แบรนด์ K-beauty ที่ตั้งอยู่ในเซอูล มี 23 รายการดูแลผิวและเครื่องสําอางพร้อมสําหรับตลาดสหรัฐอเมริกา พวกเขามาหาเราเพื่อการลงทะเบียนสถานที่ MoCRA และการจัดอันดับสินค้า เราได้ลงทะเบียนสถานที่ เราได้กําหนดตัวเราเองเป็นตัวแทนของสหรัฐฯ และเริ่มลงทะเบียนสินค้าแต่ละสินค้า รวมรายการสาระต่างๆ รวมทั้งตรวจสอบชื่อของ INCI
ผลิตภัณฑ์ 1 ถึง 22 ได้ผ่านการตรวจสอบโดยไม่มีปัญหา ผสม 23 ผสมปากที่นิยม
สาระส่วนประกอบ
สีริมมี CI 15510, หรือ D&C ส้มหมายเลข 4. ในเกาหลีใต้ สีนี้ได้รับการอนุมัติสําหรับการใช้ในผลิตภัณฑ์ปาก ในสหรัฐอเมริกา D&C Orange เลขที่ 4 ยินดีสําหรับการใช้ภายนอกเท่านั้น ไม่สามารถใช้ในผลิตภัณฑ์ที่นําไปใช้บนปากหรือในพื้นที่ใดที่สามารถกินมันได้ ตาม 21 CFR 74.1254, สีสีจํากัดกับเครื่องสําอางที่นําไปใช้ภายนอก สีริมไม่ใช้ภายนอก มันถูกใช้บนริม ซึ่งเป็นพื้นที่ของจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศจิศิศิศจิศิศิศิศิศิศิศิศิศิศิศิศิศิศิศิศิศิศิศิศิศิศิศิศิศิศิศิศิศิศิศิ
ถ้าสีริมถูกนําเข้าในสหรัฐอเมริกา และขายด้วยสีนี้ มันคงถูกปลอมแปลงตามกฎหมาย FD&C การแจ้งเตือนการนําเข้า 53-04 มีเป้าหมายเฉพาะเครื่องสําอางที่มีสารเสริมสีไม่อนุญาต สินค้าที่ถูกปลอมในชาร์จเดียว สามารถทําให้ FDA ติดตามตราสินค้าทั้งหมด
สิ่งที่เราทํา
เราระบุสาระส่วนประกอบการตรวจสอบก่อนการลงทะเบียน และแจ้งให้บริษัททราบทันที พวกเขามีทางเลือกสองทาง สูตรใหม่ของสีปากด้วยสารเสริมสีที่ได้รับอนุมัติสําหรับการใช้ในจุบในสหรัฐอเมริกา (เช่น D&C Red No. 6 หรือ D&C สีแดง 7), หรือยกเลิกสินค้าจากตลาดสหรัฐอเมริกาโดยสิ้นเชิง พวกเขาเลือกที่จะเปลี่ยนรูปแบบ การออกแบบใหม่ใช้เวลา 6 สัปดาห์ เราจัดรายการสินค้ากับ FDA เมื่อฉบับที่ถูกเปลี่ยนรูปพร้อมแล้ว
ผลิตภัณฑ์ที่เหลือ 22 รายการเข้าตลาดสหรัฐอเมริกาตามกําหนด สีริมฝีปากต่อมา 6 สัปดาห์ต่อมาด้วยสูตรที่ตรงกับการใช้
ข้อเรียน
กฎหมายการเสริมสีในสหรัฐอเมริกาแตกต่างกันอย่างสิ้นเชิงจากเกาหลี ยูโร และญี่ปุ่น สีที่ได้รับการอนุมัติในตลาดของประเทศของคุณ อาจถูกห้าม, จํากัด, หรือต้องรับรองแบตช์ในสหรัฐอเมริกา นี่ไม่ใช่สิ่งที่คุณพบที่ชายแดน มันเป็นสิ่งที่คุณตรวจสอบ ก่อนที่คุณออกแบบสําหรับตลาดสหรัฐอเมริกา ส่งรายการส่วนประกอบของคุณมา fdabridge.com/cosmetics
อย่าปล่อยให้เรื่องนี้เกิดขึ้นกับคุณ
ทุกเรื่องราว FDA เป็นสถานการณ์การปฏิบัติตามกฎหมายจริงที่เราแก้ไขให้ลูกค้าจริง ดูบริการของเราเพื่อให้แน่ใจว่าการเข้าตลาดสหรัฐของคุณถูกต้องตั้งแต่แรก