FDA'ya kayıtlı her gıda tesisi, kaydını her çift sayılı yılın 1 Ekim–31 Aralık döneminde yenilemek zorundadır. Mevcut dönem 31 Aralık 2026'da sona eriyor ve FDA, o tarihe kadar yenilenmeyen tüm tesis kayıtlarını süresi dolmuş sayacağını açıkladı. Pek çok yabancı tesis bu dönemi ABD Temsilcisini (US Agent) gözden geçirmek için de kullanıyor. Kimisi, hiç haber alamadığı bir temsilciye yıllık ücret ödüyor. Kimisi de yıllar önce kendisini kaydettiren danışmanla bağlantısını kaybetmiş durumda. Yenileme ve temsilci değişikliği birlikte yapılabilir; ancak bunlar iki ayrı işlemdir ve ikisine de ihtiyacınız vardır.
Yenileme ve temsilci değişikliği ayrı başvurulardır
Yenileme, kaydın tamamını teyit eder veya günceller: tesis adı ve adresi, benzersiz tesis tanımlayıcısı (UFI) olarak kullanılan DUNS numarası, sahip ve işletmeci bilgileri, acil durum iletişim kişisi, gıda ürün kategorileri, faaliyetler ve ABD Temsilcisi. Temsilci değişikliği ise bu kayıttaki tek bir alanı değiştirir. Aralık ayında yalnızca ABD Temsilcisini güncellerseniz kaydınız yine de yenilenmiş olmaz. Artık sizin adınıza hareket etmeyen bir temsilciyi düzeltmeden yenileme yaparsanız, FDA'nın güvenemeyeceği bir iletişim kişisini gösteren güncel bir kaydınız olur.
En temiz yöntem, yeni temsilci atamayı kabul ettikten sonra yenileme başvurusunu doğrudan yeni ABD Temsilcisinin bilgileriyle sunmaktır. FDA, ABD Temsilcisi bilgilerini temsilcinin kendisiyle doğrular; bu nedenle belirttiğiniz temsilcinin başvurunuzu beklemesi ve onaylaması gerekir.
ABD Temsilcinizi değiştirme zamanının geldiğini gösteren işaretler
- Temsilciniz olarak hareket eden kişi veya şirketin adını söyleyemiyorsunuz ya da sizinle nasıl iletişim kurduklarını bilmiyorsunuz.
- Onlardan hiç yenileme hatırlatması, FDA yazışması veya mevzuat güncellemesi almadınız.
- Temsilcinin yıllık faturası otomatik olarak geliyor, ancak sorularınız yanıtsız kalıyor.
- FDA Industry Systems (FIS) hesabınızın kimde olduğunu söylemiyorlar veya kayıt bilgilerinizi paylaşmıyorlar.
- Ekibinizin çalıştığı bir dilde sizinle iletişim kuramıyorlar.
ABD Temsilcisi, hem rutin sorular hem de acil durumlar için FDA'nın tesisinizle iletişim bağlantısıdır. Her yabancı gıda tesisinin neden bir ABD Temsilcisine ihtiyacı olduğu hakkındaki rehberimiz bu rolü ayrıntılı olarak açıklıyor.
Yenileme ve devir birlikte nasıl yapılır?
- Tesisin kayıt yükümlülüğünün devam ettiğini doğrulayın ve mevcut kayıt numarasını bulun.
- Şirketinizde yetkili bir kişinin, kaydın bulunduğu FIS hesabına giriş yapabildiğinden emin olun. Yapamıyorsanız Aralık ayından önce FDA hesabınıza erişemediğinizde yenileme rehberimizi okuyun.
- DUNS kaydının, tesis kaydıyla aynı yasal unvanı ve fiziki adresi gösterdiğini kontrol edin. Uyuşmazlıklar, yenilemenin takılmasının yaygın nedenlerinden biridir. Kurallar için UFI numarasının ne olduğunu anlatan yazımıza bakın.
- Başlangıç tarihi ve kapsamın neleri içerdiği dâhil olmak üzere, atamayı yeni ABD Temsilcisiyle yazılı olarak kararlaştırın.
- Yenilemeyi yeni temsilcinin bilgileriyle sunun; ürün kategorilerini, iletişim bilgilerini ve faaliyetleri de aynı anda güncelleyin.
- Yenileme onayını ve temsilcinin kabulünü uyum dosyanızda birlikte saklayın. Ardından önceki temsilcinizi, ithalatçınızı ve gümrük müşavirinizi bilgilendirin.
Maliyeti nedir?
FDA, gıda tesisi kaydı veya yenilemesi için ücret almaz. Ödediğiniz her tutar profesyonel hizmet bedelidir. FDABridge fiyatını açıkça yayımlar: Gıda Tesisi Kaydı Yenileme + ABD Temsilcisi Devri hizmeti $349'dır ve atamanın FDA kaydında kabul edildiği tarihten itibaren 12 aylık ABD Temsilciliği kapsamını içerir. Kapsam otomatik olarak yenilenmez. Eksiksiz bilgiler ve hesap erişimi sağlandıktan sonra başvuru için işlem süremiz 2 gündür; FDA'nın doğrulama süreci bundan ayrıdır.
Son haftaya bırakmayın
Hesap erişimi sorunları, DUNS düzeltmeleri ve temsilci onaylarının her biri, sizin kontrolünüzde olmayan süreler alabilir. Kasım ayında başlamak, bunları 31 Aralık'tan önce çözmek için zaman tanır. Kaydın süresi dolarsa, o tesisten gelen gıdalar ABD'ye ulaştığında geçerli bir kayıt sağlanana kadar alıkonulabilir. Yenileme son tarihleri ve cezalar hakkındaki yazımız son tarihten sonra neler olduğunu açıklıyor; 2026 yenileme rehberimiz ise sürecin tamamını adım adım anlatıyor.
Kaynaklar
- FDA, FDA Reminds Food Facilities of Biennial Renewal Requirements (FDA, Gıda Tesislerine İki Yılda Bir Yenileme Şartlarını Hatırlatıyor) (29 Eylül 2026): https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements
- 21 CFR Part 1, Subpart H, Registration of Food Facilities (Gıda Tesislerinin Kaydı): https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H