คําตอบสั้นๆ FDA ถือว่ายาเอโลเอเวรา เจล ที่ผลิตจากประเทศจีน เป็นยาที่ไม่ได้รับการอนุมัติ เพราะตราและเว็บไซต์ของมันส่งเสริมการใช้งานที่เกี่ยวข้องกับการเผาไหม้แดด การใช้ยายาฆ่าเชื้อ การควบคุมสิวผิวหนัง และการจกแมลง ในกฎหมายของสหรัฐอเมริกา การใช้ที่ตั้งใจ ที่แสดงด้วยการอ้างอิงและสภาพแวดล้อม สามารถนําสินค้าดูแลบุคคลจากกฎประกอบเครื่องสําอางไปสู่กฎยา
บทความนี้สรุปข้อมูลการแจ้งเตือนการนําเข้าของ FDA ผู้ผลิตที่ชื่อในบันทึกนั้นไม่ได้ถูกระบุว่าเป็นลูกค้าของ FDABridge
FDA เตือนการนําเข้าบอกว่าอะไร
แฟดเอเอ อินโพร์ต 66-41 รายการ Aloe Vera Gel ที่ตลาดเป็น Republic Cosmetics และผลิตโดย Guangzhou Biying Cosmetics Co., Ltd ในจีน รายงานที่ตีพิมพ์เมื่อวันที่ 12 เมษายน 2022 ระบุว่าการเรียกร้องในตราและเว็บไซต์นั้นรวมถึงการเผาไหม้แดด,ยาฆ่าเชื้อ, การควบคุมสิว, ผิวคราม, และการใช้ของแมลงที่กัด FDA อธิบายผลิตภัณฑ์ว่าดูเหมือนเป็นยาใหม่ที่ไม่ได้รับการอนุมัติ
การเตือนตัวอย่างเป็นตัวอย่างที่ใช้ของ FDA การตรวจสอบมากกว่าการตรวจสอบส่วนประกอบ โลเโอเวรา สามารถนํามาใช้ในเครื่องสําอางชื้นธรรมดา แต่สูตรเดียวกันสามารถนํามาใช้ยาที่ตั้งใจใช้ได้ เมื่อการตลาดสัญญาที่จะรักษาหรือป้องกันโรค หรือส่งผลต่อโครงสร้างหรือการทํางานของร่างกาย
ข้อหาเกี่ยวกับเครื่องสําอางไหนที่น่าจะเป็นที่ทําให้เกิดการจัดอันดับยา
การเรียกร้องเกี่ยวกับการรักษาสิว, เอกเซม, โรคสะเก็ดเงิน, การรักษาแผล, โรคติดเชื้อ, การอักเสบ, ปวด, การเจริญเติบโตของผม, การกระทํายายายาฆ่าเชื้อ, การรักษาการเผาแดด, หรือการป้องกันโรคควรได้รับการตรวจสอบโดยทันที คําบรรยายแม่นยํา การนําเสนอสินค้า สารสาร活性 คําแนะนํา ความเข้าใจของผู้บริโภค คําพยาน และเนื้อหาเว็บที่เชื่อมโยงทั้งหมดสามารถส่งผลให้กับการใช้ที่ตั้งใจ
การ ยกเลิก การ รับผิดชอบ ที่ บอก ว่า 'ไม่ มี วัตถุ ที่ จะ ตรวจ สินค้า รักษา รักษา หรือ ป้องกัน โรค' ไม่ ทํา ให้ การ ยกเลิก การ รับผิดชอบ ที่ มี การ ยกเลิก การ รับผิดชอบ ใน สถานที่อื่น ๆ ไม่ ได้ รับ การ ยกเลิก การ รับผิดชอบ ที่ มี การ ยกเลิก การ รับผิดชอบ ที่ ชัดเจน เช่นเดียวกัน การลงทะเบียนสถานที่ทําเครื่องสําอางภายใต้ MoCRA และการจัดอันดับสินค้าใน Cosmetics Direct ไม่ได้อนุญาตการอ้างอิงยา
ทําไมเว็บไซต์และรายการของร้านค้าปลีกจึงสําคัญ
การบันทึกของ FDA ให้กับประชาชนหมายถึงทั้งตราสินค้าและเว็บไซต์ ดังนั้นผู้ส่งออกควรตรวจสอบพื้นที่การเรียกร้องทุกที่มุ่งหน้าต่อสหรัฐฯ แพคเกจหลักและรอง, หน้าสินค้า, รายการ Amazon, คาทาลoguผู้จําหน่าย, ประกาศที่จ่ายเงิน, อัตราการโพสต์ในสื่อสังคม, รูฟสั้นผู้มีอิฟลูเวนเซอร์, ภาพก่อนและหลัง และคําพยานจากลูกค้าที่แบรนด์ใช้อีกครั้ง
แผนที่สอดคล้องกับหน้าสินค้าที่ไม่สอดคล้องยังสร้างการถูกระวังตามกฎหมาย สําหรับแบรนด์นานาชาติ ความล้มเหลวที่เกิดขึ้นทั่วไปคือการแปลภาษาการรักษาในตลาดในประเทศ เป็นภาษาอังกฤษโดยตรง โดยไม่ต้องประเมินการจัดประเภทสินค้าในสหรัฐฯ
รายการตรวจสอบการควบคุมอ้างอิงก่อนการปล่อย
- สร้างรายการหลักของทุกการเรียกร้องที่ชัดเจนและอับการที่ใช้ในการค้าของสหรัฐอเมริกา
- หมวดหมู่ SKU ก่อนการจัดทําการจัดทํา สารสําอาง ยา OTC ยาที่สั่งยา ยาอุปกรณ์ หรือผลิตภัณฑ์รวม
- การกล่าวหาเรื่องการปรากฏตัวและการทําความสะอาดแยกจากการกล่าวหาเกี่ยวกับโรค การรักษา โครงสร้างร่างกาย หรือหน้าที่ทางกายภาพ
- ต้องการการอนุมัติของกฎหมาย ก่อนที่ผู้จําหน่าย ตลาด หรือผู้มีผลักดันจะเผยแพร่การเรียกร้องใหม่
- ตรวจสอบการสมัครงานใหม่ทุกครั้งที่สูตร, หมายเลข, แคมเปญ, ผู้ tiêu dùngเป้าหมาย, หรือช่องทางการขายเปลี่ยนแปลง
คําตอบรวดเร็วสําหรับแบรนด์ความงาม
เจลเอโลเอวีราเป็นยาในสหรัฐอเมริกาได้หรือไม่
ไม่ ไม่ การจัดอันดับขึ้นอยู่กับการใช้ที่ตั้งใจ การ อ้างอิง ของ เครื่องสําอาง ที่ มี ความ น้ํา หรือ สบาย ใจ นั้น ต่าง กัน จาก การ อ้างอิง ที่ รักษา การ ทอด ไหล ไหม้ ไหม้ ไหม้ ไหม้ ไหม้ ไหม้ ไหม้ ไหม้ ไหม้ ไหม้ ไหม้ ไหม้ ไหม้ ไหม้ ไหม้ ไหม้ ไหม้ ไหม้ ไหม้ ไหม้ ไหม้ ไหม้ ไหม้ ไหม้ ไหม้ ไหม้ ไหม้ ไหม้ ไหม้ ไหม้ หรือ ไหม้ ไหม้ ไหม้ ไหม้ ไหม้
การจัดอันดับของ MoCRA สามารถทําให้การเรียกร้องทางการรักษาเป็นกฎหมายได้หรือไม่
ไม่ ไม่ การแจ้งความ MoCRA ใช้สําหรับเครื่องสําอาง สินค้าที่ตลาดเพื่อใช้ยาที่ตั้งใจจะต้องตามเส้นทางยาที่ใช้ และไม่สามารถพึ่งพากันการลงทะเบียนเครื่องสําอางหรือการลงทะเบียนได้
แหล่งรวมที่ได้รับการตรวจสอบ
- เตือนการนําเข้าของ FDA 66-41 รวมถึงการเข้าของแกลูเวราเจล Guangzhou Biying Cosmetics รายการ: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_190.html
FDABridge รีวิวการจัดอันดับเครื่องสําอาง การจัดส่ง MoCRA รายการสาระส่วนประกอบ หมวดลายและการเรียกร้องที่มุ่งหน้ากับสหรัฐอเมริกา ก่อนเปิดตัว ไปดู fdabridge.com/cosmetics หรือ fdabridge.com/contact
อย่าปล่อยให้เรื่องนี้เกิดขึ้นกับคุณ
ทุกเรื่องราว FDA เป็นสถานการณ์การปฏิบัติตามกฎหมายจริงที่เราแก้ไขให้ลูกค้าจริง ดูบริการของเราเพื่อให้แน่ใจว่าการเข้าตลาดสหรัฐของคุณถูกต้องตั้งแต่แรก