FD&C Qonuni 607-bo‘limi kosmetika ob’ektlarini ro‘yxatdan o‘tkazishni mahsulot ro‘yxatidan ajratadi. Egalik qiladigan yoki boshqaruvchi shaxs qamrab olingan ob’ektni ro‘yxatdan o‘tkazadi; kosmetika yorlig‘ida ismi ko‘rsatilgan ishlab chiqaruvchi, qadoqlovchi yoki tarqatuvchi qamrab olingan mahsulotni ro‘yxatga kiritadigan mas’ul shaxs hisoblanadi. Avvalo kichik biznes va dori/datchik bundan mustasno holatlarni tekshiring. FDA tomonidan ro‘yxat qabul qilinishi yoki raqam tayinlanishi mahsulot tasdiqlanishi, sertifikatlanishi yoki AQShga kirish kafolati emas. Batafsil ma’lumot uchun: https://www.fda.gov/cosmetics/registration-listing-cosmetic-product-facilities-and-products .
Kosmetik mahsulotlarni kim ro'yxatga olishi kerak
Yorliqda nomi ko‘rsatilgan mas’ul shaxs, bu ishlab chiqaruvchi, qadoqlovchi yoki tarqatuvchi bo‘lishi mumkin, ro‘yxatga kiritishni taqdim etadi. Shartnoma bo‘yicha ishlab chiqaruvchining korxonasi egasi/operatori odatda boshqa ro‘yxatga olish majburiyatiga ega bo‘ladi. Ba’zi kichik korxonalar ro‘yxatga kiritish va ro‘yxatga olishdan ozod qilinadi, lekin ko‘z shilliq qavatiga muntazam ta’sir qiladigan, inyeksiya qilinadigan, ichki qo‘llanishga mo‘ljallangan yoki oddiy iste’molchi tomonidan olib tashlanmasdan 24 soatdan ortiq muddatda tashqi ko‘rinishini o‘zgartiradigan maxsus mahsulotlar uchun emas. Ba’zi dori/dorixona mahsulotlari va korxonalar boshqa talablar ostida bo‘lishi mumkin. Chet el korxonasining AQShdagi vakili avtomatik ravishda mas’ul shaxs hisoblanmaydi.
Mahsulotlarni ro'yxatga olishda qanday ma'lumot talab qilinadi
FDA 5067 formasi javobgar shaxsni va mahsulot nomi/kategoriyasini aniqlaydi, tarkibiy qismlarni ro‘yxatlaydi va har bir tegishli ishlab chiqarish yoki qayta ishlash korxonasini belgilaydi. Zarur bo‘lganda korxonaning ro‘yxatdan o‘tish raqamini ishlating; agar korxona ro‘yxatdan o‘tishdan ozod etilgan bo‘lsa va bunday raqamga ega bo‘lmasa, uning nomi va manzili ishlatilishi mumkin. FDA bitta ro‘yxatga faqat rang, hid, ta’m yoki tarkib hajmi bo‘yicha farq qiladigan bir xil formulatsiyalar yoki variantlarni kiritishga ruxsat beradi. Har bir tijorat SKU uchun alohida qonuniy ariza topshirish umumiy talab emas. Kengaytirilgan xavfsizlikni tasdiqlash va yorliq yozuvlari alohida majburiyat bo‘lib, har bir ro‘yxat uchun qo‘shimcha majburiy maydonlar emas.
Mahsulotlarni ro'yxatga olish korxona ro'yxatdan o'tkazish bilan qanday bog'liq
Mahsulot ro‘yxati tegishli ishlab chiqarish yoki qayta ishlash korxonalarini aniqlaydi, lekin har bir korxona ro‘yxatga olish raqamiga ega bo‘lishi shart emas: ro‘yxatga olinmagan imtiyozli korxona nomi va manzili orqali aniqlanishi mumkin. Bitta shartnoma bo‘yicha ishlab chiqarish korxonasi odatda bir ro‘yxatga olish raqamiga ega bo‘ladi, hatto u bir nechta brendlar yoki javobgar shaxslar uchun xizmat qilsa ham. Yorliqdagi javobgar shaxs haqiqiy korxonalarni va ularning yozuv holatini tasdiqlashi kerak, har bir brendning bir xil korxonani qayta ro‘yxatga olishini taxmin qilmasdan. Korxona egasi/operatori va javobgar shaxsning vazifalari alohida saqlanadi.
Mahsulotlarni ro'yxatga olishni yangilash va saqlab turish
Mas’ul shaxs odatda yangi sotuvga chiqarilgan kosmetik mahsulotni uni sotuvga chiqarilganidan keyin 120 kun ichida ro‘yxatga oladi, qonuniy o‘tish qoidalari mavjud bo‘lgan taqdirda, va mahsulot ro‘yxatini yillik yangilab turadi. Har bir formula o‘zgarishini xabar qilish uchun umumiy 60 yoki 90 kunlik muddat mavjud emas. Mos ro‘yxatga olish harakatini aniqlash uchun o‘zgartirilgan formula, yorliq, inshoot yoki mas’ul shaxs yozuvini ko‘rib chiqing. Kerakli inshootni ro‘yxatga olishda esa odatda talab qilinadigan ma’lumotlarga o‘zgartirishlar kiritish uchun 60 kunlik tuzatish muddati va boshlang‘ich sanasidan boshlab ikki yilda bir yangilanish mavjud.
FDABridge chet ellik brendlar uchun mahsulotlarni ro'yxatga olishni qanday boshqaradi
FDABridge kosmetik mahsulotlarni ro‘yxatga olish uchun har bir mahsulotga mo‘ljallangan $75 professional xizmatni taklif etadi, alohida obyekt ro‘yxatdan o‘tkazish, yorliqni ko‘rib chiqish va paket variantlari bilan. Ushbu tijorat hisob-kitob birligi FDA tomonidan ruxsat berilgan, bitta ro‘yxatdagi mos mahsulotlarni guruhlashdan farq qiladi. Biz kelishilgan ma’lumotni mavjud FDA yo‘li orqali tayyorlash va yuborishda yordam bera olamiz; davomiy texnik xizmat yoki qo‘shimcha ish yozma doiraga bog‘liq. https://fdabridge.com/uz/mahsulot-royxati va https://fdabridge.com/uz/kosmetika saytlarini ko‘rib chiqing. Bizning tasdiqimiz, FDA jarayoni, ma’qullash va importga ruxsat olish alohida natijalardir.
MoCRA boʻyicha yordam kerakmi?
Korxona roʻyxatga olish, mahsulot roʻyxati va yorliq tekshiruvi xizmatlarini koʻring.