ผู้ผลิตในเอสซาอิระ ประเทศมะเร็ก ได้ผลิตน้ํามันอาร์แกนบริสุทธิ์ หมัดเย็น ไม่ผ่านการปรับปรุง ใน มอรโก น้ํามัน อาร์แกน ใช้ เป็น การ ทํา อาหาร และ การ ดูแลผิว และ ผม น้ํามันเดียวกัน ขวดเดียวกัน ใช้งานต่าง ๆ
พวกเขาขายมันไปในสหรัฐอเมริกาผ่านช่องทางสองช่อง ผู้จําหน่ายอาหารพิเศษ ที่วางมันในร้านอาหารเป็นน้ํามันการทําอาหาร และเว็บไซต์การค้าอิเล็กทรอนิกส์ ที่รายการเป็นยารักษาผมและผิว สินค้าเดียวกัน สี SKU เหมือนกัน แผ่นเดียวกัน
ปัญหา
ในสหรัฐอเมริกา สินค้าอาหารและเครื่องสําอางถูกควบคุมภายใต้กรอบที่แตกต่างกันอย่างสิ้นเชิง อาหารต้องลงทะเบียนสถานที่อาหารตาม 21 CFR ส่วน 1 สารสําอางต้องลงทะเบียนสถานที่และลงทะเบียนสินค้าตาม MoCRA ความต้องการในการติดสัญลักษณ์ต่างกัน อาหารต้องมีแผ่นข้อเท็จจริงอาหาร ประกาศทางอัลเลอร์เจน และเนื้อหาเนื้อหาในรูปแบบเฉพาะเจาะจง เครื่องสําอางต้องการรายการส่วนประกอบตามลําดับที่ลดลงของความเป็นส่วนใหญ่ เนื้อหาลดลด และข้อมูลผู้จําหน่าย
บริษัทมีบริษัทที่ลงทะเบียนในร้านอาหารของเอฟดีเอ พวกเขาไม่มีการลงทะเบียน MOCRA สินค้าที่ขายเป็นยารักษาผมคือเครื่องสําอางที่ไม่ได้ลงทะเบียนพร้อมตราอาหาร สินค้าที่ขายเป็นน้ํามันการทําอาหารไม่ได้อยู่ในแผ่น Nutrition Facts เพราะตราประกาศถูกออกแบบให้ใช้สําหรับทั้งสอง用途
วิธีแก้ไข
เราแบ่งผลิตภัณฑ์ออกเป็น 2 SKU กับ 2 แผ่นที่แยกกัน น้ํามันอาร์แกนทางการทําอาหารได้รับการระบุอาหารที่ตรงกับ: แผนที่ข้อมูลอาหาร รายการสาระ สาระเนื้อหาในอเมริกันทั่วไปและเมตร การประกาศอัลเลอร์เจน (กล้วยไม้ อาร์แกนได้รับการจัดเป็นกล้วยไม้ตาม FALCPA) และประเทศกําเนิด น้ํามันอาร์แกนสําอางได้รับการระบุว่า: ตัวอย่างของสินค้า, รายการส่วนประกอบด้วยชื่อ INCI, เนื้อหาเน็ต และข้อมูลผู้ผลิต เราได้ลงทะเบียนสถานที่ในฐานะทะเบียนสถานที่อาหารของเอฟดีเอ และทะเบียนเครื่องสําอางของ MoCRA และรายการสินค้าเครื่องสําอาง
มีสองเล็บ - มีการลงทะเบียน 2 ครั้ง โครงการเดียว สอดคล้องกับทั้งสองฝ่าย
ข้อเรียน
หากสินค้าของคุณสามารถใช้ได้ทั้งในอาหารและเครื่องสําอาง คุณต้องการการติดตั้งและทะเบียนที่แยกแยกสําหรับการใช้แต่ละครั้ง แผนที่ใช้หลายประสงค์เดียวที่พยายามปกป้องทั้งหมวดทั้งสองหมวด จะไม่ตรงกับทั้งหมวด หากคุณผลิตสินค้าที่ข้ามประเภท น้ํามัน, น้ํามัน, สารพืชผลไม้ พูดกับเราก่อนที่คุณออกแบบตรา fdabridge.com/contact
อย่าปล่อยให้เรื่องนี้เกิดขึ้นกับคุณ
ทุกเรื่องราว FDA เป็นสถานการณ์การปฏิบัติตามกฎหมายจริงที่เราแก้ไขให้ลูกค้าจริง ดูบริการของเราเพื่อให้แน่ใจว่าการเข้าตลาดสหรัฐของคุณถูกต้องตั้งแต่แรก