การลงทะเบียนของเครื่องสําอางในสหภาพยุโรป สิ่งที่ระบบ CPNP เรียกจากแบรนด์ที่ไม่ใช่สหภาพยุโรป

การลงทะเบียนเครื่องสําอางของสหภาพยุโรปผ่านระบบ CPNP เป็นการบังคับใช้สําหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางทุกๆชนิดที่ขายในสหภาพยุโรป และเป็นความจําเป็นที่จับตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดต โปรแกรมการประกาศสินค้าสําอาง (CPNP) เป็นฐานข้อมูลกลางของสหภาพยุโรปสําหรับสินค้าสําอาง ทุกสินค้าต้องแจ้งผ่าน CPNP ก่อนที่จะสามารถนําเข้าตลาดในสหภาพยนต์ได้อย่างถูกต้อง แต่การแจ้ง CPNP เป็นเพียงส่วนหนึ่งของกรอบการปฏิบัติตามที่ใหญ่กว่า ซึ่งรวมถึงการแต่งตั้งผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป การจัดทําแฟ้มข้อมูลสินค้า และการจัดทํารายงานความปลอดภัยของสินค้าเครื่องสําอาง

ระบบ CPNP คืออะไร และทําไมมันถึงมีอยู่

CPNP เป็นระบบแจ้งอิเล็กทรอนิกส์ที่ตั้งตามระเบียบของ EU 1223/2009 ซึ่งเป็นกฎหมายหลักที่ควบคุมเครื่องสําอางในสหภาพยุโรป มันมีสองประสงค์ มันให้กับองค์การควบคุมตลาด รีสเตอร์ครบครันของสินค้าเสริมผิวพรรณ ทุกอย่างที่มีในสหภาพยุโรป และให้กับศูนย์ควบคุมมะเร็งเข้าถึงข้อมูลประกอบของสินค้าได้ทันทีในกรณีของสถานการณ์ฉุกเฉินทางการแพทย์ ทุกสินค้าเครื่องสําอาง จากเซรัมหรูจนถึงซับซับ ต้องแจ้งผ่าน CPNP ก่อนจะขายหน่วยแรก

การแจ้งต้องรวมประเภทสินค้า ชื่อสินค้าตามที่แสดงบนเล็บไซต์ ประเทศกําเนิด ประเทศสมาชิกที่สินค้าจะนําเข้าตลาดครั้งแรก รายละเอียดการติดต่อของผู้รับผิดชอบ การสรุปกรอบหรือประกอบแบบแม่นยํา (ขึ้นอยู่กับประเภทสินค้า) และเล็บไซต์สินค้าเดิม ถ้าข้อมูลนี้เปลี่ยนแปลง การออกแบบใหม่, ผู้จําหน่ายใหม่, การปรับปรุงตรา การแจ้ง CPNP ต้องถูกปรับปรุงก่อนที่สินค้าที่ปรับปรุงมาถึงชั้นวางขาย

ความต้องการของบุคคลที่รับผิดชอบของสหภาพยุโรป

แบรนด์ที่ไม่ใช่สหภาพยุโรปไม่สามารถแจ้งสินค้าผ่าน CPNP ได้โดยตรง การแจ้งแจ้งต้องถูกนําเสนอโดยบุคคลที่รับผิดชอบของสหภาพยุโรป สถานทางกฎหมายที่ตั้งในเขตเศรษฐกิจยุโรป (EEA) ที่รับผิดชอบทางกฎหมายในการปฏิบัติตามระเบียบของสหภาพยุโรป 1223/2009 ผู้รับผิดชอบไม่ใช่ผู้สื่อกลางทางเลือก โดยไม่มีระบบ CPNP จะไม่ยอมรับการแจ้งแจ้ง และสินค้าไม่สามารถเข้าตลาดในยุคยุคอาเซียนได้อย่างถูกต้อง

ความรับผิดชอบของผู้รับผิดชอบจะเกินการแจ้งแจ้ง พวกเขาต้องเก็บแฟ้มข้อมูลสินค้าสําหรับแต่ละสินค้า ให้บริการกับองค์การควบคุมตลาดตามคําขอ, รายงานผลไม่ต้องการร้ายแรงให้กับองค์การที่มีความเป็นส่วนของประเทศสมาชิกที่เกิดผลและดําเนินการแก้ไข รวมถึงการถอนสินค้า หากพบว่าสินค้าไม่สอดคล้อง การเลือกคนที่รับผิดชอบ ไม่ใช่การตัดสินใจเกี่ยวกับแบรนด์ เป็นการแต่งตั้งทางกฎหมายที่สร้างความเป็นข้อตกลงที่บังคับตามกฎหมายของสหภาพ

สําหรับแบรนด์ที่ไม่ใช่สหภาพยนต์ ผู้รับผิดชอบโดยทั่วไปคือผู้นําเข้าที่ตั้งในสหภาพยนต์ (ถ้าพวกเขาตกลงที่จะรับบทบาท) หรือผู้ให้บริการผู้รับผิดชอบที่ได้รับสัญญา ข้อสําคัญคือใครบางคนในเออีเอฟ ต้องรับผิดชอบทางกฎหมายเกี่ยวกับสินค้า ผู้จําหน่ายในดูไบ่, ผู้ผลิตในเกาหลีใต้, หรือเจ้าของแบรนด์ในสหรัฐอเมริกาไม่สามารถเป็นบุคคลที่รับผิดชอบ

ข้อมูลสินค้า รายการและการประเมินความปลอดภัย

ทุกผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางที่นําเข้าตลาดในสหภาพยนต์ต้องมีแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) ที่ผู้รับผิดชอบจัดทําและรักษา PIF ประกอบด้วยการอธิบายสินค้า, รายงานความปลอดภัยของสินค้าสําอาง (CPSR), การอธิบายวิธีการผลิต, หลักฐานของผลการอ้างอิง, และข้อมูลเกี่ยวกับการทดสอบสัตว์ถ้ามี. ปีไอฟต้องเก็บไว้ 10 ปีหลังจากการวางผลิตภัณฑ์ชุดสุดท้ายในตลาด

รายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สําอางคือส่วนที่มีความต้องการทางเทคนิคมากที่สุดของ PIF ส่วน A ของ CPSR ได้แก่ สารสรรคปริมาณและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ความเฉพาะทางทางทางกายภาพและเคมี คุณภาพทางวิวชีววิทยา ความอ่อนแอ ข้อมูลการพับซ้อน การใช้งานปกติและคาดเดาได้อย่างสมเหตุสมผล การคํานวณการติดต่อ โปรไฟล์สารพิษของส่วนประกอบแต่ละสาร และผลกระทบที่ไม่ต้องการ ส่วน B คือข้อสรุปการประเมินความปลอดภัย ซึ่งต้องลงนามโดยผู้ประเมินความปลอดภัยที่ได้รับการศึกษา คนที่มีปริญญาเอกระดับมหาวิทยาลัยในด้านยา,สารพิษ,ยาหรือวิชาที่เกี่ยวข้องตามความกําหนดในมาตรา 10 ของกฎหมาย

แบรนด์ที่ไม่ใช่สหกรณ์ยุโรปมักจะดูถูกความลึกซึ้งของการประเมินความปลอดภัย สินค้าที่ขายได้อย่างปลอดภัยในสหรัฐอเมริกา, ประเทศญี่ปุ่น หรือออสเตรเลียมานาน ยังต้องมี CPSR ครบวงจรสําหรับตลาดในยุคยุโรป ประวัติการตลาดก่อนหน้านี้ไม่แทนการประเมินอย่างเป็นทางการ ผู้ประเมินความปลอดภัยต้องประเมินผลิตภัณฑ์โดยอิสระขึ้นอยู่กับข้อมูลที่นํามาให้ และข้อสรุปต้องเฉพาะการสรุปและการใช้ที่ตั้งใจตามที่แสดงบนตรา EU

วิธีการการลงทะเบียนเครื่องสําอางของสหภาพยุโรปแตกต่างจาก MoCRA ในสหรัฐอเมริกา

แบรนด์ที่เข้าสู่ตลาดทั้งสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรปมักจะคิดว่าความต้องการในการปฏิบัติตามนั้นเหมือนกัน ไม่เป็นอย่างนั้น ตามกรอบของ MoCRA ของสหรัฐอเมริกา การลงทะเบียนสถานที่ประกอบเครื่องสําอางและการจัดอันดับสินค้าถูกกรอกสารให้กับ FDA และไม่มีการประเมินความปลอดภัยก่อนตลาดที่จําเป็นโดยผู้ประเมินที่ได้รับการมีคุณภาพ ระบบของสหภาพยนต์ต้องมีการประเมินความปลอดภัยอย่างครบถ้วน ก่อนที่สินค้าจะเข้าสู่ตลาด MoCRA ไม่ต้องการผู้รับผิดชอบ FDA สื่อสารโดยตรงกับสถานที่หรือตัวแทนสหรัฐอเมริกาของมัน ระบบของสหภาพยนต์ทําให้ผู้รับผิดชอบเป็นจุดสัมผัสทางกฎหมายหลัก

ความต้องการในการติดสัญลักษณ์ก็แตกต่างกันด้วย สหภาพยุโรปสั่งให้มีการจัดรายการสารสกัด โดยใช้ Nomenclature INCI สัญลักษณ์เฉพาะเจาะจงสําหรับช่วงหลังเปิด (PAO), การเขียนรหัสแบตช์ และการอธิบายสินค้าตามฟังก์ชัน การติดสัญลักษณ์ของสหรัฐอเมริกาตามกฎหมาย FD&C และกฎหมายการพัสดุและการติดสัญลักษณ์ที่เที่ยงธรรม มีความต้องการของตัวเองเกี่ยวกับการประกาศสาระส่วนประกอบ, จํานวนสะอาด และการระบุผู้จําหน่าย แผ่นที่ตอบสนองกับความต้องการของ FDA จะไม่ตอบสนองกับความต้องการของ EU โดยไม่มีการปรับปรุง และทางกลับกัน

ความผิดพลาดในการแจ้ง CPNP ที่เกิดขึ้นทั่วไปของแบรนด์ที่ไม่ใช่สหภาพยุโรป

ความผิดพลาดที่เกิดขึ้นบ่อยที่สุดในการส่ง CPNP คือการส่งแจ้งความโดยไม่มีการแต่งตั้งผู้รับผิดชอบที่มีสิทธิ การแจ้งจะปฏิเสธ หรือถ้ามีการนําข้อมูล RP ที่ผิดไปให้บริการ จะทําให้เกิดการคาดการณ์ความเป็นจริงที่หน่วยงานควบคุมตลาดสามารถระบุได้ระหว่างการตรวจสอบประจํา ความผิดพลาดที่เกิดขึ้นอีกอย่างคือการจัดทําการแจ้งด้วยรูปแบบกรอบ เมื่อประเภทสินค้าต้องการข้อมูลประกอบที่แม่นยํา หรือกลับกัน การผิดพลาดนี้หมายความว่าการแจ้งความไม่ตรงกับความต้องการของระเบียบ แม้ว่าระบบจะยอมรับมัน

การอัพหลอดเล็บเป็นอีกส่วนหนึ่งของปัญหา CPNP จําเป็นต้องมีตราประกอบตัวอย่าง เพราะจะปรากฏบนตลาดของสหภาพยนต์ ไม่ใช่แบบฉบับหรือตราประกอบจากตลาดอื่น การอัพหลอดตราฐานตลาดสหรัฐฯที่มีการฟอร์เมทตาม FDA จะไม่ตอบสนองความต้องการของ CPNP แผนต้องแสดงชื่อและที่อยู่ของผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป, รายการส่วนประกอบของ INCI, สัญลักษณ์ PAO และองค์ประกอบของตรา EU ที่จําเป็นทั้งหมด ก่อนที่จะอัพหลอดเข้าระบบ

วิธีการ FDABridge จัดการลงทะเบียนเครื่องสําอางของสหภาพยุโรปและแจ้ง CPNP

FDABridge จัดการกระบวนการจดทะเบียนเครื่องสําอางของสหภาพยุโรปทั้งหมดสําหรับแบรนด์ที่ไม่ใช่สหภาพยุโรป ตั้งแต่การแต่งตั้งผู้รับผิดชอบผ่านการแจ้ง CPNP และการเตรียมเอกสารข้อมูลสินค้า เราประสานงานประเมินความปลอดภัย รวมเอกสาร PIF ลงแจ้ง CPNP และเก็บข้อมูลของรายงานทันสมัยตามเส้นสินค้าของคุณเปลี่ยน ไปดู fdabridge.com/eu-cosmetics เพื่อดูบริการเครื่องสําอางของยุโรปของเรา หรือ fdabridge.com/contact เพื่อหารือสินค้าสินค้าของคุณ