การผลิตสัญญา เป็นมาตรฐานในอุตสาหกรรมอาหารโลก เจ้าของแบรนด์ในประเทศหนึ่ง จ้างผู้ผลิตในประเทศอื่นเพื่อผลิตสินค้าภายใต้ตราของเจ้าของแบรนด์เพื่อส่งออกสู่สหรัฐอเมริกา การจัดทํานี้ทําให้เกิดคําถามที่ผู้ส่งออกครั้งแรกหลายคนต้องพยายามตอบ ใครต้องลงทะเบียนกับ FDA เป็นสถานที่อาหาร? คําตอบขึ้นอยู่กับผู้ที่ทําการผลิต, การแปรรูป, การบรรจุหรือการเก็บของ และกฎหมายจะใช้กับองค์กรทุกองค์กรในโซ่จัดส่งที่ปฏิบัติหน้าที่เหล่านี้ ไม่ใช่เพียงองค์กรที่มีชื่อปรากฏบนเล็บ
ความจําเป็นในการลงทะเบียนของ FDA และผู้ที่มันครอบคลุม
ตามมาตรา 415 ของกฎหมาย FD&C และ 21 CFR ส่วน 1 ส่วนเบื้องต้น H ทุกสถานที่ในประเทศหรือต่างประเทศที่ผลิต, ปรับปรุง, ปั๊กเกอร์, หรือเก็บอาหารเพื่อบริโภคในสหรัฐอเมริกาต้องลงทะเบียนกับ FDA ข้อตกลงในการลงทะเบียนจะใช้กับสถานที่ ที่ตั้งทางกายภาพที่กิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับอาหารเกิดขึ้น ไม่ใช่กับแบรนด์, บุคคลทางกฎหมาย หรือความสัมพันธ์ทางธุรกิจระหว่างพรรค นั่นหมายความว่าผู้ผลิตสัญญาที่ผลิตอาหารสําหรับแบรนด์ที่จํากัดกับสหรัฐต้องลงทะเบียนสถานที่ของตนเองกับ FDA ไม่ว่าเจ้าของแบรนด์มีการลงทะเบียนแยกสําหรับการดําเนินงานของตนเองหรือไม่ การลงทะเบียนของเจ้าของแบรนด์ หากมี ไม่ครอบคลุมสถานที่ของผู้ผลิตสัญญา และการลงทะเบียนของผู้ผลิตสัญญา ไม่ครอบคลุมโรงเก็บสินค้าหรือศูนย์จําหน่ายของเจ้าของแบรนด์ หากสถานที่เหล่านั้นยังจัดการอาหาร
สนุกภาพการผลิตแบบสัญญาร่วม
ในข้อตกลงที่พบกันมากที่สุด เจ้าของแบรนด์ต่างประเทศได้ทําสัญญากับผู้ผลิตต่างประเทศ เพื่อผลิตอาหารที่จะส่งออกสู่สหรัฐอเมริกา ในกรณีนี้ โรงงานของผู้ผลิตต่างประเทศ ที่อาหารถูกผลิตหรือแปรรูปจริง ต้องลงทะเบียนกับ FDA เจ้าของแบรนด์อาจต้องลงทะเบียนแยก หรือไม่ ขึ้นอยู่กับว่าสถานที่ของเจ้าของแบรนด์นั้นเองจะผลิต, ปรับปรุง, ปั๊กเกอร์ หรือเก็บอาหาร หากเจ้าของแบรนด์เพียงออกแบบสินค้า จัดทําสัญญา และจัดการความสัมพันธ์ทางการค้า โดยไม่ใช้งานกับอาหารด้วยร่างกาย สํานักงานเจ้าของแบรนด์ไม่จําเป็นต้องลงทะเบียนเป็นสถานที่จัดทําอาหาร
ในข้อตกลงที่เหมือนกันอีกหนึ่ง ผู้ผลิตต่างประเทศผลิตสินค้าฐาน (เช่นซอส, ปาสต หรือเครื่องรส) ส่งมันไปยังสถานที่ต่างประเทศที่สอง เพื่อบรรจุใหม่ในถังขายปลายทาง และสินค้าที่บรรจุใหม่จะถูกส่งออกสู่สหรัฐอเมริกา ในกรณีนี้ทั้งโรงงานผลิตและโรงงานบรรจุใหม่ต้องลงทะเบียนกับ FDA เพราะทั้งสองกําลังดําเนินงานตามกฎหมาย เช่นเดียวกัน หากคลังของพรรคที่สามในประเทศชําระสินค้ามีสินค้าสําเร็จรูปก่อนส่งสินค้านั้น ก็อาจต้องลงทะเบียนเช่นกัน หากคลังนั้นถืออาหารสําหรับบริโภคในสหรัฐอเมริกา แม้จะมีการยกเว้นสําหรับชนิดหนึ่งของการทําการ
การแต่งตั้งตัวแทนในสหรัฐอเมริกาในงานผลิตสัญญา
ทุกสถานที่ต่างประเทศที่ลงทะเบียนกับ FDA ต้องกําหนดตัวแทนของตัวเอง ผู้ผลิตสัญญาไม่สามารถใช้ตัวแทนสหรัฐของเจ้าของแบรนด์ได้ เว้นแต่ตัวแทนนั้นได้ยินยอมให้บริการทั้งสองสถานที่ การตั้งตัวแทนสหรัฐฯเป็นตัวแทนเฉพาะสถานที่ และสถานที่แต่ละแห่งต้องมีตัวแทนที่กําหนดเองที่บันทึกอยู่ในระบบทะเบียนของ FDA หากเจ้าของแบรนด์และผู้ผลิตสัญญาต้องการใช้ผู้ให้บริการของเอเย่นต์สหรัฐเดียวกัน (เช่น FDABridge) นั้นถูกอนุญาต แต่ต้องมีชื่อสองตัวแยกในระบบ
ความต้องการหมาย DUNS สําหรับสถานที่จ้าง
ทุกสถานที่ที่ลงทะเบียนกับ FDA ต้องมีเบอร์ DUNS ของตัวเอง ซึ่งตรงกับชื่อและที่อยู่ขององค์กรกฎหมายที่ตั้ง ผู้ผลิตสัญญาไม่สามารถใช้เลข DUNS ของเจ้าของแบรนด์ได้ และเจ้าของแบรนด์ไม่สามารถใช้เลข DUNS ของผู้ผลิตสัญญาได้ หากผู้ผลิตสัญญาดําเนินการในสถานที่หลายแห่ง ที่ผลิตอาหารเพื่อการส่งออกของสหรัฐอเมริกา แต่ละสถานที่ต้องมีเบอร์ DUNS และทะเบียนของ FDA ของตัวเอง เลข DUNS ต้องได้รับจาก Dun & Bradstreet ก่อนที่การลงทะเบียนของ FDA จะสามารถเสร็จสิ้นได้ และข้อมูลในบันทึก DUNS ต้องตรงกับข้อมูลที่ส่งไปยัง FDA ความแตกต่างใด ๆ ระหว่างชื่อหรือที่อยู่ของ DUNS และการลงทะเบียนของ FDA จะทําให้การลงทะเบียนถูกระบุหรือปฏิเสธ
ความหมายของการติดสัญลักษณ์
ชื่อและที่อยู่ที่แสดงบนตราอาหารต้องระบุผู้ผลิต, แพ็คเกจหรือผู้จําหน่าย ตาม 21 CFR 101.5 หากองค์กรที่ชื่อในตรานั้นไม่ใช่ผู้ผลิต, ตรานั้นต้องรวมประโยคที่มีคุณสมบัติ เช่น "ผลิตเพื่อ", "จําหน่ายโดย" หรือ "บรรจุสําหรับ" ตามด้วยชื่อและที่อยู่ขององค์กรที่รับผิดชอบ. นี่คือความต้องการในการติดสัญลักษณ์ ไม่ใช่ความต้องการในการลงทะเบียน สินค้าที่ชื่อบนสัญลักษณ์นั้น ไม่จําเป็นต้องเป็นสถานที่ที่ลงทะเบียนโดย FDA แต่สถานที่ที่ผลิตหรือบรรจุอาหารต้องมีการลงทะเบียนของตัวเองไม่ว่าอะไรที่ปรากฏบนสัญลักษณ์ เจ้าของแบรนด์ต่างประเทศที่สัญญากับผู้ผลิตหลายๆตัว บางครั้งก็ทําผิดพลาดจากการคิดว่าการลงทะเบียนของ FDA ของตัวเอง รวมถึงสินค้าทั้งหมดที่มีชื่อแบรนด์ของพวกเขา ไม่ว่าสินค้าเหล่านั้นถูกผลิตที่ไหน
วิธีการ FDABridge จัดการจดทะเบียนการผลิตสัญญา
FDABridge จดทะเบียนเจ้าของแบรนด์และผู้ผลิตสัญญาของพวกเขากับ FDA การ確保สถานที่แต่ละแห่งมีเบอร์ DUNS ของตัวเอง การลงทะเบียนของ FDA ของตัวเอง และการกําหนดตัวแทนของตัวเองในสหรัฐอเมริกา เราประสานกระบวนการลงทะเบียน ผ่านหลายสถานที่และหลายประเทศ เพื่อให้โซ่จัดส่งทั้งหมดเป็นสอดคล้อง ก่อนที่ส่งสินค้าแรก ไปดูบริการจดทะเบียนอาหารของเรา fdabridge.com/food หรือ fdabridge.com/contact เพื่อหารือความต้องการในการปฏิบัติตามสัญญาในการผลิตของคุณ
ต้องการความช่วยเหลือเรื่องการลงทะเบียนอาหารหรือไม่?
ดูบริการด้านอาหาร แพ็กเกจ และตัวเลือกการยื่นเอกสารสำหรับผู้ส่งออกที่ขายอาหารไปยังสหรัฐ