmi to'g'risida noaniqlikni yaratadi. Import qiluvchilar, bozorlar, chakana savdochilar va mas'ul shaxslar ishlab chiqaruvchilardan o'z vaqtida ro'yxatdan o'tish ma'lumotlarini ko'proq so'raydi. Eng xavfsiz javob - profilaktikada yangilanish sanasini tasdiqlash, to'g'ri taqdim etishni tayyorlash, qabul qilish yozuvini saqlab qolish va keyinchalik tegishli mahsulot ro'yxatlarini muvofiqlashtirishdir.

2026 yilgi yangilanish ro'yxati

1. Cosmetics Direct-ning joriy ta'minot qaydnomasini oching va FDA tomonidan ko'rsatilgan ro'yxatga olish holati va yangilanish sanasini tasdiqlang.
2. FEI, yuridik muassasaning nomi, jismoniy manzili, egasi yoki operator, ona kompaniyasi ma'lumotlari, kontaktlar, AQSh agenti va kosmetika mahsulotlari toifalarini tekshirish.
3. Joriy faktlarni eng so'nggi qabul qilingan taqdimnoma bilan taqqoslang va o'zgarishlar mavjud bo'lganda to'liq ikki yillik yangilanishni yoki o'zgarishlar mavjud bo'lmaganida faqat qisqartirilgan yangilanishni tanlang.
4. To'g'ri bo'lmagan ma'lumotlarni boshqa yangilanish davrida olib tashlashning o'rniga, kechiktirilgan o'zgartishlarni hal qilish.
5. Taqdim etilgan SPL, FDA tanqidi, sanasi, hisob raqami egasi va ta'minlovchi tekshiruv rekordini obyektning muvofiqlik fayliga saqlash.
6. AQSh kosmetika mahsulotlari ro'yxatini alohida muvofiqlashtirish va zarur yillik yangilanishlar yoki to'xtatishlarni to'ldirish.

FDABridge MoCRA yangilanishlarini qanday boshqaradi

FDABridge xorijiy kosmetika ishlab chiqaruvchilarini va mas'ul shaxslarni FEI tasdiqlanishi, AQSh Agentlar koordinatsiyasi, MoCRA obyektlarini ro'yxatdan o'tkazish va ikki yillik yangilash, kosmetika mahsulotlari ro'yxatga olish, yillik portfel yangilanishlari, etiketlarni qayta ko'rib chiqish va nojo'ya hodisalarga rioya qilish bilan qo'llab-quvvatlaydi. Yangilashtirish turi tanlanishdan oldin biz rekordni ko'rib chiqamiz va obyekt va mahsulot majburiyatlarini alohida saqlaymiz, shunda to'liq topshirilgan ariza boshqa o'tmagan muddatni yashirmaydi. FDAning joriy yangilanish ma'lumotlari https://www.fda.gov/cosmetics/registration-listing-cosmetic-product-facilities-and-products, va ro'yxatdan o'tish va ro'yxatga olish bo'yicha batafsil ko'rsatmalar quyidagi manzilda mavjud: https://www.fda.gov/media/170732/download. 2026 yilgi yangilanish yoki mahsulot portfelini ko'rib chiqish uchun tashrif buyuring https://fdabridge.com/contact.