Jawaban singkatnya: FDA menetapkan Peringatan Impor 21-17 setelah wabah dan bukti pengambilan sampel menunjukkan kontaminasi Salmonella yang meluas pada pepaya segar dari Meksiko. Peringatan ini mengizinkan penahanan tanpa pemeriksaan fisik terhadap pepaya Meksiko segar dan mentah kecuali petani dan perusahaan rantai pasok terkait memenuhi syarat berdasarkan ketentuan Daftar Hijau.
Artikel ini merangkum catatan publik FDA dan surat industri. Perusahaan yang muncul dalam peringatan tidak diidentifikasi sebagai klien FDABridge. Peringatan tersebut berlaku untuk pepaya segar utuh, bukan pepaya olahan yang dipotong, diiris, dikalengkan, atau dibotolkan.
Bukti apa yang membuat FDA mengambil tindakan terhadap pepaya Meksiko?
Dari 12 Mei hingga 18 Agustus 2011, FDA menemukan Salmonella pada 33 dari 211 sampel pepaya utuh segar yang diimpor dari Meksiko – tingkat positifnya sebesar 15,6 persen. FDA mengatakan sampel positif tersebut melibatkan 28 perusahaan dan hampir seluruh wilayah penghasil pepaya utama Meksiko.
Pada saat yang sama, wabah Salmonella Agona di berbagai negara bagian menginfeksi lebih dari 100 orang. Penelusuran dan pengujian mengaitkan wabah pepaya dari setidaknya satu petani dan pengirim barang di Meksiko. FDA menyimpulkan bahwa wabah dan peningkatan laju pengambilan sampel sangat kecil kemungkinannya merupakan peristiwa kontaminasi acak dan bahwa pepaya tampaknya dipalsukan berdasarkan pasal 402(a)(1).
Mengapa kekhawatiran terhadap pepaya terus berlanjut lebih dari satu kali wabah?
Dalam suratnya pada bulan Agustus 2019 kepada industri pepaya, FDA menyatakan pihaknya mengetahui adanya delapan wabah Salmonella sejak tahun 2011 yang terkait dengan pepaya segar impor. Pada saat itu, tujuh wabah pertama menyebabkan hampir 500 penyakit yang dilaporkan, lebih dari 100 rawat inap, dan dua kematian; wabah yang sedang berlangsung pada tahun 2019 ini telah membuat lebih dari 70 orang sakit di delapan negara bagian.
Pepaya segar biasanya dimakan mentah, jadi pencegahannya bergantung pada kondisi saat tumbuh, dipanen, dicuci, dikemas, didinginkan, diangkut, dan didistribusikan. Analisis FDA selanjutnya juga menyoroti tantangan penelusuran balik yang disebabkan oleh tanggal pembelian yang tidak lengkap, catatan yang tidak konsisten, merek yang serupa, percampuran, dan kurangnya informasi merek atau lot yang spesifik.
Bagaimana Daftar Hijau mengubah proses impor?
Peringatan Impor 21-17 mengizinkan pepaya mentah dan segar dari Meksiko untuk ditahan kecuali perusahaan yang bersangkutan memenuhi ketentuan pengecualian peringatan tersebut. Panduan saat ini menghubungkan status pengirim, pengemas, pengemas ulang, dan penanam: operasi pengepakan yang terdaftar tidak memberikan pengecualian menyeluruh untuk buah dari pertanian mana pun. Dokumentasi pengiriman harus menjaga hubungan rantai pasokan yang disetujui.
Apa yang harus diperkuat oleh eksportir produk Meksiko?
- Kaji air, perubahan tanah, hewan, kebersihan pekerja, peralatan, permukaan yang bersentuhan dengan makanan, dan operasi pengemasan sebagai jalur mikroba yang potensial.
- Menjaga hubungan penanam, ladang, tanggal panen, jalur pengepakan, lot, palet, pengirim, importir, dan pelanggan tanpa menghilangkan identitas.
- Verifikasi status Daftar Merah dan Daftar Hijau terkini dari setiap entitas yang terlibat sebelum memuat pepaya segar.
- Tentukan siapa yang menghentikan distribusi, memberi tahu FDA dan pelanggan, dan merekonsiliasi produk jika muncul sinyal tes atau penyakit.
- Koordinasikan bukti keamanan produk pemasok asing dengan verifikasi FSVP importir AS.
Jawaban cepat untuk eksportir pepaya Meksiko
Apakah satu perusahaan Green List membuat setiap pengiriman pepaya Meksiko dikecualikan?
Tidak. Catatan dan panduan peringatan ini menghubungkan kelayakan terhadap peran tertentu dan pekebun yang disetujui. Jaringan penjual-pengemas-pengirim yang sebenarnya harus sesuai dengan daftar FDA yang berlaku.
Bisakah satu hasil laboratorium negatif menghilangkan kewaspadaan perusahaan?
Tidak secara otomatis. Pengiriman mungkin didukung oleh bukti yang dapat diterima, sedangkan penghapusan dari kriteria penahanan memerlukan penyerahan yang lebih luas yang membahas kondisi yang menyebabkan pelanggaran.
Sumber publik terverifikasi
- Peringatan Impor FDA 21-17 untuk pepaya segar dan mentah dari Meksiko: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_721.html
- Surat FDA kepada petani pepaya, pengepakan, eksportir, importir, dan pengecer, 26 Agustus 2019: https://www.fda.gov/media/130271/download
FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact
อย่าปล่อยให้เรื่องนี้เกิดขึ้นกับคุณ
ทุกเรื่องราว FDA เป็นสถานการณ์การปฏิบัติตามกฎหมายจริงที่เราแก้ไขให้ลูกค้าจริง ดูบริการของเราเพื่อให้แน่ใจว่าการเข้าตลาดสหรัฐของคุณถูกต้องตั้งแต่แรก