กฎควบคุมป้องกันอาหารสําหรับมนุษย์ของกฎหมายประปาบันอาหาร ที่ถูกประกอบด้วย 21 CFR ส่วน 117 แสดงถึงการเปลี่ยนแปลงพื้นฐานในวิธีที่ FDA กําหนดความปลอดภัยของอาหาร ก่อนที่ FSMA จะมาถึง การปฏิบัติของ FDA ต่อความปลอดภัยของอาหาร เป็นการปฏิกิริยาอย่างมาก การตรวจสอบพบปัญหาหลังจากที่เกิด FSMA ได้ย้ายระบบไปสู่การป้องกัน โดยบังคับให้ผู้ผลิตอาหารพัฒนาและดําเนินการแผนการรักษาความปลอดภัยของอาหารที่บันทึกไว้ที่ระบุความเสี่ยงก่อนที่พวกเขาจะทําให้เกิดปัญหาและกําหนดการควบคุมที่ใช้ในการป้องกันมัน ผู้ผลิตอาหารต่างชาติที่ส่งออกสู่สหรัฐอเมริกา มีกฎนี้ตามความต้องการของโปรแกรมตรวจสอบผู้จัดส่งต่างประเทศของ FSMA และสําหรับสถานที่ผลิตเพื่อการจําหน่ายโดยตรงในสหรัฐอเมริกา โดยมีหน้าที่ลงทะเบียนและตรวจสอบ
ผู้ที่กฎควบคุมป้องกันได้
กฎควบคุมป้องกันอาหารมนุษย์ใช้กับสถานที่ที่ต้องลงทะเบียนกับ FDA เป็นสถานที่อาหาร ผู้ผลิตอาหารต่างชาติส่วนใหญ่ที่ส่งออกไปสหรัฐอเมริกาอยู่ในระดับนี้ การยกเว้นนั้นใช้กับธุรกิจขนาดเล็กมากที่ตอบสนองขั้นต่ํารายได้เฉพาะเจาะจง และสําหรับชนิดของอุปกรณ์ต่างๆ เช่น เกษตรกรรมและสถานก่อสร้างอาหารรายการ แต่อุปกรณ์การผลิตอาหารต่างประเทศเฉพาะเจาะจงที่ผลิตอาหารบรรจุไว้เพื่อการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกานั้นถูกครอบคลุม กฎหมายนี้ต้องบังคับให้สถานที่ที่ครบครันจัดทําและดําเนินการแผนความปลอดภัยของอาหารแบบเขียน
การวิเคราะห์ความเสี่ยง แผนหลักของแผนความปลอดภัยของอาหาร
การวิเคราะห์ความเสี่ยงเป็นพื้นฐานของแผนความปลอดภัยของอาหารของ FSMA มันต้องใช้อุตสาหกรรมนี้เพื่อระบุความเสี่ยงทางชีววิทยา ဓာတု และทางกายภาพที่ทราบ หรือสามารถคาดได้อย่างสมเหตุสมผล ซึ่งอาจส่งผลต่อผลิตภัณฑ์อาหารแต่ละชนิดที่ผลิตในอุตสาหกรรม สําหรับโรงงานทําอาหารส่งออกไปสหรัฐอเมริกา การวิเคราะห์ความเสี่ยงจะพิจารณาความเสี่ยงทางชีววิทยา เช่น Listeria และ Salmonella ความเสี่ยงทางเคมี เช่น การติดต่อกันข้ามของอัลเลอร์เจนและ mycotoxins ในสารประกอบของเมล็ด และความเสี่ยงทางกายภาพ เช่นเศษเหล็กจากอุปกรณ์แปรรูป การวิเคราะห์ความเสี่ยงต้องกําหนดสําหรับความเสี่ยงที่พบว่ามันต้องการการควบคุมป้องกัน มาตรการเฉพาะเจาะจงเพื่อลดหรือกําจัดความเสี่ยง
การควบคุมป้องกัน และสิ่งที่ต้องรวม
สําหรับอันตรายแต่ละอันตรายที่ต้องการการควบคุมป้องกัน, แผนการรักษาความปลอดภัยของอาหารต้องระบุมาตรการควบคุม, ระบบการติดตาม, ขั้นตอนแก้ไขที่ต้องใช้เมื่อการติดตามแสดงถึงการสูญเสียการควบคุม, กิจกรรมการตรวจสอบเพื่อยืนยันการควบคุมทํางาน, และบันทึกที่จะต้องรักษา. การควบคุมป้องกันอาจเป็นการควบคุมกระบวนการ (เช่น ขั้นตอนฆ่าอุณหภูมิ), การควบคุมของอัลเลอร์เจน (เช่นขั้นตอนการรักษาความสะอาดระหว่างการผลิตของอัลเลอร์เจนและไม่อัลเลอร์เจน), การควบคุมความสะอาด, หรือการควบคุมโซ่จําหน่ายสําหรับความเสี่ยงที่ควบคุมในระดับผู้จัดส่ง แทนที่โรงงานผลิต.
ความต้องการของบุคคลที่ได้รับการรับรอง
FSMA กําหนดให้แผนความปลอดภัยของอาหารถูกจัดขึ้นและดูแลโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติในการควบคุมป้องกัน PCQI คือคนที่ได้สําเร็จการอบรมในการพัฒนาและการนํามาใช้การควบคุมป้องกันที่เนื่องจากเสี่ยง หรือที่มีคุณสมบัติอื่นจากนั้นผ่านประสบการณ์ในการทํางาน โครงการฝึกอบรมที่ได้รับการยอมรับของ FDA สําหรับ PCQIs คือหลักสูตรการควบคุมป้องกันของ FSPCA สําหรับอาหารมนุษย์ หน่วยงานต่างประเทศที่ไม่มีบุคคลที่มีความสามารถภายในต้องจัดให้ PCQI ดูแลแผนความปลอดภัยของอาหาร นี่ไม่ใช่ตําแหน่งที่ไม่ควรถูกปล่อยให้เต็ม กฎหมายนี้ต้องให้ PCQI ลงนามแผนความปลอดภัยของอาหาร
วิธีการ FDABridge สนับสนุนการปฏิบัติตาม FSMA สําหรับผู้ผลิตอาหารต่างประเทศ
FDABridge ให้บริการทะเบียนสถานที่อาหารของ FDA และบริการของผู้แทนของสหรัฐอเมริกาสําหรับผู้ผลิตอาหารต่างประเทศ, รองรับความสัมพันธ์ทางกฎหมายที่อยู่เบื้องหลังการปฏิบัติตาม FSMA. เราเชื่อมลูกค้ากับทรัพยากรในการพัฒนาแผนความปลอดภัยอาหาร เมื่อจําเป็น และรักษาบันทึกการลงทะเบียนที่สะท้อนการดําเนินงานของสถานที่ปัจจุบัน ไปเยี่ยม fdabridge.com/food เพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับบริการของเรา หรือ fdabridge.com/apply/food เพื่อเริ่มต้น
ต้องการความช่วยเหลือเรื่องการลงทะเบียนอาหารหรือไม่?
ดูบริการด้านอาหาร แพ็กเกจ และตัวเลือกการยื่นเอกสารสำหรับผู้ส่งออกที่ขายอาหารไปยังสหรัฐ