Jawapan ringkas: CPNP ialah sistem pemberitahuan EU mandatori, bukan kelulusan produk kosmetik. Rujukan pemberitahuan mengesahkan bahawa maklumat telah diserahkan; ia tidak membuktikan bahawa formula, penilaian keselamatan, Fail Maklumat Produk, tuntutan, pembuatan atau label mematuhi Peraturan (EC) No 1223/2009.
Kisah CPNP ini meringkaskan data Suruhanjaya Eropah awam dan bukannya perkara pelanggan FDABridge. Ia termasuk dalam siri Cerita FDA kerana banyak pengeksport menguruskan kewajipan MoCRA AS dan CPNP EU bersama-sama.
Apakah yang ditunjukkan oleh laporan Gerbang Keselamatan EU 2025?
Suruhanjaya Eropah melaporkan 4,671 amaran Pintu Keselamatan pada tahun 2025, jumlah tahunan tertinggi sejak sistem dimulakan pada tahun 2003. Kosmetik mewakili 36 peratus makluman produk berbahaya — lebih daripada mana-mana kategori produk lain. Pihak berkuasa negara juga merekodkan 5,794 tindakan susulan, termasuk hentian sempadan, pengeluaran pasaran, penyingkiran penyenaraian dalam talian dan penarikan balik pengguna.
Menurut Suruhanjaya, hampir lapan daripada sepuluh amaran kosmetik berkenaan BMHCA, juga dikenali sebagai Lilial, bahan pewangi sintetik terlarang yang dikaitkan dengan bahaya pembiakan dan kerengsaan kulit. Data menunjukkan perbezaan antara menyerahkan maklumat produk dan mengekalkan pematuhan undang-undang sepanjang hayat komersial produk.
Apakah sebenarnya yang dilakukan oleh pemberitahuan CPNP?
Artikel 13 Peraturan Kosmetik EU memerlukan Orang yang Bertanggungjawab untuk memberitahu maklumat produk yang ditentukan secara elektronik sebelum meletakkan kosmetik di pasaran EU. CPNP menyediakan maklumat tersebut kepada pihak berkuasa yang berwibawa untuk pengawasan pasaran dan kepada pusat racun atau badan yang serupa untuk rawatan perubatan.
Oleh itu CPNP adalah portal pemberitahuan dan perkongsian maklumat. Suruhanjaya Eropah tidak pra-meluluskan setiap formula atau label yang diserahkan. Pihak berkuasa negara boleh mencuba produk yang dimaklumkan, memeriksa failnya, mengenal pasti bahan terlarang atau kecacatan pelabelan, dan mengarahkan tindakan pembetulan selepas kemasukan pasaran.
Apakah yang mesti wujud sebelum pemberitahuan CPNP yang sah?
- Orang Bertanggungjawab yang ditubuhkan EU diterima secara bertulis dan ditunjukkan dengan betul pada label produk.
- Laporan Keselamatan Produk Kosmetik dilengkapkan dan ditandatangani oleh penilai keselamatan yang berkelayakan.
- Fail Maklumat Produk yang mengandungi penerangan produk, CPSR, penyata GMP, sokongan tuntutan dan maklumat ujian yang diperlukan.
- Formula yang disemak terhadap lampiran terlarang, terhad, pewarna, pengawet dan penapis UV semasa.
- Pelabelan patuh EU, termasuk ramuan INCI, amaran, kandungan nominal, pengenalan kelompok, fungsi, maklumat ketahanan, asal usul dan bahasa tempatan yang diperlukan.
- Pembuatan di bawah amalan pembuatan baik kosmetik dan proses pasca pasaran untuk aduan dan kesan serius yang tidak diingini.
Mengapa formula warisan mencipta risiko CPNP
Sesuatu formula mungkin telah mematuhi semasa pertama kali diberitahu dan menjadi tidak mematuhi selepas pindaan lampiran atau larangan bahan. Rekod CPNP tidak mengemas kini formula, merumuskan semula inventori lama, menyemak semula label atau memuat semula CPSR secara automatik. Orang Bertanggungjawab mesti memantau perubahan peraturan dan memastikan fail pematuhan terkini.
Makluman BMHCA 2025 menggambarkan masalah operasi: pangkalan wangian lama, fail karya seni, spesifikasi pembekal atau baki stok boleh menyimpan bahan terlarang dalam perdagangan selepas peraturan berubah. Kawalan portfolio mesti menghubungkan setiap pemberitahuan CPNP kepada versi formula semasa, dokumentasi pembekal, CPSR, label dan negara jualan.
Jawapan pantas untuk jenama kosmetik bukan EU
Adakah nombor CPNP merupakan sijil kosmetik EU?
Tidak. CPNP menghasilkan rujukan pemberitahuan, bukan sijil kelulusan atau penemuan rasmi yang dipatuhi oleh kosmetik.
Adakah satu pemberitahuan CPNP meliputi semua negara EU?
Pemberitahuan pusat mengalih keluar keperluan untuk pemberitahuan produk nasional yang berasingan dalam EU, tetapi bahasa kebangsaan, pelabelan, pengedaran, cukai, pembungkusan dan kewajipan pengawasan pasaran mungkin masih dikenakan.
Siapa yang bertanggungjawab secara sah untuk produk yang diberitahu?
Orang Bertanggungjawab yang ditubuhkan EU bertanggungjawab untuk memastikan pematuhan dengan Peraturan Kosmetik dan untuk menyelaraskan tindakan pembetulan apabila produk tidak mematuhi.
Sumber awam yang disahkan
- Gambaran keseluruhan CPNP Suruhanjaya Eropah: https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
- Peraturan (EC) No 1223/2009, termasuk Artikel 10, 11, dan 13: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-04/eng
- Ringkasan laporan Gerbang Keselamatan Suruhanjaya Eropah 2025: https://cyprus.representation.ec.europa.eu/news/commissions-2025-safety-gate-report-shows-increased-action-against-dangerous-products-and-stronger-2026-03-05_en
FDABridge — fdabridge.com/eu-cosmetics · fdabridge.com/apply/eu-cosmetics
อย่าปล่อยให้เรื่องนี้เกิดขึ้นกับคุณ
ทุกเรื่องราว FDA เป็นสถานการณ์การปฏิบัติตามกฎหมายจริงที่เราแก้ไขให้ลูกค้าจริง ดูบริการของเราเพื่อให้แน่ใจว่าการเข้าตลาดสหรัฐของคุณถูกต้องตั้งแต่แรก