FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
อาหาร

วิเคราะห์ช่องว่าง FSVP: สิ่ง ที่ ผู้ ส่ง อาหาร ต่าง ประเทศ ต้อง เผย ก่อน ที่ ผู้ นํา อาหาร จาก สหรัฐฯ จะ มาตรวจสอบ

โปรแกรมตรวจสอบผู้จัดส่งต่างประเทศ ผังบังคับการตรวจสอบความเป็นจริงของผู้นําเข้าจากสหรัฐฯ แต่หลักฐานมาจากผู้ผลิตต่างประเทศ นี่คือสิ่งที่การวิเคราะห์ช่องว่างแสดงออกมา และสิ่งที่ต้องแก้ไขก่อน

ทีมงาน FDABridge20 พ.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

โปรแกรมตรวจสอบผู้จัดส่งต่างประเทศ FSVP เป็นชุดของความต้องการที่กําหนดตาม FSMA (21 CFR ส่วน 1 ส่วน L) ที่กําหนดหน้าที่ตรวจสอบความเป็นจริงให้กับผู้นําเข้าอาหารในสหรัฐอเมริกา ไม่ใช่ผู้ผลิตอาหารต่างประเทศโดยตรง แต่เอกสารที่ตอบสนองกับข้อตกลง FSVP ของผู้นําเข้ามาจากผู้ผลิตต่างประเทศ: บันทึกการวิเคราะห์ความเสี่ยง บันทึกแผนการรักษาความปลอดภัยของอาหาร ผลการตรวจสอบ พิสูจน์การควบคุมผู้จัดส่ง และบันทึกการแก้ไข ผู้จัดส่งอาหารต่างประเทศที่ไม่สามารถให้บริการนี้ได้ เมื่อผู้นําเข้าจากสหรัฐฯขอจะสูญเสียความสัมพันธ์ทางการค้า หรือสร้างช่องว่างในการปฏิบัติตาม FSVP ซึ่งทําให้ผู้นําเข้าเสี่ยงในการกําหนดกฎหมาย ผลผลทั้งคู่เป็นอันตรายต่อตลาดสําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ

สิ่งที่ FSVP ต้องการจากผู้นําเข้าจากสหรัฐอเมริกา

ผู้นําเข้าจากสหรัฐอเมริกาต้องทําการสอบสวนแบบเขียนสําหรับผู้ให้บริการต่างประเทศของอาหารทุกชนิดที่เขานําเข้า การตรวจสอบความปลอดภัยของอาหารต้องรวมถึงการวิเคราะห์ความเสี่ยงที่ระบุความเสี่ยงที่ทราบกันหรือที่คาดเดาได้อย่างสมเหตุสมผลที่เกี่ยวข้องกับอาหาร, กิจกรรมตรวจสอบผู้จัดส่งที่ให้การมั่นใจว่าผู้จัดส่งต่างประเทศกําลังผลิตอาหารตามความต้องการของกฎหมาย FD&C, ขั้นตอนในการดําเนินการแก้ไขเมื่อกิจกรรมตรวจสอบพบปัญหา, และการตรวจสอบรายปีของ FSVP FDA ตรวจสอบผู้นําเข้าเพื่อการปฏิบัติตาม FSVP และผู้นําเข้าที่ไม่สามารถผลิต FSVP รายละเอียดที่สมบูรณ์แบบและปัจจุบันสําหรับผู้จัดส่งใด ๆ ก็ต้องเผชิญหน้ากับหนังสือเตือนและการยกเลิกทางการนําเข้า ผู้นําเข้าที่ไม่สามารถปฏิบัติตามความรับผิดชอบของ FSVP ได้หยุดใช้ผู้จัดส่งที่ทําให้มันไม่เป็นไปได้

สิ่งที่วิเคราะห์ช่องว่าง FSVP พิสูจน์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ

การวิเคราะห์ช่องว่างเปรียบเทียบเอกสารที่ผู้ผลิตต่างประเทศปัจจุบันรักษากับสิ่งที่ผู้นําเข้าสหรัฐอเมริกาที่ปฏิบัติตาม FSVP จํากัดต้องการ ความว่างที่เกิดขึ้นทั่วไปคือ ไม่มีแผนการรักษาความปลอดภัยของอาหาร (ไม่ว่าแผนการ HACCP หรือแผนการควบคุมป้องกัน FSMA) ไม่มีการวิเคราะห์ความเสี่ยงในภาษาอังกฤษหรือในรูปแบบที่สอดคล้องกับเทอมศาสตร์ของสหรัฐอเมริกา ไม่มีผลการตรวจสอบของพรรคที่สามจากโปรแกรมที่ได้รับการยอมรับตามแผนการรับรอง FSMA ของ FDA (เช่น SQF, BRC, PrimusGFS, หรือ GlobalGAP) ไม่มีขั้นตอนการแก้ไขที่บันทึกการแก้ไขหรือบันทึกการแก้ไข และไม่มีบันทึกการติดตามที่สนับสนุนการเรียกคืนสินค้าหรือการถอนตลาดในตลาดสหรัฐอเมริกา โรงงานที่มีการรับรองความปลอดภัยของอาหารในประเทศ ISO 22000, HACCP, หรือการรับรองจากกระทรวงท้องถิ่น มักแปลกใจพบว่าไม่มีสิ่งใดในสิ่งเหล่านี้ตอบสนองตามความต้องการการเอกสาร FSVP โดยอัตโนมัติ

วิธีการผู้นําเข้าจากสหรัฐฯ ทําการตรวจสอบผู้จัดส่ง

FSVP ให้บริการการตรวจสอบผู้จัดส่งได้ 4 ประเภท การตรวจสอบในสถานที่ การเก็บตัวอย่างและทดสอบอาหาร การตรวจสอบบันทึกความปลอดภัยของอาหารที่เกี่ยวข้องของผู้จัดส่ง และการตรวจสอบแผนความปลอดภัยของผู้จัดส่งอาหาร สําหรับกลุ่มอาหารอันตรายส่วนใหญ่ สาระอาหารสดพร้อมทาน, สินค้าที่มีความอัลเลอร์เจน, สินค้าที่มีเสี่ยงทางจุลินทรีย์ การตรวจสอบในสถานที่ เป็นการตามหลักฐาน การตรวจสอบที่สถานที่โดยผู้ตรวจสอบ FSVP ที่มีคุณสมบัติ คือมาตรฐานที่ผู้นําเข้าอย่างรอบคอบจะนําไปใช้กับผู้จัดส่งต่างประเทศ หากผู้ผลิตต่างประเทศไม่เคยจัดงานตรวจสอบแบบ US-FSVP ครั้งแรกจะพบช่องว่างหลักฐานที่สําคัญ การเตรียมการตรวจสอบนั้น โดยการดําเนินการวิเคราะห์ช่องว่างภายในก่อนและปิดช่องว่างที่พบ ทําให้ผู้ผลิตควบคุมการบอกความเห็นตามก่อนที่ผู้นําเข้าจะมาถึง

ขั้นตอนการปฏิบัติ ที่ผู้ผลิตต่างประเทศ สามารถทําได้

ขั้นตอนแรกที่ใช้ได้มากที่สุดคือแผนการรักษาความปลอดภัยของอาหารที่เขียน ซึ่งรวมถึงการวิเคราะห์ความเสี่ยง การควบคุมป้องกัน การติดตามขั้นตอน การบันทึกการแก้ไข กิจกรรมตรวจสอบ และโปรแกรมโซ่จัดส่ง หากเป็นไป เอกสารนี้ไม่จําเป็นต้องใช้เทอม FSMA อย่างเป็นคํา แต่ต้องครอบคลุมพื้นฐานในสาระเดียวกัน ขั้นตอนที่สองคือการระบุว่าแผนการตรวจสอบของพรรคที่สามที่ได้รับการยอมรับจาก FDA เหมาะที่สุดสําหรับประเภทสินค้าของสถานที่และการประกอบงานของหน่วยรับรองที่ได้รับการรับรอง ขั้นตอนที่สามคือการให้แน่ใจว่าบันทึกจะถูกเก็บรักษาในรูปแบบที่สามารถแบ่งปันกับผู้ตรวจสอบ FSVP ของผู้นําเข้าสหรัฐอเมริกา ในภาษาอังกฤษ, มีวันที่ลงวัน, และลงนามโดยผู้รับผิดชอบในสถานที่.

วิธีการ FDABridge ช่วยผู้จัดส่งต่างประเทศเตรียมพร้อมสําหรับการตรวจสอบ FSVP

FDABridge ตรวจสอบเอกสารความปลอดภัยของอาหารที่มีอยู่ตามความต้องการของ FSVP ตรวจสอบช่องว่างและช่วยผู้ผลิตการเตรียมเอกสารที่ผู้นําเข้าจากสหรัฐอเมริกาต้องการ การตรวจสอบของเรา รวมถึงความเหมาะสมในการวิเคราะห์ความเสี่ยง ผังแผนการรักษาความปลอดภัยของอาหาร สถานะการรับรองการตรวจสอบ และวิธีการเก็บบันทึก ไปเยี่ยม fdabridge.com/food เพื่อบริการปฏิบัติตามอาหารของเรา หรือ fdabridge.com/contact เพื่อหารือสถานการณ์ของสถานที่ของคุณ

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือเรื่องการลงทะเบียนอาหารหรือไม่?

ดูบริการด้านอาหาร แพ็กเกจ และตัวเลือกการยื่นเอกสารสำหรับผู้ส่งออกที่ขายอาหารไปยังสหรัฐ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

อาหาร

ส่งผลิตภัณฑ์อาหารไปสหรัฐอเมริกาจากเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ การปฏิบัติตามของ FDA สําหรับผู้ผลิตในอาเซียน

8 เม.ย. 2569

เพื่อส่งอาหารออกสู่สหรัฐอเมริกาจากเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ผู้ผลิตอาเซียนต้องมีทะเบียนสถานที่ของ FDA, เลข DUNS, ตัวแทนสหรัฐอเมริกา, และตราที่สอดคล้อง

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

รายการตรวจสอบการส่งออกอาหารบรรจุของ FDA สิ่ง ที่ ผู้ ผลิต ต่าง ประเทศ ต้อง เตรียม ไว้

6 เม.ย. 2569

รายการตรวจสอบอาหารบรรจุของ FDA ที่ครบครัน รวมการลงทะเบียน, DUNS, ตัวแทนของสหรัฐอเมริกา, คําแจ้งก่อนหน้านี้, และการสอดคล้องกับตราสําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

หน่วยอาหารของสหรัฐอเมริกา และทําไมสถานที่อาหารต่างประเทศทุกแห่งต้องมีหน่วยอาหาร

5 เม.ย. 2569

เจ้าหน้าที่ของเอฟดีเอ ของสหรัฐฯ สําหรับสถานที่ต่างประเทศ เป็นการบังคับใช้ตามกฎหมายการบีโอเทอร์อร์รี่สต์ นี่คือสิ่งที่บทบาทครอบคลุม และสิ่งที่เกิดขึ้นโดยไม่มี

อ่านเพิ่มเติม →