ผู้ผลิตยาขนาดกลางใกล้กรุงฟรานคฟ์ตร์ก์ท์ ผลิตยาลดความเจ็บปวดแบบไม่แพคเตอร์ ซึ่งถูกขายทั่วยุโรป และเพิ่งเข้าตลาดสหรัฐอเมริกา โรงงานขายยาของพวกเขาถูกทะเบียน ผลิตภัณฑ์ของพวกเขาถูกประกาศด้วยหมายเลข NDC ที่มีผล คณะกรรมการเรื่องยาเสพติด ได้รับการตอบสนอง ทุกอย่างเป็นอย่างดี จนกว่าบัญชีที่ต้องจ่าย จะพลาดค่าเช่า
บัญชี
FDA จัดใบ Faktura ของ กฎหมายการใช้ยาทั่วไป (GDUFA) ให้กับสถานที่ขายยาทุกแห่งที่ลงทะเบียน ค่าค่าใช้จ่ายสําหรับปีงบประมาณ 2026 เป็นประมาณ 5,800 ดอลลาร์สําหรับสถานที่ฟอร์มการใช้ยาที่เสร็จในต่างประเทศ บัญชีถูกส่งไปยังสํานักงานใหญ่ของบริษัทในเยอรมนี มันลงในบัญชีทั่วไปที่ต้องจ่าย กล่องจดหมาย ถูกคิดผิดว่าเป็น Faktura ของผู้ขายทั่วไป และถูกส่งไปยังแถวที่ทํางานการชําระเงินในวงการ 60 วัน
สิ้นเวลาจ่ายเงินของเอฟดีเอผ่านไปแล้ว FDA ได้ส่งข้อเตือน การเตือนนั้นถูกมองข้าม ภายใน 60 วันหลังจากวันกําหนดกําหนดการกําหนดการแรก FDA ได้ยึดจําหน่ายการลงทะเบียนของสถานที่
ผล
การจดทะเบียนหมายความว่า FDA จะไม่ยอมรับการสมัครยาใหม่ใด ๆ จากสถานที่และ ทันทีกว่า สินค้าของสถานที่นั้นเป็นสิ่งของที่ต้องปฏิเสธการนําเข้า บริษัทได้ค้นพบที่เก็บไว้เมื่อผู้จําหน่ายของสหรัฐฯพยายามนําเข้าสินค้าประจํา และได้รับแจ้งจากตัวแทนทางการกํากับการกํากับการกํากับการกํากับการกํากับการกํากับการกํากับการกํากับการกํากับการกํากับ
ส่งสินค้าถูกประเมินในราคา 42,000€ มันนั่งอยู่บนท่าเรือ ขณะที่บริษัทกําลังรีบจ่ายค่าธรรมเนียมที่ชําระไป การเก็บสินค้าถูกยกเลิก 9 วันทําการหลังจากการชําระเงินได้รับการแก้ไขเร็วตามมาตรฐานของ FDA แต่ 9 วันการเก็บสินค้าในท่าเรือ และผู้จําหน่ายที่ได้รับสินค้าจากผู้แข่งขัน
การแก้ไข
เราเอาตัวแทนสหรัฐอเมริกัน และบริหารการจดทะเบียน ตอนนี้เราติดตามเวลากําหนดค่าธรรมเนียม GDUFA และ PDUFA ทุกๆวันสําหรับสถานที่ และส่งข้อเตือนการชําระเงิน 30 วันก่อนวันกําหนด บัญชีไปยังสื่อติดตามที่กําหนด ไม่ใช่บัญชีทั่วไปที่ต้องจ่าย และการยืนยันการชําระเงินถูกตรวจสอบกับ FDA ก่อนหมดกําหนด
ค่าบริการร้านยาไม่เป็นทางเลือก พวกเขาไม่ได้เจรจาได้ และพวกเขาจะปิดการเข้าสู่ตลาดของสหรัฐฯ หากพวกเขาไม่จ่ายเงิน หากคุณเป็นผู้ผลิตยาต่างประเทศ และคุณไม่แน่ใจว่าใครติดตามกําหนดเวลาค่าธรรมเนียมของคุณ ติดต่อเราที่ fdabridge.com/drug
อย่าปล่อยให้เรื่องนี้เกิดขึ้นกับคุณ
ทุกเรื่องราว FDA เป็นสถานการณ์การปฏิบัติตามกฎหมายจริงที่เราแก้ไขให้ลูกค้าจริง ดูบริการของเราเพื่อให้แน่ใจว่าการเข้าตลาดสหรัฐของคุณถูกต้องตั้งแต่แรก