مختصر جواب: ایف ڈی اے کی خوراک کی سہولت کی رجسٹریشن نے اس ایکواڈور کے مینوفیکچرر کی حفاظت نہیں کی جب اس کے خطرے کا تجزیہ اور سپلائر کی تصدیق دار چینی میں لیڈ کو کنٹرول کرنے میں ناکام رہی۔ عوامی ریکارڈ سے پتہ چلتا ہے کہ 39 لاٹس — 2,998,088 انفرادی فروٹ پیوری اور ایپل سوس پاؤچز — کو ریگولیٹرز کی جانب سے لیڈ کی انتہائی زیادہ مقدار کا پتہ چلنے کے بعد واپس بلایا گیا تھا۔
یہ مضمون عوامی ایف ڈی اے کے نفاذ کے ریکارڈ کا خلاصہ کرتا ہے۔ ان ریکارڈز میں جن کمپنیوں کا نام ہے ان کی شناخت FDABridge کلائنٹس کے طور پر نہیں ہے۔
ایکواڈور دار چینی سیب کے کیس میں کیا ہوا؟
اکتوبر 2023 کے آغاز سے، FDA، CDC، اور ریاستی شراکت داروں نے WanaBana Apple cinnamon fruit puree اور متعلقہ پرائیویٹ لیبل ایپل سوس پاؤچز سے وابستہ بلند خون کی لیڈ رپورٹس کی چھان بین کی۔ مصنوعات AUSTROFOOD S.A.S کے ذریعہ تیار کی گئیں۔ ایکواڈور میں وانا بانا یو ایس اے نے 29 اکتوبر 2023 کو واپسی کا آغاز کیا، اور ایف ڈی اے نے بعد میں اسے کلاس I کی یادداشت کے طور پر درجہ بندی کیا۔
FDA کے 9 اگست 2024 کے انتباہی خط میں 1.44 پارٹس فی ملین سے لے کر 6.43 پارٹس فی ملین ٹیسٹ شدہ پاؤچز میں لیڈ کے نتائج کی اطلاع دی گئی۔ ایکواڈور کی سہولت میں جمع کی گئی دار چینی کی جانچ میں 2,270 پی پی ایم اور 5,110 پی پی ایم لیڈ کے علاوہ ہائی کرومیم ملا۔ ایف ڈی اے نے کہا کہ اضافی تجزیے نے دار چینی میں لیڈ کرومیٹ کی نشاندہی کی، جو کہ اقتصادی ملاوٹ کا اشارہ تھا۔
ایف ڈی اے نے صنعت کار کا حوالہ کیوں دیا؟
ایف ڈی اے نے کہا کہ سہولت کے خطرے کے تجزیوں میں دار چینی میں سیسہ کی نشاندہی نہیں کی گئی کیونکہ اس خطرے کے لیے حفاظتی کنٹرول کی ضرورت ہوتی ہے۔ اس سہولت کے پاس ایک تحریری سپلائی چین پروگرام تھا، لیکن انتباہی خط میں کہا گیا ہے کہ اس نے ایکواڈور کے دار چینی سپلائر کے سالانہ آن سائٹ آڈٹ کے لیے اپنی ضرورت پر عمل نہیں کیا۔ اس کے بجائے ایک ڈیسک آڈٹ کیا گیا۔
نفاذ کا سبق دار چینی سے زیادہ وسیع ہے۔ FSMA روک تھام کے کنٹرول کے فریم ورک کے تحت، ایک غیر ملکی فوڈ مینوفیکچرر کو معلوم یا معقول حد تک حیاتیاتی، کیمیائی اور جسمانی خطرات کی شناخت کرنی چاہیے۔ جب کسی خطرے کو سپلائر کے ذریعے کنٹرول کیا جاتا ہے، تو مینوفیکچرر کو منظور شدہ سپلائرز کے ساتھ رسک پر مبنی سپلائی چین پروگرام، مناسب تصدیقی سرگرمیاں، دستاویزی جائزہ، اور اصلاحی کارروائی کی ضرورت ہوتی ہے۔
غیر ملکی فوڈ مینوفیکچررز کو مختلف طریقے سے کیا کرنا چاہیے؟
- صرف مائیکرو بائیولوجیکل تصریحات پر بھروسہ کرنے کے بجائے مصالحہ جات، نباتات، رنگوں اور معدنی اجزاء کو ممکنہ کیمیائی خطرہ کے طور پر سمجھیں۔
- سپلائر کی توثیق کی فریکوئنسی اور طریقہ کو خطرہ، پروڈکٹ، سپلائر کی تاریخ، اور مطلوبہ صارف کی کمزوری سے میچ کریں۔
- نمائندہ نمونے لینے، توثیق شدہ تجزیاتی طریقے، قبولیت کے معیار، اور لاٹ ریلیز اتھارٹی کی تحریری وضاحت کریں۔
- لیبارٹری اور تجزیہ کے سرٹیفکیٹ کی تصدیق کریں؛ ایک سپلائر کی طرف سے جاری کردہ COA ثبوت ہے، مکمل کنٹرول پروگرام نہیں۔
- اس بات کو یقینی بنائیں کہ امریکی درآمد کنندہ اپنے غیر ملکی سپلائر تصدیقی پروگرام میں انہی خطرات کو حل کرتا ہے۔
برآمد کنندگان کے لیے فوری جوابات
کیا ایف ڈی اے کی رجسٹریشن خود ناکام ہوگئی؟
نمبر رجسٹریشن سہولت کی نشاندہی کرتی ہے۔ یہ کھانے کو منظور نہیں کرتا، فوڈ سیفٹی پلان کی توثیق نہیں کرتا، یا جب کسی پروڈکٹ میں ملاوٹ ہوتی ہے تو اس پر عمل درآمد کو روکتا ہے۔
کیا تیار شدہ مصنوعات کی جانچ سپلائر کے کنٹرول کو بدل سکتی ہے؟
خود سے نہیں۔ FDA کے انتباہی خط میں رسک پر مبنی سپلائی چین پروگرام پر زور دیا گیا اور سوال کیا گیا کہ آیا مجوزہ نمونے لینے اور تجزیاتی طریقہ کار کی کافی حد تک وضاحت اور عمل درآمد کیا گیا ہے۔
تصدیق شدہ عوامی ذرائع
- AUSTROFOOD S.A.S. کو FDA کا انتباہی خط، 9 اگست 2024: https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/austrofood-sas-679052-08092024
- دار چینی سیب کی چٹنی میں بلند لیڈ اور کرومیم کے لیے FDA کے بعد کا ردعمل: https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/post-incident-response-activities-elevated-lead-and-chromium-levels-cinnamon-applesauce-pouches
FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact
อย่าปล่อยให้เรื่องนี้เกิดขึ้นกับคุณ
ทุกเรื่องราว FDA เป็นสถานการณ์การปฏิบัติตามกฎหมายจริงที่เราแก้ไขให้ลูกค้าจริง ดูบริการของเราเพื่อให้แน่ใจว่าการเข้าตลาดสหรัฐของคุณถูกต้องตั้งแต่แรก