สหรัฐอเมริกา นําเข้าอาหารทะเลมากกว่า 80 เปอร์เซ็นต์ ทําให้ผู้แปรรูปต่างประเทศ เป็นกระดูกสันหลังของโซ่จําหน่ายอาหารทะเลของอเมริกา ทุกสถานที่ต่างประเทศที่แปรรูปปลาและผลิตภัณฑ์ประมงเพื่อส่งออกสู่สหรัฐอเมริกา ต้องปฏิบัติตามกฎหมาย HACCP ของ FDA ตาม 21 CFR Part 123. มันไม่ใช่การเลือก และไม่ใช่การแนะนํา มันเป็นกฎหมายกลางที่บังคับใช้ที่ใช้กับผู้แปรรูปทุกตัว ไม่ว่าประเทศที่มาจาก อาหารทะเลที่เดินทางถึงท่าเรือของสหรัฐฯจากสถานที่ที่ไม่มีแผน HACCP ที่ตรงกับการถูกจับกุม, ยอมปฏิเสธและลงในรายการเตือนการนําเข้าของ FDA ซึ่งสามารถกักขวางการจัดส่งทั้งหมดในอนาคตจากสถานที่นั้น
สิ่งที่ 21 CFR ส่วน 123 ต้องการจากผู้แปรรูปต่างประเทศ
21 CFR ส่วน 123 กําหนดให้ผู้แปรรูปปลาและผลิตภัณฑ์ประมงทุกคนพัฒนาและดําเนินการแผน HACCP รายการเขียนสําหรับแต่ละสินค้าหรือประเภทสินค้า แผนนี้ต้องระบุความเสี่ยงต่อความปลอดภัยของอาหารที่น่าจะเป็นที่จะเกิดขึ้นสําหรับแต่ละสินค้า, ตัดสินใจจุดควบคุมสําคัญ (CCP) ที่สามารถป้องกัน, ลบหรือลดความเสี่ยงเหล่านั้นลงสู่ระดับที่ยอมรับ, ติดตั้งขั้นต่ําสําคัญสําหรับแต่ละ CCP, ติดตั้งขั้นตอนการติดตาม, ติดตั้งขั้นตอนการแก้ไข, ติดตั้งขั้นตอนการตรวจสอบ, และจัดตั้งระบบเก็บบันทึก. แผนนี้ต้องถูกพัฒนาโดยบุคคลที่ได้เรียนการสอน HACCP ที่เทียบเท่าหลักสูตรที่ได้รับการยอมรับจาก FDA โดยทั่วไปเป็นหลักสูตร 2 หรือ 3 วันที่ครอบคลุมหลักสูตร HACCP 7 หลัก
อันตรายที่ผู้แปรรูปอาหารทะเลต้องประเมินรวมถึงอันตรายทางชีววิทยา (แบคทีเรียโรค เช่น ซัลมอนเอลล่า, Listeria monocytogenes, ชนิด Vibrio และ Clostridium botulinum) ปรสิต และสารพิษธรรมชาติ เช่น ฮิสตามินในสายพันธุ์สกอมบรอยด์ และสารพิษซีกูเอตราในปลาปะการัง) ความเสี่ยงทางเคมี (สารป่วยสภาพแวดล้อม เช่น คันเหลา, PCB และเศษยาพยาธิ อัลเลอร์เจนที่ไม่ได้ประกาศ และสารอาหารที่ไม่ได้รับการอนุมัติ) และอันตรายทางกายภาพ (เศษเหล็ก กระดูกและวัสดุแปลกอื่น ๆ) กําหนดการอันตรายและการควบคุมของอาหารปลาและผลิตภัณฑ์ประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการ
การตรวจสอบผู้นําเข้าตาม 21 CFR 123.12
สําหรับผู้ประกอบการต่างประเทศ, สายเชื่อมโยงความเป็นจริงสําคัญคือ 21 CFR 123.12, ซึ่งบังคับให้ผู้นําเข้าจากสหรัฐอเมริกามีหน้าที่ตรวจสอบ. ผู้นําเข้าจะต้องได้บันทึก HACCP จากผู้รับปรุงต่างประเทศที่แสดงให้เห็นถึงความเป็นจริง, ได้รับหนังสือรับรองจากองค์การตรวจสอบของรัฐบาลต่างประเทศที่เหมาะสม หรือองค์การรับรองของพรรคที่สามที่มีความสามารถ, จัดทําขั้นตอนการตรวจสอบเขียนและหลักฐานว่าผู้รับปรุงต่างประเทศนั้นเป็นผู้ปฏิบัติตาม, หรือนํามาใช้มาตรการตรวจสอบอื่น ๆ ที่ให้ความมั่นใจเท่าเทียม. ในปฏิบัติการ, ผู้นําเข้าสหรัฐอเมริกาส่วนใหญ่ต้องการให้ผู้จัดส่งต่างประเทศของตนนําเสนอสําเนาของแผนการ HACCP, บันทึกการติดตามและบันทึกการแก้ไข, และหลายคนต้องการการตรวจสอบของพรรคที่สาม เช่น การรับรองแบบ GFSI (BRC, SQF, FSSC 22000 หรือ IFS)
หากผู้นําเข้าไม่สามารถตรวจสอบว่าผู้รับปรุงต่างประเทศทํางานภายใต้ระบบ HACCP ที่ตรงตามกฎหมายแล้ว ผู้นําเข้าจะละเมิด 21 CFR 123.12 และต้องเผชิญกับผลการบังคับใช้ของตนเอง รวมถึงหนังสือเตือน, การแจ้งเตือนการนําเข้า และความผิดอาญาที่เป็นไปได้ นั่นหมายความว่าผู้แปรรูปต่างชาติที่ไม่สามารถให้เอกสาร HACCP ที่เหมาะสมได้ จะสูญเสียคู่หูการนําเข้าของสหรัฐอเมริกา เพราะไม่มีผู้นําเข้าที่มีความสามารถ จะเสี่ยงสถานะการปฏิบัติตามของตนเองโดยการรับประทานอาหารทะเลที่ไม่ได้ตรวจสอบ
ความเสี่ยงและการควบคุมเฉพาะชนิด
ฮิสตามิน (สคอมบรโต๊กซ์) เป็นอันตรายที่พบกันมากที่สุดที่เกี่ยวข้องกับผลไม้ทะเลที่นําเข้า สชนิดของสคอมบรอยด์ รวมถึงทูน่า, มะฮี-มะฮี, แม็กเกรล, ปลาน้ําเงิน และแอมเบอร์เจ็ค ผลิตฮิสตามินเมื่อการใช้อุณหภูมิอัตราในเวลาทําให้อินซิม histidine decarboxylase สามารถแปลง histidine ในเนื้อปลาเป็นฮิสตามิน เมื่อเกิดแล้ว ฮิสตามินนั้นมีความคงทนต่อความร้อน และไม่สามารถทําลายได้โดยการทําอาหารหรือการเก็บปัง การควบคุมที่สําคัญคือการรักษาโซ่เย็นจากการเก็บเกี่ยวผ่านการแปรรูปและการจัดส่ง คําแนะนําของ FDA แนะนําให้รักษาพันธุ์ scombroid ใน 40 ° F (4.4 ° C) หรือต่ํากว่าเวลาของการตาย แผน HACCP สําหรับสายพันธุ์ scombroid ต้องรวมการติดตามอุณหภูมิตามเวลาเป็น CCP ด้วยขีดจํากัดที่สําคัญเฉพาะเจาะจง
ปรสิตเป็นอันตรายสําคัญในสายพันธุ์ที่บริโภคสดหรือไม่ทําอาหารดี โดยเฉพาะซลัมสัน, ทูน่า, ทัว, ฮีริง, และหมึกสําหรับ sushi หรือ sashimi กํากับของเอฟดีเอแนะนําให้ฝังเย็นเพื่อทําลายปรสิต ลบ 4 °F (-20 °C) หรือต่ํากว่า 7 วัน หรือ ลบ 31 °F (-35 °C) หรือต่ํากว่าจนถึงแข็งและเก็บรักษาที่ลบ 31 °F เป็นเวลา 15 ชั่วโมง หรือ ลบ 31 °F จนถึงแข็งและเก็บรักษาที่ลบ 4 °F เป็นเวลา 24 ชั่วโมง ผู้แปรรูปอาหารทะเลที่บริโภคสดต้องรวมการทําลายปรสิตเป็น CCP ในแผน HACCP ของพวกเขา หากสินค้าจะไม่ปรุงก่อนบริโภค
ความขาดแคลน HACCP ที่พบกันทั่วไประหว่างการตรวจสอบของ FDA
การตรวจสอบของ FDA ของสถานที่อาหารทะเลต่างประเทศ ตรวจสอบไม่กี่ความขาดแคลนที่เกิดขึ้นอีกครั้ง รายการที่พบกันมากที่สุดคือ การไม่รายชื่อความเสี่ยงทั้งหมดที่น่าจะเป็นในวิเคราะห์ความเสี่ยง ผู้แปรรูปมวลผลบ่อยครั้งจะระบุความเสี่ยงทางชีววิทยา แต่ยกเว้นสารสกัดเคมีหรือสารอัลเลอร์เจนที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์และกระบวนการของพวกเขา ข้อขาดที่เกิดขึ้นครั้งที่สองคือบันทึกการติดตามที่ไม่เหมาะสม ภาพติดตามไม่ได้ดําเนินการตามความถี่ที่กําหนดในแผน HACCP หรือบันทึกไม่บันทึกค่าจริง (เช่นอุณหภูมิหรือค่า pH) แต่แทนนั้นบันทึกเพียงการประเมินการผ่าน /ล้มเหลว ข้อขาดที่สามที่พบกันคือ ไม่มีบันทึกการแก้ไขเมื่อขีดจํากัดสําคัญเกิน แผนอาจกําหนดการแก้ไข แต่เมื่อเกิดการหลีกเลี่ยง ไม่มีเอกสารที่แสดงว่าการแก้ไขถูกดําเนินการจริง และผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบนั้นได้รับการประเมินความปลอดภัย
วิธีการ FDABridge สนับสนุนผู้ส่งออกอาหารทะเลต่างประเทศ
FDABridge ให้บริการการลงทะเบียนสถานที่อาหารของ FDA, การแต่งตั้งเจ้าหน้าที่ของสหรัฐอเมริกา, และคําแนะนําการปฏิบัติตามสําหรับผู้แปรรูปอาหารทะเลต่างประเทศที่เข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา. ทีมของเราเข้าใจความต้องการเฉพาะของ 21 CFR ส่วน 123 และสามารถช่วยให้การลงทะเบียนสถานที่ของคุณสะท้อนอย่างแม่นยําการดําเนินงานในการแปรรูปอาหารทะเลของคุณ ไปดู fdabridge.com/food เพื่อดูบริการทะเบียนอาหารของเรา หรือ fdabridge.com/contact เพื่อหารือความต้องการในการปฏิบัติตามอาหารทะเลของคุณ
ต้องการความช่วยเหลือเรื่องการลงทะเบียนอาหารหรือไม่?
ดูบริการด้านอาหาร แพ็กเกจ และตัวเลือกการยื่นเอกสารสำหรับผู้ส่งออกที่ขายอาหารไปยังสหรัฐ