Kısa cevap: FDA, bir incelemede ciddi deniz ürünleri HACCP sapmaları tespit edildikten sonra, Yunan işleyici Filaretos Bros Co.'nun tüketime hazır marine edilmiş hamsilerini ve soğuk füme ringa balığını 16-120 İthalat Uyarısı'na aldı. Uyarı, listelenen ürünlerin ABD sınırında fiziksel inceleme yapılmadan gözaltına alınmasına izin veriyor.
Bu makale kamuya açık FDA ithalat uyarı kayıtlarını özetlemektedir. Bu kayıtlarda adı geçen şirket, FDABridge müşterisi olarak tanımlanmıyor ve uyarı girişi, geri çağırma veya hastalık durumunu bildirmiyor.
Yunan hamsisine ve füme ringa balığına ne oldu?
FDA'nın mevcut İthalat Uyarısı 16-120, Asminio, Istiaia, Yunanistan'da bulunan Filaretos Bros Co.'yu listeliyor. Listelenen ürünler arasında, soğutulmuş, termal olarak işlenmemiş yağda marine edilmiş, yemeye hazır, marine edilmiş hamsi ve vakumlu ambalajda yemeye hazır, soğuk füme ringa balığı yer alıyor.
Kamuya açık girişte, FDA incelemesinin 21 CFR Bölüm 123'teki deniz ürünleri HACCP düzenlemesinden ciddi sapmalar bulduğu belirtiliyor. FDA, listelenen deniz ürünlerinin, kontamine olabileceği veya sağlığa zararlı hale gelebileceği koşullar altında hazırlandığı, paketlendiği veya tutulduğu için Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası'nın 402(a)(4) bölümü uyarınca tağşişli göründüğü sonucuna varmıştır.
FDA hangi deniz ürünleri HACCP kontrollerini sorguladı?
FDA, 21 CFR 123.6(c)(3) uyarınca yetersiz bir kritik limit ve 21 CFR 123.6(c)(2) kapsamında bir veya daha fazla gerekli kritik kontrol noktasının belirlenmesinde başarısızlık tespit etti. Bunlar sadece evrak detayları değil. Kritik bir kontrol noktası, önemli bir tehlikenin nerede önlenebileceğini, ortadan kaldırılabileceğini veya azaltılabileceğini tanımlarken, kritik bir sınır, kabul edilebilir çalışmayı sapmadan ayıran ölçülebilir sınırı tanımlar.
Tüketime hazır soğutulmuş deniz ürünleri, tüketiciler tarafından son bir pişirme aşamasına gerek kalmadan yiyebilecekleri için özel bir ilgiyi hak ediyor. Marinasyon, tütsüleme, yağ paketleme, soğutma ve azaltılmış oksijenli paketlemenin her biri tehlike analizini etkiler, ancak hiçbirinin bilimsel destek ve tutarlı izleme olmadan ilgili her biyolojik tehlikeyi kontrol ettiği varsayılmamalıdır.
Deniz ürünleri ihracatçıları ABD sevkiyatından önce neyi doğrulamalıdır?
- Farklı türler, süreçler ve paketleme formatları genelinde tek bir genel HACCP planını yeniden kullanmak yerine ürüne özel bir tehlike analizi hazırlayın.
- Teslim alma aşamasından işleme, soğutma, paketleme, depolama ve sevkiyata kadar gerekli tüm kritik kontrol noktalarını tanımlayın.
- Ölçülebilen, bilimsel olarak desteklenen ve kontrol edilen tehlikeyle eşleşen kritik limitleri kullanın.
- Planın pratikte gösterilebilmesi için belge izleme, düzeltici eylemler, doğrulama, kalibrasyon ve kayıt incelemesi.
- Gönderiyi yüklemeden önce FDA ithalat uyarılarını yasal üretici adı ve ürün açıklamasına göre kontrol edin.
Yunan deniz ürünleri ihracatçıları için hızlı cevaplar
FDA gıda tesisi kaydı deniz ürünleri HACCP uyumluluğunu kanıtlar mı?
Hayır. Kayıt, tesisi tanımlar. FDA listelenen ürünlerin uygunsuz göründüğünü tespit ettiğinde tesisi onaylamaz, HACCP planını doğrulamaz veya gözaltına alınmasını engellemez.
İthalat uyarısı FDA'nın bu ürünleri geri çağırdığı anlamına mı geliyor?
Hayır. Bu kamuya açık kayıt, belirli ithalatlar için fiziksel muayene yapılmadan gözaltını açıklamaktadır. İthalat uyarısı ve piyasadan geri çağırma farklı düzenleyici eylemlerdir.
Doğrulanmış halka açık kaynaklar
- Filaretos Bros Co. girişi dahil FDA İthalat Uyarısı 16-120: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
- FDA Balık ve Balıkçılık Ürünleri Tehlikeleri ve Kontrolleri Rehberi: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls
FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact
อย่าปล่อยให้เรื่องนี้เกิดขึ้นกับคุณ
ทุกเรื่องราว FDA เป็นสถานการณ์การปฏิบัติตามกฎหมายจริงที่เราแก้ไขให้ลูกค้าจริง ดูบริการของเราเพื่อให้แน่ใจว่าการเข้าตลาดสหรัฐของคุณถูกต้องตั้งแต่แรก