กฎหมายการปรับปรุงความปลอดภัยของอาหารสร้างความเป็นต้องต่อเนื่องในการปฏิบัติตามสําหรับสถานที่อาหารต่างประเทศทุกที่ลงทะเบียนกับ FDA การลงทะเบียนไม่ใช่หนังสือรับรองที่ได้รับครั้งเดียวและจัดเก็บ มันต้องถูกต่ออายุในทุกปีที่มีจํานวนเท่ากัน และการดําเนินงานของสถานที่ต้องคงสอดคล้องกับความต้องการของ FDA ในทุกๆครั้ง เมื่อสถานก่อการงานต่างประเทศไม่ปฏิบัติตาม ผ่านการลงทะเบียนที่หมดอายุ, การตรวจสอบที่ล้มเหลว, การแจ้งเตือนการนําเข้า, หรือการตรวจสอบความเสี่ยงที่ถูกบันทึกผิดพลาด ผลต่อความสามารถในการนําเข้าประเทศสหรัฐอเมริกาและความสัมพันธ์กับผู้นําเข้าประเทศสหรัฐอเมริกา
อะไรทําให้สถานก่อการต่างประเทศตกอยู่ในความสอดคล้องกับ FSMA
เหตุผลที่พบกันมากที่สุดคือการลงทะเบียนที่หมดอายุ การลงทะเบียนของสถานที่อาหารของ FDA ต้องมีการต่ออายุระหว่างวันที่ 1 ตุลาคม และวันที่ 31 ธันวาคมของทุกปีที่มีจํานวนเท่ากัน (2024, 2026, 2028, เป็นต้น) โรงงานที่พลาดการทําการต่ออายุไม่ได้มีทะเบียนที่เก่า มันไม่ได้ลงทะเบียนตามกฎหมาย และอาหารใดๆ ที่ส่งไปสหรัฐอเมริกา อาจถูกปฏิเสธการเข้า การตรวจสอบเป็นจุดเริ่มต้นที่สอง FDA มีอํานาจตามกรม FSMA ภาค 301 เพื่อตรวจสอบสถานที่ที่ลงทะเบียนต่างประเทศ หากตรวจพบการละเมิดสําคัญ การปลอมแปลง, การแบรนด์ผิด, การล้มเหลวในการรักษาแผนความปลอดภัยของอาหาร, หรือการล้มเหลวในการดําเนินการควบคุมป้องกัน FDA สามารถเริ่มต้นการดําเนินการบังคับใช้หลายระดับ โดยเริ่มจากแบบฟอร์ม 483 และเพิ่มขึ้นเป็นจดหมายเตือนหรือแจ้งเตือนการนําเข้า ปัจจัยที่สามคือแรงกดันทางด้านผู้นําเข้า ผู้นําเข้าจากสหรัฐอเมริกาที่ดําเนินงานภายใต้โครงการตรวจสอบผู้จัดส่งต่างประเทศ (FSVP) ต้องตรวจสอบผู้จัดส่งต่างประเทศของพวกเขาโดยต่อเนื่อง หากผู้จัดส่งไม่สามารถนําผลการตรวจสอบ, บันทึกแผนการรักษาความปลอดภัยของอาหาร, หรือบันทึกการแก้ไข, ผู้นําเข้าสามารถยกเลิกการซื้อเพื่อปกป้องความเป็นจริงของ FSVP ของตนเอง.
ระบบเตือนการนําเข้า
การเตือนการนําเข้า 99-35 เป็นเครื่องมือหลักของ FDA ในการกักขวางการส่งจากสถานที่ที่ลงทะเบียนที่พบว่าเป็นการเสี่ยงความปลอดภัย หรือที่ปฏิเสธการตรวจสอบ เมื่ออุปกรณ์ถูกตั้งอยู่ในระวังการนําเข้าแล้วสินค้าของมันต้องถูกจับโดยไม่ต้องตรวจร่างกาย (DWPE) ณชายแดนสหรัฐอเมริกา การจัดส่งของแต่ละสินค้า จะถูกฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝ่าฝากฝากฝ่าฝากฝากฝากฝากฝากฝากฝีฝากฝีฝีฝีฝ่าฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝีฝ การติดตามการตักเตือนการนําเข้าไม่ได้ผลักดันการยกเลิกการลงทะเบียนโดยอัตโนมัติ แต่มันสามารถปิดการส่งออกของสหรัฐฯได้อย่างมีประสิทธิภาพ จนกว่าการละเมิดที่อยู่เบื้องหลังจะแก้ไข การยกเลิกจากการแจ้งเตือนการนําเข้าต้องนําหลักฐานการแก้ไขไปยัง FDA และมักจะรวมถึงการตรวจสอบตามหรือการตรวจสอบของพรรคที่สาม
วิธีการฟื้นคืนชีพ จากการลงทะเบียนที่หมดอายุ
หากการลงทะเบียนของสถานที่ FDA หมดอายุเพราะพลาดตลาดการต่ออายุสองปี ขั้นตอนที่ถูกต้องคือการลงทะเบียนใหม่ผ่านระบบการลงทะเบียนและการจัดอันดับ FDA (FURLS) นี่คือการลงทะเบียนใหม่ ไม่ใช่การต่ออายุ โรงงานจะได้รับเบอร์ทะเบียนใหม่ และต้องปรับปรุงตัวนําเข้าจากสหรัฐฯ หรือความสัมพันธ์ของผู้แทนสหรัฐฯ ที่ระบุการทะเบียนก่อนหน้านี้ หน่วยงานยังต้องแน่ใจว่าตัวแทนของสหรัฐอเมริกา ที่ต้องการสําหรับผู้ลงทะเบียนต่างประเทศ มีที่อยู่และมีข้อมูลติดต่อที่แม่นยําก่อนที่การลงทะเบียนใหม่จะเสนอ การพยายามส่งอาหารไปยังสหรัฐอเมริกา ด้วยการลงทะเบียนที่หมดอายุ จะสร้างความละเมิดกฎหมายที่แยกจากปัญหาความปลอดภัยของอาหารที่อยู่เบื้องหลัง
สิ่งที่จะทําหลังจากการตรวจสอบการสังเกตเห็นหรือหนังสือเตือน
หลังจากที่ FDA ออกแบบ 483 รายการการสังเกตการณ์ ผู้สืบสวนเขียนตอนจบการตรวจสอบ หน่วยงานมีเวลา 15 วันทําการเพื่อส่งคําตอบเขียน การตอบสนองนี้ควรเอกสารสาเหตุพื้นฐานของการสังเกตการณ์แต่ละครั้ง และอธิบายการแก้ไขที่ดําเนินการหรือวางแผนพร้อมหลักฐานที่สนับสนุน ถ้าเอฟดีเอได้ออกหนังสือเตือนต่อมา ตารางเวลาตอบกลับมักจะ 15 วันปฏิทิน และการตอบกลับต้องมีครบวงจรมากขึ้น การไม่ตอบสนองอย่างเหมาะสม ส่งผลให้เกิดการขยายความเข้มข้น การส่งไปยังสํานักงานสอบสวนอาชญากรรมของ FDA การแจ้งเตือนการนําเข้า การสั่งสั่ง หรือการส่งไปยังกระทรวงยุติธรรมของสหรัฐอเมริกา FDABridge ช่วยผู้ผลิตต่างประเทศในการเตรียมคําตอบในการตรวจสอบและสร้างเอกสารที่จําเป็นต้องแสดงความเป็นจริง
การป้องกันราคาถูกกว่าการฟื้นฟู
ราคาในการแก้ไขความผิดชอบของ FSMA ค่าทางกฎหมาย, การดําเนินการแก้ไข, การตรวจสอบของพรรคที่สาม, การเรียกคืนสินค้า, และการสัมพันธ์ทางการค้าที่ขาดไป ธรรมดาเกินค่ารักษาความสะดวกในที่แรก สิ่งสําคัญคือ จัดการลงทะเบียนของ FDA ที่มีกิจกรรม ปรับปรุงข้อมูลติดต่อของเจ้าหน้าที่สหรัฐฯ เมื่อมันเปลี่ยนแปลง ปรับปรุงแผนความปลอดภัยของอาหารที่เขียนให้ทันสมัย และเข้าถึง การดําเนินการตรวจสอบภายในประจําปี และติดตามช่วงเวลาการต่ออายุประจําปี FDABridge ให้บริการการจดทะเบียนสถานที่อาหาร, บริการของผู้แทนสหรัฐอเมริกา, และการตรวจสอบเอกสารความเป็นจริง ไปเยี่ยม fdabridge.com/food เพื่อรายละเอียด หรือ fdabridge.com/contact เพื่อหารือสถานที่ของคุณ
ต้องการความช่วยเหลือเรื่องการลงทะเบียนอาหารหรือไม่?
ดูบริการด้านอาหาร แพ็กเกจ และตัวเลือกการยื่นเอกสารสำหรับผู้ส่งออกที่ขายอาหารไปยังสหรัฐ