อาหารในกระป๋องเป็นหนึ่งในหมวดอาหารที่ได้รับการควบคุมอย่างหนักที่สุดที่เข้าสู่สหรัฐอเมริกา ผู้ผลิตต่างประเทศใด ๆ ที่ผลิตอาหารในกระป๋องที่มีกรดต่ํา (LACF) หรืออาหารที่มีกรดในกระป๋องที่ปิดด้วยความกรด ต้องทําการเติมข้อมูลของ FDA ที่เกินการจดทะเบียนสถานที่อาหารมาตรฐาน การทําการจดทะเบียนของสถาบันการจัดเก็บอาหาร (FCE) และการส่งตัวประชากรระบายกระบวนการที่กําหนด (SID) เป็นการบังคับใช้ตาม 21 CFR ส่วน 108, 113 และ 114, และไม่มีสินค้ากระบวนการจัดเก็บอาหารที่ผ่านการแปรรูปร้อนสามารถจําหน่ายในสหรัฐอเมริกาโดยไม่มีพวกเขา. ผลต่อเนื่องจากการไม่ปฏิบัติตาม ส่งสินค้าจะถูกหยุดในท่าเรือ และอุปกรณ์อาจถูกวางบนการเตือนการนําเข้าที่กักขวางการส่งออกทั้งหมดในอนาคตไปยังสหรัฐอเมริกา
การลงทะเบียน FCE ตาม 21 CFR 108.25
ทุกผู้แปรรูปอาหารที่มีสารกรดต่ํา หรือสารกรดต่ํา ที่ถูกแปรรูปด้วยอุณหภูมิ ต้องลงทะเบียนกับ FDA เป็นสถานบันการแปรรูปอาหาร การลงทะเบียน FCE เป็นส่วนแยกจาก และนอกจาก การลงทะเบียนสถานที่อาหารแบบมาตรฐานของ FDA ที่จําเป็นตามกฎหมายอาชีวร้าย การลงทะเบียน FCE มอบหมายเลข FCE หน่วยงานที่แตกต่างกัน การลงทะเบียนต้องส่งผ่านระบบออนไลน์ LACF ของ FDA และต้องรวมชื่อสถานที่, ที่อยู่, ประเภทของสินค้าที่แปรรูปและวิธีการแปรรูปความร้อนที่ใช้ การลงทะเบียน FCE ต้องมีการปรับปรุงทุกครั้งที่มีการเปลี่ยนแปลงในกิจการแปรรูปของสถานที่, อุปกรณ์หรือสายสินค้า
การทํารายงานตามกระบวนการตาม 21 CFR 108.35
สําหรับผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้นที่แปรรูปในโรงงาน ผู้ผลิตต้องแจ้งการจัดทําตามกําหนดกับกับ FDA กระบวนการที่กําหนดคือการรักษาความร้อนเฉพาะเวลา, อุณหภูมิ และปัจจัยสําคัญอื่น ๆ ที่สินค้าได้รับเพื่อให้เกิดความไร้ลูกทางการค้า (สําหรับ LACF) หรือการกรดที่เหมาะสม (สําหรับอาหารที่มีกรด) การกรอกรายการกระบวนการที่กําหนดการได้รับตัวประชากรการส่ง (SID) ที่แตกต่างกัน SID ละครที่แตกต่างกันต้องใช้สําหรับการรวมของผลิตภัณฑ์, ขนาดของบรรจุ, ประเภทของบรรจุ, และวิธีการแปรรูป นั่นหมายความว่าสถานที่ที่เก็บซอสทอดมะเขือเทศเดียวกันในขนาด 3 ตัวต้องเก็บ SID ที่แยกกันไป 3 ตัว
กระบวนการที่กําหนดไว้ต้องถูกกําหนดโดยองค์การบริหารที่มีความสามารถในการแปรรูป คนหรือองค์กรที่มีความรู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการแปรรูปร้อน, การกรดและเทคโนโลยีปิดถัง สถานที่บริหารการแปรรูปประเมินคุณสมบัติของสินค้า (pH, ความทํางานของน้ํา, ความสม่ําเสมอ, น้ําหนักบรรจุ, พื้นที่หัว) และกําหนดกระบวนการอุณหภูมิต่ําที่จําเป็นในการบรรลุความไร้ลูกทางการค้า สําหรับ LACF นี่มักหมายถึงกระบวนการร้อนที่พอที่จะทําลายโสโปร์ Clostridium botulinum โรคเชื้อที่ทนทานต่อความร้อนที่สุด สําหรับอาหารที่มีสารกรด, กระบวนการต้องบรรลุและรักษา pH ของสมดุลที่ 4.6 หรือต่ํากว่าเพื่อป้องกัน C การเติบโตของบอทูลินัม
อาหารปังที่มีสารกรดต่ําตาม 21 CFR ส่วน 113
อาหารปังที่มีกรดต่ําถูกนิยามว่าเป็นอาหารใด ๆ (นอกจากเครื่องดื่มแอลกอฮอล์คอล) ที่มี pH ของสมดุลเสร็จมากกว่า 4.6 และกิจกรรมของน้ํามากกว่า 0.85, ปั๊กในถังที่ปิดด้วยระบบแฮร์เมติก และถูกนําไปทําการแปรรูปร้อนก่อนหรือหลังจากการปิดแบบแฮร์เมติก การ ทํา งาน ใน ประเทศ อเมริกา 21 CFR ส่วน 113 กําหนดให้ผู้แปรรูป LACF จัดบันทึกรายละเอียดของแบตช์การแปรรูปทุกครั้ง รวมถึงอุณหภูมิการตอบโต้และเวลา,อุณหภูมิเริ่มต้น, การตรวจสอบปิดถัง, และการหลุดทางใด ๆ จากกระบวนการที่กําหนดไว้ อุปกรณ์ต้องปรับระดับและดูแล และผู้ประกอบการต้องได้รับการฝึกอบรม โดยทั่วไปผ่านหลักสูตรโรงเรียนควบคุมกระบวนการที่ดีกว่า (BPCS) ที่ได้รับการยอมรับจาก FDA
อาหารที่มีกรดตาม 21 CFR ส่วน 114
อาหารที่มีกรดคืออาหารที่มีกรดต่ํา ซึ่งอาหารที่มีกรดหรือกรดถูกเพิ่มให้กับอาหารเพื่อให้ได้ pH ของสมดุลเสร็จ 4.6 หรือต่ํากว่า ตัวอย่างที่นิยมใช้ ได้แก่ ผักปริก ซอลซ่า ซอส ร้อน ผักอร่อย และเครื่องสําอางบางส่วน 21 CFR ส่วน 114 จําเป็นต้องลงทะเบียน FCE และการจัดทํา SID เหมือนกับผลิตภัณฑ์ LACF รวมถึงความต้องการในการติดตาม pH ละเอียด ปัจจัยสําคัญในการควบคุมอาหารที่มีกรดคือการบรรลุและรักษา pH หลัก หาก pH ขึ้นไปกว่า 4.6 อาหารนั้นเป็นอันตรายและต้องรักษาเป็นอาหารที่มีกรดต่ํา ด้วยการทําการทําการทําความร้อนเต็ม เครื่องแปรรูปอาหารที่มีกรดต้องวัดและบันทึก pH ของแต่ละชุด และ pH ของสมดุลต้องถูกบรรลุภายในเวลาที่กําหนดในกระบวนการที่กําหนดไว้
ความสมบูรณ์ของขนของและความต้องการในการปิด
ทั้งกฎ LACF และกฎอาหารที่มีกรดต้องมีการประเมินการปิดถังอย่างละเอียด สําหรับกระป๋องโลหะนี้หมายถึงการตรวจสอบการถอดคล้องสองเส้น ในระยะเวลาปกติระหว่างการผลิตเพื่อตรวจสอบว่าขนาดคล้อง (การบกคลุม, กระป๋องกระป๋อง, กระป๋องปิด, ความแน่น, และความลึกของcounter-sink) ตอบตามมาตรฐาน สําหรับเครื่องเก็บแก้ว ต้องบันทึกวัดหมุนปิดและวัดวัคซัม สําหรับถังยืดหยุ่นและครึ่งแข็ง (กระเป๋าเป้, กระเป๋าเทรย์) การทดสอบความถัดสมบูรณ์ของ seal เช่นการทดสอบการเจาะ, การทดสอบการเจาะสี, หรือการตรวจดูภาพ ต้องทําและบันทึก การปิดผนึกที่ผิดปกติ ทําให้ปิดผนึกที่ปิดผนึกไม่ประสิทธิภาพ และทําให้เกิดความเสี่ยงของการป่วยหลังจากการทําอาหาร ซึ่งอาจทําให้เกิดโรคบอทูลิสม หรือโรคอื่นๆ ที่แพร่ระบาดจากอาหาร
วิธีการ FDABridge จัดการตามอาหารในกระป๋อง
FDABridge จัดการทะเบียนสถานที่อาหารของ FDA และการจัดทํา FCE / SID สําหรับผู้ผลิตอาหารในกระป๋องต่างประเทศ ทีมงานของเราสามารถประสานงานกับเจ้าหน้าที่บริหารในการแปรรูปเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลการแปรรูปทั้งหมดถูกจัดรูปแบบอย่างถูกต้อง และส่งไปสู่ระบบ LACF ของ FDA และเราจัดการเรียงรายการการทะเบียนเต็ม หมายเลข DUNS การทะเบียนสถานะอาหาร การทะเบียน FCE และการส่ง SID เป็นกระบวนการที่รวมกัน ไปดูบริการจดทะเบียนอาหารของเรา fdabridge.com/food หรือ fdabridge.com/contact เพื่อหารือความต้องการในการปฏิบัติตามอาหารในกระป๋อง
ต้องการความช่วยเหลือเรื่องการลงทะเบียนอาหารหรือไม่?
ดูบริการด้านอาหาร แพ็กเกจ และตัวเลือกการยื่นเอกสารสำหรับผู้ส่งออกที่ขายอาหารไปยังสหรัฐ