เตือนการนําเข้าของ FDA สิ่ง ที่ เป็น, วิธี ที่ จะ มี การ รายการ สิ่ง อํานวยความสะดวก และ วิธี ที่ จะ ถอด ออก

การเตือนการนําเข้าของ FDA บางครั้งเรียกว่ารายการแดงในวงการค้า เป็นหนึ่งในการกระทําที่เสียหายทางการปฏิบัติงานมากที่สุดของ FDA ต่อต้านสถานที่ผลิตอาหาร, เครื่องสําอางหรือยาต่างประเทศ การแจ้งเตือนการนําเข้า เป็นคําสั่งยืนยันให้กับฝ่ายกํากับการเข้าของและการคุ้มครองชายแดนของสหรัฐฯ เพื่อหยุดการส่งของใด ๆ จากสถานที่เฉพาะเจาะจง (หรือสินค้าของชนิดเฉพาะเจาะจงจากประเทศเฉพาะเจาะจง) โดยไม่ต้องตรวจร่างกาย โดยอัตโนมัติ, ในทุกท่าเรือ, กับการส่งทุกครั้งที่เข้ามา, จนกว่าการแจ้งเตือนจะยกเลิกอย่างเป็นทางการ. เมื่อการแจ้งเตือนการนําเข้าถูกใช้กับอุปกรณ์หนึ่ง ผู้นําเข้าจากสหรัฐฯหยุดสั่งซื้อ และลูกค้าที่มีอยู่ค้นหาผู้จัดส่งตัวแทน และอุปกรณ์นั้นถูกปิดออกจากตลาดสหรัฐฯอย่างมีประสิทธิภาพ ตลอดเวลาที่การแจ้งเตือนยังมีผล

วิธีการวางสถานที่บนการเตือนการนําเข้า

การแจ้งเตือนการนําเข้าถูก FDA ออกขึ้นอยู่กับการละเมิดความเป็นจริงที่พบจากการเก็บตัวอย่างของสินค้าในท่าเรือของสหรัฐอเมริกา ปัจจัยที่น่าพบกันที่สุดคือ ผลการทดลองที่ยืนยันการป่วย (ปลื้อกระพายโรคที่เกินความทน, โรคเชื้อโรคในสินค้าพร้อมทาน, ความสกปรก, หรือสารเสริมผิดกฎหมาย), การละเมิดการสัญลักษณ์ซ้ําซ้ําในหลายชาน, ผลการตรวจสอบสถานที่ที่แสดงถึงความล้มเหลวของ GMP ที่สําคัญ, การปฏิเสธการอนุญาตให้ตรวจสอบ FDA, และการล้มเหลวในการรักษาการลงทะเบียนสถานที่ FDA ที่มีผล การเตือนการนําเข้า 99-33 (การจับกุมโดยไม่ต้องตรวจร่างกายสําหรับเศษพยาธิยาฆ่าเชื้อโรคที่ละเมิด) และการเตือนการนําเข้า 16-120 (DWPE สําหรับสินค้าจากสถานที่ที่ไม่ลงทะเบียนกับ FDA หรือไม่ตรงกับมาตรฐานความปลอดภัยของอาหาร) เป็นหนึ่งในสถานที่ใช้งานทั่วไปในสถานที่อาหารต่างประเทศ FDA สามารถออกอาการเตือนการนําเข้าโดยไม่ต้องแจ้งแจ้งก่อนกับสถานก่อการงาน ผู้ส่งออกจะพบอาการเตือนโดยทั่วไปเมื่อการจัดส่งถูกหยุดในท่าเรือของสหรัฐฯ และผู้นําเข้าได้รับแจ้ง

ความหมายของการจับกุมอัตโนมัติสําหรับการส่ง

การจับกุมโดยไม่ต้องตรวจร่างกาย (DWPE) หมายถึง CBP ถอนสินค้าเข้าทุกคันจากสถานที่ที่ลงทะเบียนเข้าสู่สถานที่เก็บเงินโดยไม่มีการเปิดจานเพื่อการเก็บตัวอย่างหรือตรวจสอบ FDA ไม่จําเป็นต้องตรวจสอบการส่งทุกครั้ง การละเมิดก่อนหน้านี้ที่กําหนดการเตือนเตือน เป็นอํานาจทางกฎหมายที่พอสําหรับการเก็บใหม่ ผู้นําเข้าสามารถนําสินค้าที่ถูกจับไว้ให้เข้าตรวจสอบด้วยจิตใจ การเก็บตัวอย่างและการทดสอบในห้องปฏิบัติการ และถ้าสินค้านั้นผ่านการส่งสินค้านั้น สามารถปล่อยให้ออกได้สําหรับแบตช์เฉพาะตัวนั้นเท่านั้น การเตือนการนําเข้ายังคงมีผลต่อทุกการส่งต่อมา ค่าเก็บของและค่าเก็บของสะสมจากการส่งที่ถูกหยุดในท่าเรือของสหรัฐอเมริกา สําหรับการส่งของทางทะเล ค่าใช้จ่ายเหล่านี้สูงถึงพันๆดอลลาร์ต่อวัน การจับกุม การปฏิเสธ และการปล่อยตัวทุกสถานที่ จะถูกบันทึกไว้ในระบบติดตามการนําเข้าของ OASIS ของ FDA

ขั้นตอนการขอปลดแจ้งเตือนการนําเข้า

การถอนจากการแจ้งเตือนการนําเข้าต้องส่งคําร้องการจับกุมโดยไม่ต้องตรวจร่างกายไปยัง FDA แสดงว่าการละเมิดที่ทําให้การแจ้งเตือนถูกแก้ไขโดยครบถ้วน และการกลับมาเป็นครั้งใหม่ถูกควบคุม เนื้อหาที่ต้องการขึ้นอยู่กับชนิดการเตือน สําหรับการแจ้งเตือนจากป่วยติดเชื้อ หนังสือร้องขอต้องรวมผลการทดลองจากแบตช์ผลิตที่ตรงกันหลายครั้ง, เอกสารการตรวจสอบสาเหตุพื้นฐาน และหลักฐานการควบคุมแก้ไขที่ดําเนินการ สําหรับการแจ้งเตือนที่ขึ้นอยู่กับการตรวจสอบ การขอร้องต้องแก้ไขการสังเกตเห็นหรือการละเมิดหนังสือเตือนแบบ 483 ด้วยการแก้ไขและหลักฐานที่สนับสนุน สําหรับการแจ้งเตือนที่ขึ้นอยู่กับการลงทะเบียน การขอร้องต้องยืนยันว่าปัญหาการลงทะเบียนได้ถูกแก้ไข และการลงทะเบียนยังคงมีอยู่ FDA รีวิวคําร้องตามความเร็วของตนเอง ไม่มีกําหนดเวลาตามกฎหมายในการจัดทําคําร้อง และการตรวจสอบอาจใช้เวลาหลายเดือนถึงหลายปี ขึ้นอยู่กับชนิดการละเมิดและภาระงานของ FDA โครงการบางแห่งยังต้องตรวจสอบอีกครั้ง ก่อนที่จะได้รับการยกย่อง

ทําไมการป้องกัน เป็นยุทธ์ ที่ มี ประโยชน์ เท่านั้น

แม้กระทั่งหลังจากที่การแจ้งเตือนการนําเข้าถูกยกเลิกอย่างสําเร็จ ประวัติการปฏิเสธที่เกี่ยวข้องกับสถานที่ยังคงอยู่ในฐานข้อมูลสาธารณะของ FDA ผู้นําเข้าและผู้ซื้อขายปลีกของสหรัฐฯ ตรวจสอบฐานข้อมูลการปฏิเสธการรับของ FDA ในฐานะส่วนหนึ่งของการตรวจสอบผู้จัดส่ง โครงการที่มีประวัติการแจ้งเตือนการนําเข้าก่อนหน้านี้ต้องเผชิญหน้ากับการตรวจสอบอย่างหนักจากผู้ซื้อ แม้หลังจากการกําจัดการแจ้งเตือน และผู้ซื้อบางคนมีนโยบายที่ยกเว้นสถานที่ใดที่มีประวัติการปฏิเสธก่อนหน้านี้จากรายการผู้จัดส่งที่ได้รับอนุมัติของพวกเขา ราคาในการป้องกันการแจ้งเตือนการนําเข้า ผ่านการลงทะเบียนอย่างถูกต้อง, การติดสัญลักษณ์ตาม, เอกสารความปลอดภัยของอาหารที่พร้อมกับ FSMA และตัวแทนของสหรัฐอเมริกาที่น่าเชื่อถือ เป็นส่วนเล็ก ๆ น้อย ๆ ของราคาการพาณิชย์ของการถอน, แม้ในกรณีที่การถอนได้สําเร็จในที่สุด.

วิธีการ FDABridge สนับสนุนอุปกรณ์ที่เสี่ยง หรือถูกประกาศไว้

FDABridge ช่วยสนับสนุนสถานที่ที่ต้องเผชิญกับสถานการณ์การจับกุมการนําเข้าและการแจ้งเตือนการนําเข้า โดยการตรวจสอบฐานการละเมิด, ให้คําปรึกษาเกี่ยวกับเอกสารการแก้ไข, ประสานงานกับผู้แทนสหรัฐอเมริกาเพื่อสื่อสารของ FDA และเตรียมการส่งคําร้อง. สําหรับสถานที่ที่ยังไม่ได้ระบุสัญญาณ การตรวจสอบความเป็นจริงของเรา ติดตามช่องว่างที่น่าจะเป็นที่จะทําให้มีการจับกุม ก่อนที่จะกลายเป็นปัญหา ไปเยี่ยม fdabridge.com/food เพื่อบริการจดทะเบียนอาหารและความเป็นจริงของเรา หรือ fdabridge.com/contact เพื่อหารือสถานการณ์ของสถานที่ของคุณ