Jawapan ringkas: FDA menubuhkan Makluman Import 21-17 selepas wabak dan bukti pensampelan menunjukkan pencemaran Salmonella yang meluas dalam betik segar dari Mexico. Amaran itu membenarkan penahanan tanpa pemeriksaan fizikal betik Mexico mentah dan segar melainkan penanam dan firma rantaian bekalan yang berkaitan layak di bawah peruntukan Senarai Hijaunya.
Artikel ini meringkaskan rekod FDA awam dan surat industri. Firma yang muncul dalam amaran tidak dikenal pasti sebagai pelanggan FDABridge. Amaran itu terpakai pada betik segar keseluruhan, bukan betik yang diproses yang dipotong, dihiris, ditinkan atau dikupas.
Apakah bukti yang menyebabkan FDA bertindak ke atas betik Mexico?
Dari 12 Mei hingga 18 Ogos 2011, FDA menemui Salmonella dalam 33 daripada 211 sampel betik mentah segar yang diimport dari Mexico - kadar positif 15.6 peratus. FDA berkata sampel positif melibatkan 28 firma dan hampir semua wilayah pengeluar betik Mexico utama.
Pada masa yang sama, wabak Salmonella Agona berbilang negeri menjangkiti lebih 100 orang. Traceback dan ujian mengaitkan wabak dengan betik daripada sekurang-kurangnya seorang penanam dan pengirim Mexico. FDA menyimpulkan bahawa wabak dan kadar persampelan yang tinggi adalah sangat tidak mungkin menjadi peristiwa pencemaran rawak dan betik kelihatan tercemar di bawah seksyen 402(a)(1).
Mengapakah kebimbangan betik berterusan selepas satu wabak?
Dalam surat Ogos 2019 kepada industri betik, FDA berkata ia menyedari lapan wabak Salmonella sejak 2011 dikaitkan dengan betik segar yang diimport. Pada masa itu, tujuh wabak pertama menyumbang hampir 500 penyakit yang dilaporkan, lebih daripada 100 dimasukkan ke hospital, dan dua kematian; wabak 2019 yang berterusan telah menyebabkan lebih 70 orang sakit di lapan negeri.
Betik segar biasanya dimakan mentah, jadi pencegahan bergantung pada keadaan semasa penanaman, penuaian, pencucian, pembungkusan, penyejukan, pengangkutan dan pengedaran. Analisis FDA kemudiannya juga menyerlahkan cabaran jejak balik yang disebabkan oleh tarikh pembelian yang tidak lengkap, rekod yang tidak konsisten, penjenamaan yang serupa, percampuran dan kekurangan maklumat jenama atau lot tertentu.
Bagaimanakah Senarai Hijau mengubah proses import?
Makluman Import 21-17 membenarkan betik mentah segar dari Mexico ditahan melainkan firma berkenaan memenuhi syarat pengecualian amaran itu. Panduan semasa memautkan status pengirim, pembungkus, pembungkus semula dan penanam: operasi pembungkusan yang disenaraikan tidak mewujudkan pengecualian menyeluruh untuk buah-buahan dari mana-mana ladang. Dokumentasi penghantaran mesti mengekalkan hubungan rantaian bekalan yang diluluskan.
Apakah yang perlu diperkukuhkan oleh pengeksport hasil Mexico?
- Menilai air, pindaan tanah, haiwan, kebersihan pekerja, alatan, permukaan sentuhan makanan, dan operasi pembungkusan sebagai laluan mikrob yang berpotensi.
- Kekalkan penanam, ladang, tarikh menuai, talian pembungkusan, lot, palet, pengirim, pengimport dan pautan pelanggan tanpa mencampurkan identiti.
- Sahkan status Senarai Merah dan Senarai Hijau semasa bagi setiap entiti yang terlibat sebelum memuatkan betik segar.
- Tentukan siapa yang menghentikan pengedaran, memaklumkan FDA dan pelanggan, dan mendamaikan produk jika isyarat ujian atau penyakit muncul.
- Selaraskan bukti keselamatan keluaran pembekal asing dengan pengesahan FSVP pengimport AS.
Jawapan pantas untuk pengeksport betik Mexico
Adakah satu firma Senarai Hijau menjadikan setiap penghantaran betik Mexico dikecualikan?
Tidak. Nota dan panduan amaran menghubungkan kelayakan dengan peranan tertentu dan penanam yang diluluskan. Rantaian penanam-pembungkus-pengirim sebenar mesti sepadan dengan penyenaraian FDA yang berkenaan.
Bolehkah satu keputusan makmal negatif mengeluarkan syarikat daripada amaran?
Tidak secara automatik. Penghantaran mungkin disokong oleh bukti kebolehterimaan, manakala penyingkiran daripada kriteria penahanan memerlukan penyerahan yang lebih luas yang menangani syarat yang membawa kepada pelanggaran.
Sumber awam yang disahkan
- Makluman Import FDA 21-17 untuk betik mentah segar dari Mexico: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_721.html
- Surat FDA kepada penanam betik, pembungkus, pengeksport, pengimport dan peruncit, 26 Ogos 2019: https://www.fda.gov/media/130271/download
FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact
อย่าปล่อยให้เรื่องนี้เกิดขึ้นกับคุณ
ทุกเรื่องราว FDA เป็นสถานการณ์การปฏิบัติตามกฎหมายจริงที่เราแก้ไขให้ลูกค้าจริง ดูบริการของเราเพื่อให้แน่ใจว่าการเข้าตลาดสหรัฐของคุณถูกต้องตั้งแต่แรก