โครงการรับรองจากพรรคที่สามที่ได้รับการรับรองจาก FDA เป็นหนึ่งในข้อเบิกที่มองหน้าของ FSMA โดยสร้างระบบที่มีระบบสร้างระบบ โดยที่อุตสาหกรรมอาหารต่างประเทศสามารถตรวจสอบและรับรองโดยองค์กรตรวจสอบที่ได้รับการรับรองจาก FDA กรณีที่จัดตั้งตามมาตรา 808 ของกฎหมาย FD&C (ตามที่เพิ่มขึ้นโดยมาตรา 307 ของ FSMA) และนําไปดําเนินการผ่าน 21 CFR ส่วน 1 ส่วนล่าง M โปรแกรมสร้างกรอบสามระดับ FDA ยอมรับหน่วยงานรับรอง ซึ่งรับรองหน่วยงานรับรอง ที่ตรวจสอบและรับรองสถานที่อาหารต่างประเทศ และสินค้าของพวกเขา การรับรองภายใต้โปรแกรมนี้มีสองประสงค์สําคัญ มันทําให้ผู้นําเข้าเข้าเข้าร่วมโปรแกรมผู้นําเข้าที่มีคุณสมบัติสุทธิ (VQIP) สําหรับการนําเข้าเข้าที่เร่งเร่ง และมันทําให้ FDA จําเป็นต้องรับรองเป็นเงื่อนไขในการนําเข้าสําหรับอาหารเฉพาะเจาะจงจากประเทศเฉพาะเจาะจง
วิธีการทํางานของโครงสร้างการรับรองสามระดับ
โครงการนี้ทํางานผ่านโครงสร้างการรับรองและการรับรองชั้นหลาย ที่สุด FDA ยอมรับหน่วยงานรับรอง องค์กรที่มีความสามารถและความสามารถในการประเมินและรับรองหน่วยงานรับรอง สถานะการรับรองที่ได้รับการยอมรับต่อเนื่องจากนั้นได้รับการรับรองจากสถานะการรับรองของพรรคที่สาม องค์กรตรวจสอบที่แสดงให้เห็นว่าพวกเขาตอบสนองกับความต้องการของ FDA ในการดําเนินการตรวจสอบความปลอดภัยของอาหารของสถานะต่างประเทศ สถานะรับรองที่ได้รับการรับรองเหล่านี้ดําเนินการตรวจสอบในสถานที่ของสถานะอาหารต่างประเทศ และขึ้นอยู่กับการตรวจสอบการตรวจสอบ, ออกหนังสือรับรองที่ยืนยันว่าสถานะและผลิตภัณฑ์ของมันตอบสนองกับความต้องการด้านความปลอดภัยของอาหารที่ใช้ของ FDA การรับรองจะนําไปส่งต่อ FDA ทางอิเล็กทรอนิกส์ และกลายเป็นส่วนหนึ่งของบันทึกความเป็นจริงของสถานที่
การตรวจสอบทางกฎหมายกับการตรวจสอบทางปรึกษา
โปรแกรมนี้แยกระหว่างการตรวจสอบทางกฎหมายและการตรวจสอบทางการปรึกษา การตรวจสอบกฎหมายจะดําเนินการเพื่อการออกใบรับรองที่จะใช้ในการรับรองความเหมาะสม VQIP หรือการรับรองที่บังคับใช้ มันต้องไม่ได้ประกาศ, ต้องครอบคลุมทุกความต้องการด้านความปลอดภัยของอาหารของ FDA ที่ใช้ได้, และผลงานจะต้องแจ้งกับ FDA การตรวจสอบที่ปรึกษา คือการตรวจสอบที่ประกาศโดยจิตอาสา ซึ่งสถาบันสามารถขอให้ประเมินสถานะการปฏิบัติตาม และระบุพื้นที่ที่ที่ควรปรับปรุงก่อนที่จะได้รับการตรวจสอบตามกฎหมาย ผลการตรวจสอบที่ปรึกษาไม่ได้แจ้งกับ FDA และไม่สามารถใช้เพื่อการรับรอง ผู้ผลิตต่างประเทศควรพิจารณาขอตรวจสอบแบบปรึกษาเป็นขั้นตอนเตรียมตัว ก่อนที่จะรับผิดชอบในการตรวจสอบทางกฎหมาย
การรับรองความเป็นสิทธิ์ในการเข้ารับการ VQIP
ประโยชน์หลักของการรับรองจากพรรคที่สามที่ได้รับการรับรองสําหรับสถานก่อสร้างอาหารต่างประเทศส่วนใหญ่ คือการให้ผู้นําเข้าของสหรัฐอเมริกาของพวกเขาสามารถเข้าร่วม VQIP. เพื่อได้รับสิทธิในการรับรอง VQIP ผู้นําเข้าต้องแสดงให้เห็นว่าอาหารที่นําเข้ามาจากสถานที่รับรองตามโครงการรับรองของพรรคที่สามที่ได้รับการรับรองจาก FDA การเข้าร่วม VQIP ให้บริการการตรวจสอบและปล่อยข้อมูลการนําเข้าของ FDA ให้เร็วขึ้น ซึ่งหมายความว่าการจัดจ้างที่ท่าเรือของสหรัฐอเมริกาเร็วขึ้น และลดความเสี่ยงของการตรวจสอบหรือการจับกุมประจํา สําหรับผู้นําเข้าจํานวนมาก, VQIP สามารถนํามาให้ประโยชน์ทางการดําเนินงานและการเงินที่สําคัญโดยลดความช้าทางท่าเรือ, ค่าลดการใช้งาน และความไม่แน่นอนของโซ่จัดส่ง
การรับรองที่บังคับใช้ตามมาตรา 303
ส่วน 303 ของ FSMA ให้อํานาจกับ FDA เพื่อขอให้เป็นเงื่อนไขในการรับประทานอาหารที่นําเข้าสหรัฐอเมริกา ร่วมกับการรับรองจากหน่วยรับรองที่ได้รับการรับรองจากพรรคที่สาม FDA สามารถบังคับให้มีการรับรองอย่างบังคับใช้ได้ เมื่อมันกําหนดว่าอาหารมีเสี่ยงต่อการเกิดผลต่อสุขภาพอันตรายร้ายแรง หรือการตายต่อมนุษย์หรือสัตว์ หรือเมื่อ FDA ได้ปฏิเสธการรับรองอาหารเพราะมันดูเหมือนถูกปลอม เมื่อมีการบังคับให้มีการรับรองการเข้าสู่ประเทศนั้น การส่งของอาหารที่ได้รับผลกระทบที่ไม่ถือได้รับรองที่มีผลเป็นหลักการนั้น จะถูกปฏิเสธการเข้าสู่ประเทศ สาขานี้ให้กับ FDA เป็นเครื่องมือที่แข็งแรงในการแก้ไขปัญหาความปลอดภัยของอาหารที่ต่อเนื่องที่เกี่ยวข้องกับอาหารเฉพาะชนิดจากประเทศหรือภูมิภาคเฉพาะชนิด
วิธีการ FDABridge ช่วยในการเตรียมพร้อมรับรอง
FDABridge รับรองว่าการลงทะเบียนสถานที่ FDA ของคุณ, การแต่งตั้งตัวแทนของสหรัฐอเมริกา และเอกสารความปลอดภัยของอาหารของคุณเป็นของปัจจุบันและแม่นยํา องค์ประกอบการปฏิบัติตามพื้นฐานที่หน่วยรับรองที่ได้รับการรับรองจากพรรคที่ผ่านการรับรองให้การประเมินระหว่างการตรวจสอบของพวกเขา ขณะที่ FDABridge ไม่ทําการตรวจสอบจากพรรคที่สาม เราเตรียมสถานที่อาหารต่างประเทศ สําหรับกระบวนการตรวจสอบ โดยการทําให้แน่ใจว่าการจัดทําการควบคุมทั้งหมดเป็นระเบียบ ไปเยี่ยม fdabridge.com/food เพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับบริการอาหารของเรา หรือ fdabridge.com/contact เพื่อหารือความพร้อมในการรับรอง
ต้องการความช่วยเหลือเรื่องการลงทะเบียนอาหารหรือไม่?
ดูบริการด้านอาหาร แพ็กเกจ และตัวเลือกการยื่นเอกสารสำหรับผู้ส่งออกที่ขายอาหารไปยังสหรัฐ