FDABridge
Kosmetika — MoCRA xizmati

Kosmetik korxona ro'yxatdan o'tkazish

$349

FD&C Akti 607-bo‘limi tatbiq etilganda, xorijiy kosmetika ishlab chiqaruvchilari va ishlov beruvchilari uchun obyektni ro‘yxatdan o‘tkazish bo‘yicha yordam. Biz hujjat topshirishdan oldin faoliyat va istisnolarni tekshiramiz.

Faqat hujjat topshirish xizmati uchun mavjud FEI va xorijiy muassasada tayinlangan AQSh vakili kerak. Ma’lumot yetishmasa yoki noaniq bo‘lsa, to‘lashdan oldin so‘rang.

Tayyorlash vaqti to‘liq va munosib yozuvga bog‘liq

Nimalar kiritilgan

  • ✓ Kosmetik vositalar muassasasini FD&C Akti 607-bo‘limi bo‘yicha ro‘yxatdan o‘tkazish, qachon talab etiladi
  • ✓ Topshirish yozuvi va holatni kuzatish; FDA muvofiqlik sertifikatini bermaydi
  • ✓ To'g'ridan-to'g'ri FDA arizasi — davlat to'lovi talab qilinmaydi
Jarayon

Qanday ishlaydi

1

Inshootni tekshiring va ma'lumotlarni to'plang

Biz haqiqiy ishlab chiqarish yoki qayta ishlash faoliyatini va amal qiladigan imtiyozlarni tekshiramiz. Egasi yoki operator o‘z ob’ektining ma’lumotlarini, agar allaqachon berilgan bo‘lsa FEI, mahsulot kategoriyalarini va chet eldagi ob’ektning AQSh agenti bilan bog‘lanishni taqdim etadi. Yorlig‘ida nomi ko‘rsatilgan mas’ul shaxsning alohida mahsulot ro‘yxati roli mavjud.

2

Hujjat tayyorlang va topshiring

Agar ro‘yxatdan o‘tish talab etilsa, biz FDA 5066 shakli ma’lumotlarini tayyorlaymiz va mavjud FDA yo‘llari orqali, masalan, Cosmetics Direct orqali topshiramiz. Tayyorlash vaqti to‘liq ma’lumot va FEI mavjudligiga bog‘liq; FDA tomonidan ishlash alohida amalga oshiriladi.

3

Yuborilgan yozuvni ko‘rib chiqing

Ro‘yxatga olish raqami yoki taqdimot FDA tasdiqlashini, sertifikatini yoki bozorga kiritilish va’dasini anglatmaydi. Yangilanish boshlang‘ich ro‘yxatga olish sanasidan boshlab har ikki yilda amalga oshiriladi; talab qilinadigan ro‘yxatdan o‘tish o‘zgarishlari odatda 60 kun ichida tuzatilishi kerak.

Ko'p beriladigan savollar

Tez-tez beriladigan savollar

MoCRA nima va nima uchun ro'yxatdan o'tkazish talab qiladi?+

FD&C Aktining 607-bo‘limi, MoCRA tomonidan qo‘shilgan, kosmetik vositalar ishlab chiqarish ob’ektini egasi yoki operatori tomonidan ro‘yxatdan o‘tkazishni va mahsulotni yorliqdagi javobgar shaxs tomonidan ro‘yxatga kiritishni nazarda tutadi. Vazifalar alohida bo‘lib, faoliyat, mahsulot va imtiyozlarga bog‘liq. Ba’zi kichik bizneslar ro‘yxatdan o‘tish/ro‘yxatlarga kiritishdan ozod qilinadi, ammo ko‘z shilliq qavatiga muntazam ta’sir qiladigan, in’ektsiya qilinadigan, ichki foydalanish uchun mo‘ljallangan yoki odatdagi iste’molchi olib tashlamasdan 24 soatdan ko‘proq muddatda tashqi ko‘rinishni o‘zgartiradigan mahsulotlarni ishlatayotganda bu ozodlik qo‘llanilmaydi.

Xorijiy kosmetika ishlab chiqaruvchilari ro'yxatdan o'tishi kerakmi?+

AQShda taqsimot uchun kosmetika ishlab chiqaradigan yoki qayta ishlaydigan chet el muassasasi, agar istisno qo‘llanilmasa, ro‘yxatdan o‘tishi kerak bo‘lishi mumkin. Faqatgina mahsulotni yorliqlash, qayta yorliqlash, qadoqlash, qayta qadoqlash, saqlash yoki tarqatish o‘zi ishlab chiqarish yoki qayta ishlash hisoblanmaydi; mahsulot idishini to‘ldirish ushbu istisno uchun oddiy qadoqlash deb hisoblanmaydi. Yangi qamrab olingan muassasa odatda kosmetikani AQShda taqsimot uchun birinchi marta ishlab chiqarish yoki qayta ishlashdan keyin 60 kun ichida ro‘yxatdan o‘tadi, qonuniy o‘tish sanalariga bo‘ysunadi. Majburiy ro‘yxatga olish uchun yangilash ushbu muassasaning dastlabki ro‘yxatga olish sanasidan boshlab ikki yilda bir marta amalga oshiriladi; talab qilinadigan ma’lumotlar o‘zgarishlarini odatda 60 kun ichida tuzatish kerak.

Ro'yxatdan o'tkazishdan oldin FEI raqami kerakmi?+

FDA FEI ni muassasa ro'yxatdan o'tish raqami sifatida ishlatadi.

Mahsulot ro'yxati alohidami?+

Ha. Inshootni ro‘yxatga olish va mahsulotni ro‘yxatga kiritish MoCRA doirasida ikki alohida hujjat topshirishni talab qiladi.

Ro'yxatdan o'tkazish + ro'yxat + yorliq tekshiruvi kerakmi?

Kosmetika Brendi Ishga Tushirish Paketiga ($1,249) obyektni ro‘yxatdan o‘tkazish bo‘yicha yordam, kelishilgan birinchi yil uchun AQSh agenti qamrovi, beshta mahsulot ro‘yxatini ko‘rsatish xizmatlari birligi va beshta yorliqni ko‘rib chiqish kiradi. FDA fayllash guruhlari bizning tijorat hisob-kitob birliklarimizdan farq qilishi mumkin.