ผสมน้ําเหลืองและผลิตภัณฑ์น้ําเหลืองถูกควบคุมตามกรอบความปลอดภัยอาหารที่เฉพาะเจาะจงที่สุดของ FDA 21 CFR ส่วน 120, ระบบการวิเคราะห์ความเสี่ยงและจุดควบคุมวิกฤต (HACCP) สําหรับน้ําเหลือง. ไม่เหมือนกับกลุ่มอาหารส่วนใหญ่ ซึ่งอยู่ในกฎควบคุมป้องกันที่กว้างขวางของ FSMA น้ํามันยังคงมีกฎระเบียบ HACCP ที่มุ่งมั่นกับความต้องการที่มีกําหนดมากขึ้นในพื้นที่บางส่วน ผู้ผลิตต่างประเทศทุกที่แปรรูปน้ําเหลืองหรือผลิตภัณฑ์น้ําเหลืองเพื่อส่งออกสู่สหรัฐอเมริกาต้องมีแผน HACCP ที่ตรงกับความต้องการของ 21 CFR ส่วน 120 และแผนนั้นต้องรวมถึงกระบวนการที่ได้รับการยืนยันเพื่อบรรลุการลดย่อย 5 ล็อก (100,000 เท่า) ของโรคติดเชื้อที่มีความสําคัญต่อสุขภาพประชาชนมากที่สุดที่น่าจะเป็นจะเกิดขึ้นในน้ําเหลือง
ความต้องการในการลดโรค 5 ล็อก
หัวหินหลักของกฎหมาย HACCP ของน้ํามะนาวคือมาตรฐานการทํางานใน 21 CFR 120.24 ซึ่งต้องบังคับให้ผู้แปรรูปใช้การรักษาที่ทําให้การลดเชื้อโรคที่เกี่ยวข้องกับน้ํามะนาวที่แปรรูป 5 ล็อก สําหรับน้ํามะนาวส่วนใหญ่ โรคเชื้อที่เกี่ยวข้องคือ Salmonella หรือ E โรคเชื้อโรคเฉพาะตัวขึ้นอยู่กับชนิดของน้ํามะนาว pH และสภาพการแปรรูป การปัสเตอร์ไซซ์เป็นวิธีที่พบกันที่สุดในการบรรลุการลด 5 ล็อก แต่กฎหมายจะอนุญาตให้มีการดําเนินการอื่น ๆ (เช่น การรักษา UV, การแปรรูปความดันสูง, หรือการรวมเทคโนโลยีอุปสรรค) ยกเว้นว่ากระบวนการได้รับการยืนยันเพื่อบรรลุการลดที่ต้องการ. การตรวจสอบต้องเฉพาะผลิตภัณฑ์น้ําตาล การตรวจสอบที่ทํากับน้ําตาลแอปเปิ้ลไม่ได้ใช้กับน้ําตาลส้ม เพราะคุณสมบัติของน้ําตาล (pH, ปริมาณผัก, กลุ่มสาระน้ําตาล) มีผลต่อการรอดชีวิตของโรคและความทนทานความร้อน.
ความต้องการของแผน HACCP สําหรับเครื่องแปรรูปน้ําตา
ทุกผู้แปรรูปน้ํามะสานต้องพัฒนาและนําแผน HACCP เขียนโดยตรงที่ระบุความเสี่ยงที่มีความเป็นไปได้ในด้านความปลอดภัยของอาหารในผลิตภัณฑ์และกระบวนการของพวกเขา, ตัดสินใจจุดควบคุมสําคัญ (CCP) ที่สามารถควบคุมความเสี่ยงเหล่านั้นได้, ติดตั้งขอบเขตสําคัญสําหรับ CCP แต่ละตัว, ติดตั้งขั้นตอนการติดตาม, ติดตั้งขั้นตอนการแก้ไข, ติดตั้งขั้นตอนการตรวจสอบ และเก็บบันทึก. แผน HACCP ต้องถูกผลิตโดยหรือภายใต้การดูแลของบุคคลที่ได้สําเร็จการอบรม HACCP ตาม 21 CFR 120.13. การอบรมต้องครอบคลุมหลักการของ HACCP ตามที่ใช้ในการแปรรูปน้ําเหลือง และต้องได้รับการจัดทําจากสถาบันที่ได้รับการยอมรับจาก FDA หรือองค์กรนานาชาติที่เทียบเท่า
การใส่เครื่องหมายทางเลือกสําหรับน้ํามะนาวที่ไม่ได้รักษา
21 CFR 120.12 ให้การยกเว้นที่ค่อนข้างลําบากสําหรับน้ํามะนาวที่ไม่ได้ผ่านการรักษาลดโรค 5 ล็อก น้ํายาที่ไม่ได้แปรรูปขายโดยตรงต่อผู้บริโภค เช่น น้ํายาที่ดัดสดที่ขายในร้านขายน้ํายา, ตู้เกษตรหรือตลาดเกษตรกร สามารถขายได้โดยไม่ต้องรักษา 5 ลอก หากมีตราเตือน คําเตือนที่ต้องการคือ "เตือน: สินค้านี้ไม่ได้ถูกปาสเตอร์ และจึงอาจมีแบคทีเรียอันตราย ที่อาจทําให้เด็ก ผู้สูงอายุ และผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันที่อ่อนแอ เป็นโรคที่รุนแรง" อย่างไรก็ตาม การยกเว้นนี้ มีขัดขวางมากในสภาพของการนําเข้า ผลิตภัณฑ์น้ําตาลนําเข้ามักจะจําหน่ายผ่านช่องทางการค้า (ตลาดปลีก, ผู้จําหน่ายบริการอาหาร) ที่การยกเว้นตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดอาหารไม่ใช้งานในทางปฏิบัติการ และผู้นําเข้าและตลาดปลีกสหรัฐอเมริกาส่วนใหญ่จะไม่ยอมรับน้ําตาลที่ไม่ได้ถูกรักษา เนื่องจากมีปัญหาความรับผิดชอบ
การตรวจสอบการนําเข้าสําหรับเครื่องแปรรูปน้ําเหลืองต่างประเทศ
ผู้นําน้ําตาลจากผู้แปรรูปต่างประเทศจากสหรัฐอเมริกาต้องปฏิบัติตาม 21 CFR 120.14 ซึ่งต้องบังคับให้ผู้นําเข้าดําเนินการเพื่อตรวจสอบว่าผู้แปรรูปต่างประเทศได้บรรลุการลดเชื้อโรค 5 ลอก และทํางานภายใต้ระบบ HACCP ผู้นําเข้าสามารถตอบสนองความต้องการนี้โดยการรับบันทึก HACCP จากผู้รับปรุงต่างประเทศ, การรับรองจากองค์การปกครองต่างประเทศที่มีความสามารถ หรือองค์การรับรองที่ได้รับการรับรองจากพรรคที่สาม, การดําเนินการจัดการตรวจสอบเขียน, หรือการดําเนินการมาตรการอื่น ๆ ที่ให้การมั่นใจเท่าเทียม. ในปฏิบัติงาน ผู้นําน้ํามะสานจากสหรัฐอเมริกาส่วนใหญ่ต้องขอให้ผู้จัดส่งต่างประเทศของตนให้สําเนาของแผนการ HACCP,บันทึกการปัสติวराइเซชั่น และการตรวจสอบการตรวจสอบเป็นเงื่อนไขในการดําเนินธุรกิจ
ปัญหาความเป็นจริงของผู้ส่งออกน้ํามะสานต่างประเทศ
ความผิดพลาดที่พบกันทั่วไปในกลุ่มผู้แปรรูปน้ําตาต่างประเทศ คือการไม่มีการทดสอบการลด 5 ล็อกที่ได้รับการยืนยัน โดยเฉพาะของผลิตภัณฑ์น้ําตาต่าง ๆ โปรเซเซอร์หลายๆตัว ใช้ปารามีเตอร์การปัสติวรีซิสเซียร์ทั่วไป (เช่น 71.1°C ใน 15 วินาที) โดยไม่ดําเนินการหรือใช้งานการศึกษาตรวจสอบที่แสดงการลด 5 ล็อกตามสภาพการแปรรูปและคุณลักษณะสินค้าเฉพาะตัวของพวกเขา อีกปัญหาที่พบกันเป็นเรื่องการรักษาของน้ํามะกอกผสม เมื่อผลิตภัณฑ์น้ํามะกอกมีหลายชนิดของน้ํามะกอก แผน HACCP ต้องแก้ไขความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับส่วนประกอบแต่ละส่วน และการลด 5 ล็อกต้องถูกยืนยันสําหรับโรคที่ต่อต้านกันที่สุดในผสม ไม่ใช่แค่ส่วนประกอบน้ํามะกอกหลัก
วิธีการ FDABridge สนับสนุนผู้ส่งออกน้ํามะนาว
FDABridge ให้บริการทะเบียนสถานที่อาหารของ FDA และบริการของผู้แทนของสหรัฐอเมริกา สําหรับผู้ผลิตน้ําเหลืองต่างประเทศ กระบวนการลงทะเบียนของเราทําให้สถานที่ของคุณถูกประเภทตามรหัสผลิตภัณฑ์น้ําตาลของ FDA และเราสามารถให้คําปรึกษาเกี่ยวกับการลงทะเบียนและการปฏิบัติตามขั้นตอนที่จําเป็น ก่อนที่ผลิตภัณฑ์น้ําตาลของคุณจะเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา ไปเยี่ยม fdabridge.com/food เพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับบริการจดทะเบียนอาหารของเรา หรือ fdabridge.com/contact เพื่อหารือความต้องการในการปฏิบัติตามการส่งออกน้ํามะนาวของคุณ
ต้องการความช่วยเหลือเรื่องการลงทะเบียนอาหารหรือไม่?
ดูบริการด้านอาหาร แพ็กเกจ และตัวเลือกการยื่นเอกสารสำหรับผู้ส่งออกที่ขายอาหารไปยังสหรัฐ