Önce FDA Industry Systems içindeki gerçek kayıt durumunu ve başvuru geçmişini inceleyin. Hesaba erişememek, doğrulamanın beklemesi, kaydın süresinin dolması, iptal ve askıya alma farklı durumlardır.
Hesap erişimi ve bekleyen doğrulama
Hesap bilgileri veya PIN kayıpsa FURLS@fda.gov üzerinden FDA’dan yardım isteyin. FDA kimlik ve yetkiyi doğruladıktan sonra erişim konusunda yardımcı olur. Sadece şifreyi kaybettiğiniz için ikinci bir tesis kaydı oluşturmayın; tesis adı, adresi ve önceki belgeleri hazırlayın.
Bekleyen işlem, tek başına sürenin kaçırıldığı anlamına gelmez. FDA, son tarihe kadar gerekli tüm bilgilerle yapılan başvuruyu yalnızca daha sonra işleme aldığı için süresi dolmuş saymayacağını belirtir. Gönderim kanıtını, DUNS/UFI bilgilerini ve US Agent onayını kontrol edin. Taslak kaydetmek, eksiksiz başvuruyu göndermek değildir.
Süre dolması, iptal ve askıya alma
Kayıt yükümlülüğü devam eden gıda tesisleri 1 Ekim–31 Aralık 2026 arasında yenileme yapmalıdır. Önceden bilgi güncellemek yenilemenin yerini tutmaz. Usulüne uygun yenilenmeyen kayıt süresi dolmuş kabul edilir ve FDA tarafından iptal edilir. Süre dolması nedeniyle iptal edilmiş kayıt için, yükümlülük sürüyorsa yeniden kayıt gerekir. İptalin hatalı olduğunu düşünüyorsanız FDA ile görüşün.
415(b) kapsamındaki askıya alma, ciddi sağlık riskiyle ilgili ayrı bir FDA işlemidir. Bu süre boyunca kanuni ithalat ve ticaret kısıtlamaları geçerlidir. Yeni hesap veya yeni kayıt açmak askıya alma kararını kaldırmaz; FDA kararını ve yeniden geçerlilik kazanma sürecini izlemek gerekir.
Sevkiyatlar ve izlenecek adımlar
Kayıt eksiklikleri gıdanın alıkonmasına yol açabilir. İthalatçı ve Prior Notice başvurusunu yapan kişilerle birlikte somut FDA bildirimini değerlendirin. Her durum otomatik ve kesin ithalat reddi demek değildir. Kayıt düzeltmesi, sevkiyatın serbest bırakılmasını veya Import Alert listesinden çıkarılmayı garanti etmez; bunlar ayrı kanıt ve FDA değerlendirmesi gerektirir.
Bir sorumlu belirleyin; tesise özgü DUNS adresini, US Agent bilgilerini ve onayını kontrol edin. FDA muafiyet vermedikçe elektronik başvuru yapın ve sonuç belgelerini saklayın. FDA kayıt ve yenileme için resmî harç almaz. Profesyonel destek, hatırlatmalar ve temsilcilik kapsamı sözleşmeye bağlıdır; sabit sonuç süresi veya kesin kurtarma sözü verilmez.
Hizmet kapsamını ve ücretleri inceleyin; yenileme veya temsilci değişikliği için destek talep edin. https://fdabridge.com/tr/fda-gıda-tesisi-kaydı https://fdabridge.com/tr/bize-ulaşın?service=food-renew-transfer
FDA’nın resmî kaynakları
https://www.fda.gov/industry/import-alerts/removal-dwpe-under-import-alert
FDA gıda kaydı: süre dolması ve erişim sorunları nasıl ele alınır?
Önce FDA Industry Systems içindeki gerçek kayıt durumunu ve başvuru geçmişini inceleyin. Hesaba erişememek, doğrulamanın beklemesi, kaydın süresinin dolması, iptal ve askıya alma farklı durumlardır.