ทั่วไป

NDC编号是什么？外国药品制造商如何获取

国家药品编码（NDC）是美国每种药品的必备标识符。中国药品制造商如何申请Labeler Code和NDC。

ทีมงาน FDABridge•1 ม.ค. 2569•1 นาทีในการอ่าน

ทั่วไป

NDC（国家药品编码）是FDA为每种在美国销售的药品分配的11位唯一标识符，出现在产品标签、FDA数据库、药房系统和进口文件中。

如何获取Labeler Code

获取NDC的前提是设施须先在FDA完成药品制造商注册并获得Labeler Code。Labeler Code在DRLS注册完成后由FDA分配。

FDABridge承接设施注册、Labeler Code申请及药品列表提交。请访问fdabridge.com/drug。

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

聘请 FDA 顾问之前要问的十个问题

24 พ.ค. 2569

选择 FDA 合规服务提供商是一个必然的决定。这十个问题帮助外国制造商将有能力的顾问与那些会造成他们无法解决的问题的顾问区分开来。

FDA 标志和“FDA 批准”声明：外国制造商在贴标签前必须了解的内容

23 พ.ค. 2569

FDA 没有产品标签的官方标志，“FDA 批准”对于大多数产品来说都是虚假声明。使用其中任何一种的外国制造商都面临进口被拒绝和执法行动的风险。

REACH 证书并不存在：ECHA 注册实际产生什么

18 พ.ค. 2569

买家通常会要求外国出口商提供 REACH 证书。不存在这样的文档。以下是 REACH 注册实际产生的结果以及外国出口商应提供的证据。